Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di Esercizio Otago e Funzione Fisica negli Anziani in Sarawak (OEP)

28 novembre 2025 aggiornato da: Anselm Ting Su, University Malaysia Sarawak

Effetti del Programma di Esercizio Otago sulla Forma Fisica, l'Equilibrio e la Qualità della Vita negli Anziani del Sarawak: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti del Programma di Esercizi Otago (OEP) sulla forma fisica, l'equilibrio e la qualità della vita tra gli anziani del Sarawak, Malaysia. L'intervento prevede un programma strutturato di esercizi a domicilio e supervisionato di gruppo, focalizzato sul rafforzamento degli arti inferiori e sull'allenamento dell'equilibrio. Sono stati reclutati un totale di 120 anziani di età pari o superiore a 60 anni residenti nella comunità del Distretto di Bau, Sarawak, randomizzati in gruppi di intervento (OEP) e controllo. Il gruppo di intervento ha partecipato all'OEP per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto le proprie attività abituali.

Le valutazioni sono state condotte al basale, a 6 settimane e a 12 settimane utilizzando il Senior Fitness Test (SFT), la Scala di Equilibrio di Berg (BBS) e il WHOQOL-BREF per valutare i cambiamenti nella forma fisica, nell'equilibrio e nella qualità della vita. Lo studio mira a fornire prove sull'efficacia dell'OEP come programma fattibile, basato sulla comunità, per la prevenzione delle cadute e il miglioramento della forma fisica funzionale per gli anziani in Malaysia. I risultati contribuiranno alla politica nazionale di invecchiamento sano e alle strategie di riabilitazione nell'ambito del quadro del Decennio dell'Invecchiamento Sano dell'OMS (2021-2030).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno di trial controllato randomizzato a due bracci e gruppi paralleli per valutare l'efficacia del Programma di Esercizi Otago (OEP) nel migliorare la forma fisica, l'equilibrio e la mobilità funzionale tra gli anziani che vivono in comunità nel Distretto di Bau, Sarawak, Malesia.

I partecipanti sono stati sottoposti a screening per l'idoneità e la sicurezza utilizzando la storia clinica, i moduli di autorizzazione medica e le domande sulla preparazione fisica. La randomizzazione è stata condotta utilizzando blocchi permutati generati dal computer, con sequenze di allocazione preparate e nascoste da un coordinatore indipendente non coinvolto nella valutazione o nella somministrazione dell'intervento.

Il protocollo di intervento ha seguito il manuale di formazione standardizzato OEP e includeva il rafforzamento degli arti inferiori, esercizi di equilibrio, compiti di mobilità funzionale e prescrizioni progressive di camminata. I partecipanti hanno eseguito tre sessioni settimanali a domicilio supportate da sessioni settimanali supervisionate in gruppo guidate da facilitatori formati. La progressione degli esercizi è stata individualizzata in base alle capacità del partecipante e alle linee guida di sicurezza.

Le valutazioni dei risultati sono state condotte al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 da valutatori che erano ciechi rispetto all'allocazione del gruppo. Sono state utilizzate procedure di misurazione standardizzate seguendo il manuale del Senior Fitness Test (SFT) e il protocollo di valutazione della Berg Balance Scale (BBS). Gli eventi avversi e l'aderenza all'allenamento sono stati monitorati durante tutto il periodo di intervento.

Lo studio è stato condotto con l'approvazione etica del Comitato Etico per la Ricerca Medica, Universiti Malaysia Sarawak (Rif: FME/24/115). Questo progetto è stato condotto come parte di un requisito di ricerca per il Dottorato in Sanità Pubblica (DrPH). I risultati dovrebbero contribuire con evidenze per le strategie di prevenzione delle cadute basate sulla comunità e i programmi di invecchiamento sano in Malesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Bau, Sarawak, Malaysia, 94000
        • Dewan Tasik Biru

