クラウン延長術後の修復歯における合併症と生存率の遡及的解析
クラウンレングスニング後に単一クラウンで補綴された歯の合併症と生存率に関する後方視的解析
すべての歯科修復の最終的な目標は、歯列の機能を回復・維持するとともに、歯周支持組織を保存することです。 修復歯の長期的な成功は、健全な歯周組織の保持に依存します。 短い臨床歯冠を修復する際には、臨床医は保持目的で追加の長さを得るために歯肉縁下縁を設置することを検討する場合があります。 したがって、歯周の健康を維持しながら天然歯構造へのアクセスを得て、修復物の保持力を高めるために歯冠延長術が行われます。 損傷した歯を破折から保護するためには、フルクラウン修復が必要です。 これらの歯の予後は、全体治療の各構成要素の長期的成功率と経過観察維持に依存します。
この後ろ向き研究は、治療計画時に歯科医師が根拠に基づいた決定を下すのを支援するため、歯冠延長後にクラウンを装着した歯の合併症と生存率を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究の目的は、大学院歯科医療環境において、歯冠延長術（CLP）後に完全被覆クラウンで修復された構造的に危険な歯の生存率と合併症を評価することでした。
この後ろ向き研究では、2011年1月から2021年1月の間にX病院で完全被覆クラウンを受ける前に外科的CLPを受けた患者の記録をA.AHとF.ARが取得し、研究への可能な組み入れについて検討しました。 後ろ向きデータは、登録患者のデジタル記録（Dental4windows、Centaur Software Development Co Pty Ltd.、オーストラリア）から手動で収集されました。 すべての個人情報は匿名化され、研究コード番号で安全に保管されています。 その後、データはCLPを伴う単一クラウンの事前に決定されたフォームに基づいてカテゴリ別に整理されました。
サンプルサイズの計算は、ミシガン大学歯学部歯周病学・口腔内科学科における歯冠延長術と修復治療後の10年生存率78.4%の歯保存に基づいています（ここでpは歯冠延長後のクラウンの有病率、dは推定値の精度、z_(α/2)^2は95%信頼区間の分位数です）。
上記の式と前述の研究からのデータを使用して、必要なサンプルサイズは260歯と決定されました。
統計分析 収集されたデータは、統計分析のためにStatistical Package for Social Sciences（SPSS）for Windows（IBM-SPSS）バージョン25.0（SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国）に転送されます。
統計分析の有意性はP＜0.05に設定されます。 カイ二乗分析は、歯冠延長後のクラウンの生存頻度と合併症の両方の関連強度を測定するために使用されます。 生存分析にはカプラン・マイヤー法が使用され、潜在的なリスク因子にはロジスティック回帰が使用されます。 P値＜0.05は統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦
- Dubai Dental Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：以下のすべての条件を満たす患者が研究に含まれました：
- 設定と提供者：歯冠延長手術（CLP）がX病院の歯周病学の大学院生によって行われ、その後、歯科補綴学の大学院生によって最終的なクラウンの装着が行われた歯。
- 患者の特徴：
CLP実施時の年齢が18歳から70歳である。 参加可能かつ同意し、書面によるインフォームド・コンセントが得られている。
- 追跡調査と文書要件：データ収集時点で最終的なクラウン装着から最低12ヶ月が経過していること。 CLP前に歯周および構造状態を記録するためのベースラインの口腔内X線写真が利用可能であること。
- 歯レベルの臨床基準：ベースライン時点での歯の動揺がミラークラスIを超えないこと。 臨床的およびX線的評価に基づき、CLP後の予定または予想される歯冠歯根比が≥1:1であること。
除外基準：以下のいずれかの条件が該当する患者は除外されました：
- 処置の目的またはタイプ：審美的適応のみを目的として行われたCLP。
- 意図的な歯内療法と、補綴的なクリアランスのための過剰萌出を修正するためだけに行われたCLPを含む症例（つまり、生物学的適応がない場合）。
- ベースライン時の歯科および歯周状態：
ベースライン時に分岐部病変を示す歯。 術前にミラークラスIを超える動揺がある歯。
- 固定性補綴装置の支台歯として機能する歯（生体力学的負荷が変化するため）。
- 治療完了と記録の正確性：
CLP前の臨床的またはX線的文書が存在しない、または不完全であること。 レビュー時点で歯内療法、歯周療法、または最終的な修復治療が完了していないこと。
- 最終修復が全面被覆の最終クラウンではない場合。
- 追跡調査と参加者の利用可能性：
クラウン装着後の追跡期間が12ヶ月未満であること。 参加を拒否した、または同意のために連絡が取れなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的クラウン延長後の単冠
単一クラウン修復を受ける前に外科的クラウン延長術を受けた患者を対象に、本研究への参加を依頼しました。
修復歯は臨床的および放射線学的に検査されました。
人口統計学的データ、患者および歯に関連する詳細、補綴・歯周・および／または歯内療法合併症の発生率、ならびに失敗率とその根本的な理由を記録し分析しました。
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治療歯の臨床的および放射線学的検査が実施されました。
検査の過去1年以内に放射線写真を有する参加者に対しては、追加の放射線写真は取得されませんでした。
人口統計学的パラメータ、全身的および患者関連要因（喫煙、糖尿病、副機能習慣（自己申告または診断された歯ぎしりおよび食いしばり）、歯の位置（上顎または下顎、前歯部または後歯部）、治療歴のある歯周炎の既往、歯内療法の既往、定期的な歯科受診の既往）が記録されました。
さらに、歯周状態は、可動性、ポケット探針深さ、出血指数、プラーク指数、歯肉縁に対する修復縁の位置、および長コーン平行法を用いて撮影された根尖部放射線写真に基づく歯冠歯根比を評価することによって評価されました。
加えて、クラウン材料および対合歯列（すなわち歯、クラウン、または部分床義歯）を含む補綴的要因が記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の生存
時間枠：介入後1年以降
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歯の生存は、合併症の有無にかかわらず、歯がその場に残っている状態と定義されました
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介入後1年以降
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS、Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
さらに、参加者の機密性を保護するため、機関および倫理委員会の方針により、患者レベルのデータの外部共有が制限されています。
本研究の結果を裏付ける要約データは、原稿および補足資料内で入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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