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Programa de Exercícios Otago e Função Física em Idosos em Sarawak (OEP)

28 de novembro de 2025 atualizado por: Anselm Ting Su, University Malaysia Sarawak

Efeitos do Programa de Exercício Otago na Aptidão Física, Equilíbrio e Qualidade de Vida dos Idosos em Sarawak: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar os efeitos do Programa de Exercício Otago (OEP) na aptidão física, equilíbrio e qualidade de vida dos idosos em Sarawak, Malásia. A intervenção envolve um programa de exercícios estruturado, baseado em casa e supervisionado em grupo, focado no treino de força dos membros inferiores e equilíbrio. Um total de 120 idosos com 60 anos ou mais, residentes na comunidade, foram recrutados no Distrito de Bau, Sarawak, e randomizados em grupos de intervenção (OEP) e controlo. O grupo de intervenção participou no OEP durante 12 semanas, enquanto o grupo de controlo manteve as suas atividades habituais.

As avaliações foram realizadas na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas, utilizando o Teste de Aptidão Física para Idosos (SFT), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o WHOQOL-BREF para avaliar as alterações na aptidão física, equilíbrio e qualidade de vida. O estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia do OEP como um programa viável, baseado na comunidade, para a prevenção de quedas e aptidão funcional para idosos na Malásia. Os resultados contribuirão para a política nacional de envelhecimento saudável e estratégias de reabilitação no âmbito do quadro da Década do Envelhecimento Saudável da OMS (2021-2030).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo utilizou um desenho de ensaio controlado randomizado de dois braços e grupos paralelos para avaliar a eficácia do Programa de Exercícios Otago (OEP) na melhoria da aptidão física, equilíbrio e mobilidade funcional em idosos residentes na comunidade no Distrito de Bau, em Sarawak, na Malásia.

Os participantes foram rastreados quanto à elegibilidade e segurança usando histórico clínico, formulários de autorização médica e questões de prontidão física. A randomização foi realizada utilizando blocos permutados gerados por computador, com sequências de alocação preparadas e ocultadas por um coordenador independente não envolvido na avaliação ou na prestação da intervenção.

O protocolo de intervenção seguiu o manual de treino padronizado do OEP e incluiu fortalecimento dos membros inferiores, exercícios de equilíbrio, tarefas de mobilidade funcional e prescrições progressivas de caminhada. Os participantes realizaram três sessões semanais em casa, apoiadas por sessões semanais supervisionadas em grupo conduzidas por facilitadores treinados. A progressão do exercício foi individualizada de acordo com a capacidade do participante e as diretrizes de segurança.

As avaliações de resultados foram realizadas na linha de base, na semana 6 e na semana 12 por avaliadores que estavam cegos para a alocação de grupos. Foram utilizados procedimentos de medição padronizados seguindo o manual do Teste de Aptidão para Idosos (SFT) e o protocolo de avaliação da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). Eventos adversos e adesão ao treino foram monitorizados durante todo o período de intervenção.

O estudo operou sob aprovação ética do Comité de Ética em Investigação Médica da Universiti Malaysia Sarawak (Ref: FME/24/115). Este projeto foi realizado como parte de um requisito de investigação do Doutoramento em Saúde Pública (DrPH). Espera-se que os resultados contribuam com evidências para estratégias comunitárias de prevenção de quedas e programas de envelhecimento saudável na Malásia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarawak
      • Bau, Sarawak, Malásia, 94000
        • Dewan Tasik Biru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade com idades compreendidas entre os 60 e os 100 anos a residir no Distrito de Bau, Sarawak.
  • Capazes de se deslocar de forma independente, com ou sem dispositivo de auxílio.
  • Física e cognitivamente capazes de participar nas sessões de exercício.
  • Dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e a comprometer-se com o programa de 12 semanas e todas as avaliações agendadas.
  • Autorizados clinicamente para exercício de intensidade moderada por um profissional de saúde.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência visual, auditiva, neurológica ou musculoesquelética grave que limite a participação segura em exercício.
  • Condições médicas instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, evento cardíaco recente, doença respiratória grave).
  • Comprometimento cognitivo ou demência diagnosticada que impeça a participação informada.
  • A participar atualmente noutro programa estruturado de exercício ou fisioterapia.
  • Qualquer contraindicação para atividade física de intensidade moderada, conforme determinado por rastreio ou historial médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Programa de Exercícios de Otago (OEP)
Os participantes no grupo de intervenção receberão o Programa de Exercício Otago (OEP), um programa de exercício estruturado e multicomponente, baseado em casa e em grupo, com foco na força dos membros inferiores, equilíbrio e mobilidade funcional. Cada sessão supervisionada dura cerca de 60 minutos e inclui exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e arrefecimento. As sessões são realizadas três vezes por semana durante 12 semanas sob supervisão de facilitadores treinados, sendo os participantes encorajados a continuar exercícios selecionados em casa.
O Programa de Exercícios de Otago (OEP) é um protocolo de exercício comportamental e multicomponente que se concentra na força dos membros inferiores, equilíbrio e mobilidade funcional. Inclui componentes de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e arrefecimento, realizados três vezes por semana durante 12 semanas sob supervisão treinada. O programa visa melhorar o equilíbrio, aumentar a força dos membros inferiores e reduzir o risco de quedas entre os idosos que vivem na comunidade.
Sem intervenção: Sem Intervenção: Atividade Diária Habitual (Controlo)
Os participantes no grupo de controlo vão continuar as suas atividades diárias habituais e não vão participar em qualquer programa de exercício estruturado. Vão receber folhetos de educação geral sobre saúde em atividade física e prevenção de quedas na linha de base, sem formação supervisionada adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do equilíbrio medido com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A capacidade de equilíbrio será avaliada através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma medida objetiva de 14 itens concebida para avaliar o equilíbrio em idosos. Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos (0-4), com uma pontuação total possível de 56. Pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio e menor risco de queda.
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
O teste de levantar da cadeira em 30 segundos irá avaliar a força da parte inferior do corpo. Os participantes serão instruídos a levantar-se completamente e a sentar-se o maior número de vezes possível em 30 segundos. Pontuações mais altas representam maior força da parte inferior do corpo.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
Desempenho no Teste de Flexão do Braço
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A força da parte superior do corpo será avaliada através do Teste de Flexão de Braço. Os participantes realizarão o maior número possível de flexões de braço em 30 segundos, utilizando um haltere padronizado (2,27 kg para mulheres e 3,63 kg para homens). Um maior número de repetições indica uma maior força da parte superior do corpo.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
Desempenho no Teste de Passos de 2 Minutos
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A resistência aeróbica será avaliada através do teste de 2 minutos de marcha.
Os participantes marcharão no mesmo sítio durante 2 minutos, levantando os joelhos até uma altura a meio caminho entre a patela e a crista ilíaca.
Será contado o número de passos que atingem a altura exigida.
Números mais elevados indicam uma maior resistência aeróbica.
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
Desempenho no Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A flexibilidade será avaliada através do teste de sentar e alcançar na cadeira. Os participantes sentar-se-ão na borda de uma cadeira com uma perna estendida e alcançarão os dedos dos pés. A distância alcançada (pontuação positiva se ultrapassar os dedos dos pés, pontuação negativa se não alcançar) será registada. Valores mais elevados indicam melhor flexibilidade da parte inferior do corpo.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
Desempenho no Teste de Arranhar as Costas
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada através do teste do arranhão nas costas. Os participantes colocarão uma mão sobre o ombro e a outra atrás das costas, tentando tocar ou sobrepor os dedos médios. A distância entre as pontas dos dedos (pontuação positiva para sobreposição, negativa para lacuna) será registada. Valores mais elevados indicam uma melhor flexibilidade da parte superior do corpo.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
Desempenho no Teste de 8 Pés de Vai e Volta
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A agilidade e o equilíbrio dinâmico serão avaliados usando o teste de 8 pés de ida e volta. Os participantes levantar-se-ão de uma posição sentada, caminharão 8 pés, darão a volta e regressarão para se sentarem o mais rapidamente possível. O tempo total gasto (em segundos) será registado. Tempos mais curtos indicam melhor agilidade e equilíbrio dinâmico.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida medida através do questionário WHOQOL-BREF
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
A qualidade de vida será avaliada através do questionário da Organização Mundial de Saúde Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), que consiste em 26 itens abrangendo quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e ambiente. Pontuações mais elevadas nos domínios indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNIMAS-OEP-2024
  • SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações identificáveis relacionadas com idosos que vivem na comunidade em Sarawak. O acesso aos dados é restrito de acordo com a aprovação do Comité de Ética Médica da Universiti Malaysia Sarawak (UNIMAS). Apenas resultados agregados ou anonimizados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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