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani residenti in comunità di età compresa tra 60 e 100 anni residenti nel Distretto di Bau, Sarawak.
  • In grado di deambulare autonomamente, con o senza ausilio.
  • Fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare alle sessioni di esercizio.
  • Disposti a fornire il consenso informato scritto e a impegnarsi nel programma di 12 settimane e in tutte le valutazioni programmate.
  • Autorizzati dal punto di vista medico per l'esercizio a intensità moderata da un operatore sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione visiva, uditiva, neurologica o muscoloscheletrica che limita la partecipazione sicura all'esercizio.
  • Condizioni mediche instabili (es. ipertensione non controllata, recente evento cardiaco, grave malattia respiratoria).
  • Compromissione cognitiva o demenza diagnosticata che impedisce una partecipazione informata.
  • Attualmente partecipanti a qualsiasi altro programma strutturato di esercizio o fisioterapia.
  • Qualsiasi controindicazione all'attività fisica di intensità moderata determinata dallo screening o dalla storia medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Programma di esercizi Otago (OEP)
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno il Programma di Esercizi Otago (OEP), un programma di esercizi strutturato e multicomponente, svolto a casa e in gruppo, focalizzato sulla forza degli arti inferiori, sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale. Ogni sessione supervisionata dura circa 60 minuti e include esercizi di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e defaticamento. Le sessioni si svolgono tre volte alla settimana per 12 settimane sotto la supervisione di facilitatori formati, incoraggiando i partecipanti a continuare gli esercizi selezionati a casa.
Comportamentale: Programma di Esercizi Otago (OEP)
Il Programma di Esercizi Otago (OEP) è un protocollo di esercizio comportamentale e multicomponente che si concentra sulla forza degli arti inferiori, sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale. Include componenti di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e defaticamento, eseguite tre volte alla settimana per 12 settimane sotto la supervisione di personale formato. Il programma mira a migliorare l'equilibrio, potenziare la forza degli arti inferiori e ridurre il rischio di cadute tra gli anziani che vivono in comunità.
Nessun intervento: Nessun Intervento: Attività Quotidiana Consueta (Controllo)
I partecipanti del gruppo di controllo continueranno le loro abituali attività quotidiane e non parteciperanno a nessun programma di esercizio strutturato. Riceveranno opuscoli di educazione sanitaria generale sull'attività fisica e la prevenzione delle cadute al basale, senza ulteriore formazione supervisionata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di equilibrio misurata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La capacità di equilibrio sarà valutata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), una misura oggettiva di 14 elementi progettata per valutare l'equilibrio negli anziani. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (0-4), con un punteggio totale possibile di 56. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio e un minor rischio di cadute.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del Test di Alzarsi dalla Sedia in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il test di alzata dalla sedia di 30 secondi valuterà la forza degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi completamente e sedersi il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Punteggi più alti indicano una maggiore forza degli arti inferiori.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prestazione del Test di Flessione del Braccio
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La forza della parte superiore del corpo verrà valutata utilizzando il test di flessione del braccio. I partecipanti eseguiranno il maggior numero possibile di flessioni del braccio in 30 secondi utilizzando un manubrio standardizzato (5 libbre per le donne e 8 libbre per gli uomini). Un numero maggiore di ripetizioni indica una maggiore forza della parte superiore del corpo.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prestazione del Test dei Passi di 2 Minuti
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La resistenza aerobica sarà valutata utilizzando il test dei 2 minuti di marcia sul posto.
I partecipanti marceranno sul posto per 2 minuti, sollevando le ginocchia ad un'altezza a metà tra la rotula e la cresta iliaca.
Verrà contato il numero di passi che raggiungono l'altezza richiesta.
Numeri più alti indicano una maggiore resistenza aerobica.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prestazione del Test Chair Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La flessibilità sarà valutata utilizzando il test della sedia sit-and-reach. I partecipanti si siederanno sul bordo di una sedia con una gamba estesa e si allungheranno verso le dita dei piedi. La distanza raggiunta (punteggio positivo per superare le dita dei piedi, punteggio negativo se non si raggiungono le dita) sarà registrata. Valori più alti indicano una migliore flessibilità della parte inferiore del corpo.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prestazione del Test del Grattamento della Schiena
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La flessibilità della parte superiore del corpo verrà valutata utilizzando il test del graffio alla schiena. I partecipanti posizioneranno una mano sopra la spalla e l'altra dietro la schiena, tentando di toccare o sovrapporre le dita medie. La distanza tra le punte delle dita (punteggio positivo per la sovrapposizione, negativo per il divario) verrà registrata. Valori più alti indicano una migliore flessibilità della parte superiore del corpo.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prestazione del test 8-Foot Up-and-Go
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Agilità ed equilibrio dinamico verranno valutati utilizzando il test 8-foot up-and-go. I partecipanti si alzeranno da una posizione seduta, percorreranno 8 piedi, si gireranno e torneranno a sedersi il più rapidamente possibile. Il tempo totale impiegato (in secondi) verrà registrato. Tempi più brevi indicano una migliore agilità ed equilibrio dinamico.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata utilizzando il questionario WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), composto da 26 elementi che coprono quattro domini: salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Punteggi più alti nei domini indicano una migliore qualità della vita.
Baseline, 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIMAS-OEP-2024
  • SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni identificative relative a anziani che vivono in comunità nel Sarawak. L'accesso ai dati è limitato in base all'approvazione del Comitato Etico Medico dell'Università della Malaysia Sarawak (UNIMAS). Solo risultati aggregati o anonimizzati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idoneità fisica

Prove cliniche su Programma di Esercizi Otago (OEP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi