Otago Treningsprogram og fysisk funksjon hos eldre voksne i Sarawak (OEP)
Effektene av Otago-treningsprogrammet på eldres fysisk form, balanse og livskvalitet blant eldre voksne i Sarawak: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av Otago Exercise Programme (OEP) på fysisk form, balanse og livskvalitet blant eldre voksne i Sarawak, Malaysia. Intervensjonen innebærer et strukturert hjemmebasert og gruppesupervist treningsprogram fokusert på styrketrening og balansetrening for underkroppen. Totalt 120 eldre voksne på 60 år og over som bor i lokalsamfunnet ble rekruttert fra Bau District i Sarawak og randomisert til intervensjonsgruppe (OEP) og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltok i OEP i 12 uker, mens kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige aktiviteter.
Vurderinger ble utført ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker ved bruk av Senior Fitness Test (SFT), Berg Balance Scale (BBS) og WHOQOL-BREF for å evaluere endringer i fysisk form, balanse og livskvalitet. Studien har som mål å gi bevis på effektiviteten av OEP som et gjennomførbart, samfunnsbasert fallforebyggings- og funksjonell treningsprogram for eldre voksne i Malaysia. Funnene vil bidra til nasjonal politikk for sunn aldring og rehabiliteringsstrategier under WHO's tiår for sunn aldring (2021-2030) rammeverk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et toarmet, parallellgrupperandomisert kontrollert forsøksdesign for å evaluere effektiviteten av Otago-treningsprogrammet (OEP) i å forbedre fysisk form, balanse og funksjonell mobilitet blant eldre voksne som bor i samfunnet i Bau-distriktet i Sarawak, Malaysia.
Deltakere ble vurdert for kvalifikasjoner og sikkerhet ved hjelp av klinisk historie, medisinske klareringsskjemaer og fysiske beredskaps-spørsmål. Randomisering ble utført ved hjelp av datagenererte permuterte blokker, med tildelingssekvenser forberedt og skjult av en uavhengig koordinator som ikke var involvert i vurdering eller intervensjonslevering.
Intervensjonsprotokollen fulgte den standardiserte OEP treningsmanualen og inkluderte styrketrening for underkroppen, balanseøvelser, oppgaver for funksjonell mobilitet og progressive gå-resept. Deltakere utførte tre ukentlige hjemmebaserte økter støttet av ukentlige gruppesuperviserte økter ledet av trente fasilitatorer. Treningsprogresjon ble individualisert i henhold til deltakerens evne og sikkerhetsretningslinjer.
Resultatvurderinger ble utført ved baseline, uke 6 og uke 12 av vurderere som var blindet for gruppetildeling. Standardiserte måleprosedyrer ble brukt i henhold til Senior Fitness Test (SFT)-manualen og Berg Balance Scale (BBS)-vurderingsprotokollen. Bivirkninger og treningsfølge ble overvåket gjennom hele intervensjonsperioden.
Studien ble utført under etisk godkjenning fra Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaysia Sarawak (Ref: FME/24/115). Dette prosjektet ble gjennomført som en del av et Doctor of Public Health (DrPH)-forskningskrav. Funnene forventes å bidra med bevis for samfunnsbaserte fallforebyggingsstrategier og sunn aldringsprogrammer i Malaysia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malaysia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60 til 100 år som bor i Bau-distriktet i Sarawak.
- Kan gå selvstendig, med eller uten hjelpemiddel.
- Fysisk og kognitivt i stand til å delta på treningsøkter.
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke og forplikte seg til det 12-ukers programmet og alle planlagte vurderinger.
- Medisinsk godkjent for moderat intensiv trening av en helsepersonell.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig syns-, hørsel-, nevrologisk eller muskelskjelettfunksjonsnedsettelse som begrenser trygg deltakelse i trening.
- Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, nylig hjertehendelse, alvorlig luftveisinfeksjon).
- Kognitiv svikt eller diagnostisert demens som hindrer informert deltakelse.
- Deltar for tiden i et annet strukturert trenings- eller fysioterapiprogram.
- Eventuelle kontraindikasjoner for moderat intensiv fysisk aktivitet som fastslått gjennom screening eller medisinsk historie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Otago Treningsprogram (OEP)
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta Otago-treningsprogrammet (OEP), et strukturert, flerkomponent hjemme- og gruppebasert treningsprogram med fokus på styrke i underkroppen, balanse og funksjonell mobilitet.
Hver veiledet økt varer ca. 60 minutter og inkluderer oppvarming, styrkeøvelser, balanseøvelser og nedkjøling.
Øktene gjennomføres tre ganger i uken i 12 uker under veiledning av utdannede fasilitatorer, og deltakerne oppfordres til å fortsette med utvalgte øvelser hjemme.
|
Otago treningsprogrammet (OEP) er et atferdsbasert, flerkomponent treningsprotokoll som fokuserer på styrke i nedre ekstremiteter, balanse og funksjonell mobilitet.
Det inkluderer oppvarming, styrketrening, balanseøvelser og avslapping utført tre ganger i uken i 12 uker under veiledning av trenet personell.
Programmet har som mål å forbedre balansen, øke styrken i nedre ekstremiteter og redusere fallrisikoen blant eldre som bor hjemme.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Vanlig daglig aktivitet (Kontroll)
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter og vil ikke delta i noen strukturert treningsprogram.
De vil motta generelle helseopplysningsbrosjyrer om fysisk aktivitet og fallforebygging ved utgangspunktet, uten ytterligere veiledet trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansefunksjon målt ved bruk av Berg Balanse Skala (BBS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Balansesevnen vil bli vurdert ved hjelp av Bergs balanseskala (BBS), en 14-punkts objektiv måling designet for å evaluere balanse hos eldre voksne.
Hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala (0-4), med en total mulig poengsum på 56.
Høyere poengsummer indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders stoloppreistest prestasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
30-sekunders stoltesten vil vurdere styrken i underkroppen.
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg helt opp og sette seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Høyere poengsummer representerer større styrke i underkroppen.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
|
Armcurl-testprestasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Øvre kroppsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av Arm Curl Testen.
Deltakerne vil utføre så mange armcurl som mulig på 30 sekunder med en standardisert håndvekt (2,3 kg for kvinner og 3,6 kg for menn).
Et høyere antall repetisjoner indikerer større øvre kroppsstyrke.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
|
2-minutters stegtest prestasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av 2-minutters stegtesten.
Deltakerne vil marsjere på stedet i 2 minutter, og løfte kneene til en høyde midt mellom patella og iliac crest.
Antall skritt som oppfyller den nødvendige høyden vil bli talt.
Høyere tall indikerer bedre aerob utholdenhet.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
|
Ytelse på Stolsitte-og-rekk-testen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Fleksibilitet vil bli vurdert ved bruk av stolen-sitt-og-rekke-testen.
Deltakerne vil sitte på kanten av en stol med ett bein strakt ut og rekke mot tærne.
Distanse rekket (positiv score for å rekke forbi tærne, negativ score hvis kort av tærne) vil bli registrert.
Høyere verdier indikerer bedre fleksibilitet i underkroppen.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
|
Ryggkragetest Prestasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Øvre-kropps fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av ryggkragetesten.
Deltakerne vil plassere den ene hånden over skulderen og den andre bak ryggen, og forsøke å berøre eller overlappe langfingrene.
Avstanden mellom fingertuppene (positiv poengsum for overlapping, negativ for mellomrom) vil bli registrert.
Høyere verdier indikerer bedre øvre-kropps fleksibilitet.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
|
8-Fot Opp-og-Gå Test Prestasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Smidighet og dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av 8-fot opp-og-ned-testen.
Deltakerne vil reise seg fra en sittende stilling, gå 8 fot, snu seg, og returnere for å sette seg ned så raskt som mulig.
Total tid brukt (i sekunder) vil bli registrert.
Kortere tider indikerer bedre smidighet og dynamisk balanse.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved bruk av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) spørreskjema, som består av 26 spørsmål som dekker fire områder: fysisk helse, psykisk velvære, sosiale relasjoner og miljø.
Høyere områdeskår indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .