Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otago cvičební program a fyzické funkce u starších dospělých v Sarawaku (OEP)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Anselm Ting Su, University Malaysia Sarawak

Vliv programu Otago Exercise na tělesnou kondici seniorů, rovnováhu a kvalitu života u starších dospělých v Sarawaku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky cvičebního programu Otago (OEP) na fyzickou kondici, rovnováhu a kvalitu života starších dospělých v Sarawaku v Malajsii. Intervence zahrnuje strukturovaný cvičební program prováděný doma a pod skupinovým dohledem, zaměřený na posílení dolních končetin a trénink rovnováhy. Celkem bylo z okresu Bau v Sarawaku získáno 120 starších dospělých ve věku 60 let a výše žijících v komunitě, kteří byli randomizováni do intervenční (OEP) a kontrolní skupiny. Intervenční skupina se účastnila programu OEP po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina pokračovala ve svých obvyklých aktivitách.

Hodnocení bylo provedeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech pomocí Senior Fitness Test (SFT), Bergovy škály rovnováhy (BBS) a WHOQOL-BREF k posouzení změn ve fyzické kondici, rovnováze a kvalitě života. Studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti programu OEP jako proveditelného, komunitního programu prevence pádů a funkční kondice pro starší dospělé v Malajsii. Zjištění přispějí k národní politice zdravého stárnutí a rehabilitačním strategiím v rámci rámce WHO Dekády zdravého stárnutí (2021-2030).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie použila dvouramenný paralelně skupinový randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení účinnosti Cvičebního programu Otago (OEP) při zlepšování fyzické kondice, rovnováhy a funkční mobility u starších dospělých žijících v komunitě v okrese Bau ve státě Sarawak v Malajsii.

Účastníci byli vyšetřeni na způsobilost a bezpečnost pomocí klinické anamnézy, formulářů lékařského souhlasu a otázek týkajících se fyzické připravenosti. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných permutovaných bloků, přičemž alokační sekvence byly připraveny a utajeny nezávislým koordinátorem, který se nepodílel na hodnocení ani poskytování intervence.

Intervenční protokol následoval standardizovaný výcvikový manuál OEP a zahrnoval posilování dolních končetin, cvičení na rovnováhu, úkoly funkční mobility a progresivní předpisy pro chůzi. Účastníci prováděli tři týdenní domácí sezení podporovaná týdenními skupinovými sezeními pod dohledem vedenými vyškolenými facilitátory. Progrese cvičení byla individualizována podle schopností účastníka a bezpečnostních pokynů.

Hodnocení výsledků bylo provedeno na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu hodnotiteli, kteří byli zaslepeni k přidělení do skupin. Byly použity standardizované měřicí postupy podle manuálu Senior Fitness Test (SFT) a protokolu hodnocení Bergovy škály rovnováhy (BBS). Nežádoucí události a dodržování tréninku byly sledovány po celou dobu intervence.

Studie probíhala s etickým schválením Výboru pro lékařskou výzkumnou etiku Univerzity Malaysia Sarawak (č. ref.: FME/24/115). Tento projekt byl proveden jako součást výzkumného požadavku pro doktorát veřejného zdraví (DrPH). Očekává se, že výsledky přispějí důkazy pro komunitní strategie prevence pádů a programy zdravého stárnutí v Malajsii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Sarawak
      • Bau, Sarawak, Malajsie, 94000
        • Dewan Tasik Biru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku 60 až 100 let žijící v komunitě v okrese Bau v Sarawaku.
  • Schopni samostatné chůze, s pomocí pomůcky nebo bez ní.
  • Fyzicky a kognitivně schopni účastnit se cvičebních sezení.
  • Ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas a zavázat se k 12týdennímu programu a všem plánovaným hodnocením.
  • Lékařsky schváleni pro cvičení střední intenzity poskytovatelem zdravotní péče.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžké zrakové, sluchové, neurologické nebo muskuloskeletální postižení, které omezuje bezpečnou účast na cvičení.
  • Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, nedávná srdeční příhoda, těžké respirační onemocnění).
  • Kognitivní porucha nebo diagnostikovaná demence bránící informované účasti.
  • Aktuální účast v jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním nebo fyzioterapeutickém programu.
  • Jakákoli kontraindikace k fyzické aktivitě střední intenzity zjištěná screeningem nebo anamnézou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Otago cvičební program (OEP)
Účastníci v intervenční skupině obdrží Otago cvičební program (OEP), strukturovaný, vícesložkový cvičební program pro domácí a skupinové cvičení zaměřený na sílu dolních končetin, rovnováhu a funkční mobilitu. Každá řízená lekce trvá přibližně 60 minut a zahrnuje rozcvičku, posilovací cvičení, cvičení na rovnováhu a zklidňující cvičení. Lekce probíhají třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod dohledem vyškolených facilitátorů, přičemž účastníci jsou povzbuzováni k pokračování vybraných cvičení doma.
Behaviorální: Otago cvičební program (OEP)
Otago Exercise Programme (OEP) je behaviorální, vícesložkový cvičební protokol zaměřený na sílu dolních končetin, rovnováhu a funkční mobilitu. Zahrnuje zahřátí, posilování, rovnovážné cviky a zklidnění, které se provádějí třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod odborným dohledem. Program si klade za cíl zlepšit rovnováhu, zvýšit sílu dolních končetin a snížit riziko pádů u starších dospělých žijících v komunitě.
Žádný zásah: Bez zásahu: Obvyklá denní činnost (Kontrolní skupina)
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách a nebudou se účastnit žádného strukturovaného cvičebního programu. Obdrží výchozí informační letáky o obecném zdraví týkající se fyzické aktivity a prevence pádů, bez dalšího dohledovaného tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon rovnováhy měřený pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Schopnost rovnováhy bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), což je 14bodová objektivní metoda navržená pro hodnocení rovnováhy u starších dospělých. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici (0-4), s celkovým možným skóre 56. Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost v testu vstávání ze židle za 30 sekund
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Test 30sekundového vstávání ze židle posoudí sílu dolních končetin. Účastníci dostanou pokyn, aby se během 30 sekund postavili zcela vzpřímeně a zase se posadili co nejvíckrát. Vyšší skóre představuje větší sílu dolních končetin.
Výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Výkon v testu flexe paží
Časové okno: Na začátku studie, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence
Síla horní části těla bude hodnocena pomocí testu zvedání paží (Arm Curl Test). Účastníci provedou co nejvíce zvednutí paží za 30 sekund pomocí standardizované činky (5 liber pro ženy a 8 liber pro muže). Vyšší počet opakování indikuje větší sílu horní části těla.
Na začátku studie, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence
Výkonnost testu 2minutového krokování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Aerobní vytrvalost bude hodnocena pomocí 2minutového krokového testu. Účastníci budou pochodovat na místě po dobu 2 minut a zvedat kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a kyčelním hřebenem. Počet kroků splňujících požadovanou výšku bude započítán. Vyšší čísla ukazují větší aerobní vytrvalost.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Výkonnost testu sezení a dosahu na židli
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu dosažení ze sedu na židli. Účastníci budou sedět na okraji židle s jednou nataženou nohou a dosáhnou směrem k prstům u nohou. Zaznamená se dosažená vzdálenost (kladné skóre při dosažení za prsty, záporné skóre při nedosáhnutí na prsty). Vyšší hodnoty naznačují lepší flexibilitu dolní části těla.
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence
Výkon testu škrábání na zádech
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Flexibilita horní části těla bude hodnocena pomocí testu poškrábání zad. Účastníci položí jednu ruku přes rameno a druhou za záda a pokusí se dotknout nebo překrýt prostřední prsty. Vzdálenost mezi konečky prstů (kladné skóre pro překrytí, záporné pro mezeru) bude zaznamenána. Vyšší hodnoty znamenají lepší flexibilitu horní části těla.
Výchozí hodnota, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Výkonnost v testu 8-Foot Up-and-Go
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence
Ohebnost a dynamická rovnováha budou hodnoceny pomocí testu 8-stopového "vstaň a běž". Účastníci se zvednou ze sedu, ujdou 8 stop, otočí se a co nejrychleji se vrátí zpět, aby si sedli. Bude zaznamenán celkový čas (v sekundách). Kratší časy znamenají lepší ohebnost a dynamickou rovnováhu.
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života měřená pomocí dotazníku WHOQOL-BREF
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Kvalita života-BREF (WHOQOL-BREF), který se skládá z 26 položek pokrývajících čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a prostředí.
Vyšší skóre v jednotlivých oblastech indikuje lepší kvalitu života.
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech od zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Malaysia Sarawak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UNIMAS-OEP-2024
  • SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Jiné číslo grantu/financování: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny, protože datová sada obsahuje identifikovatelné informace týkající se starších dospělých žijících v komunitě v Sarawaku. Přístup k datům je omezen podle schválení Etické komise pro lékařství Univerzity Malaysia Sarawak (UNIMAS). Pouze agregované nebo anonymizované výsledky budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická zdatnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit