Retrospektiivinen analyysi kruununpidennyksen jälkeisiin hammasrestauraatioihin liittyvistä komplikaatioista ja hampaiden säilymisestä
Retrospektiivinen analyysi hampaiden komplikaatioista ja selviytymisestä yksittäisillä kruunuilla kruununpidennyksen jälkeen
Jokaisen hammasrestauraation lopullinen tavoite on palauttaa ja säilyttää hampaiston toiminnallisuus samalla kun säilytetään periodontaalinen tuki. Restauroitujen hampaiden pitkäaikainen onnistuminen riippuu terveen periodontiumin säilymisestä. Kun hoidetaan lyhyttä kliinistä kruunua, hoitaja voi harkita subgingivaalisen marginaalin sijoittamista lisäpituuden saamiseksi retentiota varten. Siten kruununpidennykseen liittyvä toimenpide suoritetaan saadakseen pääsyn luonnolliseen hammasrakenteeseen samalla kun säilytetään periodontaalinen terveys ja lisätään restauraation retentiota. Täysi kruunurestauraatio tarvitaan suojelemaan vaarantunutta hammasta murtumilta. Näiden hampaiden ennuste riippuu koko hoidon jokaisen komponentin pitkäaikaisesta onnistumisprosentista ja seurannasta.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kruununpidennyksen jälkeen kruunun saaneiden hampaiden komplikaatioita ja selviytymisastetta auttaakseen hammaslääkäreitä tekemään näyttöön perustuvia päätöksiä hoitosuunnittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rakenteellisesti heikentyneiden hampaiden selviytymisprosentteja ja komplikaatioita täysikruunulla hoidettuna kruununpidennyksen jälkeen (CLP) jatkokoulutusyksikössä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa X-sairaalan potilaiden, jotka saivat kirurgisen CLP:n ennen täysikruunun asennusta tammikuun 2011 ja tammikuun 2021 välisenä aikana, potilastiedot kerättiin ja tarkastettiin mahdollista osallistumista varten A.AH:n ja F.AR:n toimesta. Retrospektiiviset tiedot kerättiin manuaalisesti rekisteröityjen potilaiden digitaalisista tiedoista (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australia). Kaikki henkilötiedot on anonymisoitu ja tallennettu turvallisesti tutkimuskoodinumeron avulla. Tiedot järjestettiin sitten luokkiin ennalta määrätyn lomakkeen mukaisesti yksittäisille kruunuille CLP:n kanssa.
Otoskoko laskettiin perustuen 10 vuoden selviytymisprosenttiin 78,4% hampaiden säilyttämisestä kruununpidennyksen ja restoratiivisen hoidon jälkeen Michiganin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun parodontologian ja suun sairauksien osastolla (missä p on kruunun esiintyvyys kruununpidennyksen jälkeen, d on estimaatin tarkkuus ja z_(α/2)^2 on 95 % luottamusvälin kvartiili).
Yllä olevaa yhtälöä ja edellä mainitun tutkimuksen tietoja käyttäen tarvittavaksi otoskoon määritettiin 260 hammasta.
Tilastollinen analyysi Kerätyt tiedot siirretään Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows (IBM-SPSS) versioon 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) tilastollista analyysiä varten.
Tilastollisen analyysin merkitsevyys asetetaan P < 0,05. Khiin neliö -analyysiä käytetään mittaamaan sekä kruunun selviytymisen kruununpidennyksen jälkeen että komplikaatioiden esiintymistiheyden välisen yhteyden voimakkuutta. Kaplan-Meier -analyysiä käytetään selviytymisen analysointiin ja logistista regressiota käytetään mahdollisten riskitekijöiden analysointiin. P-arvot < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Dubai Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit: Potilaat sisällytettiin tutkimukseen, jos he täyttivät kaikki seuraavat ehdot:
- Asetelma ja hoitajat: Hampaalle suoritettiin kruunun pidentämisleikkaus (CLP), jonka suorittivat periodontologian jatkokoulutettavat ja myöhempi lopullinen kruunun asennus, jonka suorittivat protetiikan jatkokoulutettavat X-sairaalassa.
- Potilaan ominaisuudet:
Ikä 18–70 vuotta CLP:n suoritushetkellä. Kykenevä ja halukas osallistumaan, kirjallinen tietoon perustuva suostumus hankittu.
- Seuranta- ja dokumentointivaatimukset: Vähintään 12 kuukautta oli kulunut lopullisen kruunun asennuksesta tiedonkeruun ajankohtana. Alkuperäiset suun sisäiset röntgenkuvat saatavilla ennen CLP:tä periodontaalisen ja rakenteellisen tilan dokumentointia varten.
- Hammastason kliiniset kriteerit: Hampaiden liikkuvuus ei ylittänyt Miller-luokan I tasoa alkuvaiheessa. Suunniteltu tai odotettu kruunu-juuri-suhde ≥1:1 CLP:n jälkeen kliinisen ja radiologisen arvion perusteella.
Ekskluusio-kriteerit: Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos mikä tahansa seuraavista ehdoista täyttyi:
- Toimenpiteen tarkoitus tai tyyppi: CLP suoritettu yksinomaan esteettisistä indikaatioista.
- Tapaukset, joissa tehtiin tarkoituksellinen endodontinen hoito ja CLP suoritettiin yksinomaan korjaamaan ylituprutusta proteettisen tilan saamiseksi (eli ilman biologista indikaatiota).
- Alkuperäinen hammas- ja periodontaalinen tila:
Hampaat, joilla oli halkeaman osallistuminen alkuvaiheessa. Liikkuvuus suurempi kuin Miller-luokan I ennen leikkausta.
- Hampaat, jotka toimivat kiinteiden hammasproteesien tukipilareina muuttuneen biomekaanisen kuormituksen vuoksi.
- Hoidon valmistuminen ja tietueiden tarkkuus:
Kliinisen tai radiologisen dokumentoinnin puuttuminen tai puutteellisuus ennen CLP:tä. Epätäydellinen endodontinen, periodontaalinen tai lopullinen restoratiivinen hoito arviointiaikana.
- Lopullinen restauraatio ei ollut täysi päällysteinen lopullinen kruunu.
- Seuranta ja osallistujan saatavuus:
Seuranta-aika alle 12 kuukautta kruunun asennuksen jälkeen. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai joihin ei saatu yhteyttä suostumuksen saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksittäiset kruunut kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen
Potilaita, jotka olivat käyneet läpi kirurgisen kruunun pidentämisen ennen yksikruunurestauraatioiden vastaanottamista, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen.
Restauroituja hampaita tarkastettiin kliinisesti ja radiografisesti.
Demografiset tiedot, potilaskohtaiset ja hammaskohtaiset yksityiskohdat, protetiikoiden, periodontologian ja/tai endodontian komplikaatioiden esiintyvyys sekä epäonnistumisprosentti taustasyineen dokumentoitiin ja analysoitiin.
|
Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritettiin hoidetuille hampaille.
Osallistujille, joilla oli ollut röntgenkuvauksia tutkimuksen edeltävän vuoden aikana, ei otettu lisäröntgenkuvia.
Demografiset parametrit, systemaattiset ja potilaskohtaiset tekijät, kuten tupakointi, diabetes mellitus, parafunktionaaliset tottumukset (itse raportoitu tai diagnosoitu bruksismi ja puristelu), hampaiden sijainti (yläleuka tai alaleuka, etu- tai takahampaat), hoidetun parodontiitin historia, endodontisen hoidon historia sekä säännöllisen hammashoitolähetyksen historia dokumentoitiin.
Lisäksi parodontaalin tila arvioitiin arvioimalla liikkuvuus, kokeilutaskusyvyys, verenvuotoindeksi, plakkaindeksi, restoratiivisen marginaalin sijainti suhteessa ikenmarginaaliin sekä kruunun ja juuren suhde periapikaalisissa röntgenkuvissa, jotka otettiin pitkäkartio-rinnakkaistekniikalla.
Lisäksi kirjattiin protetiset tekijät, mukaan lukien kruunumateriaali ja vastakkainen hammaslanka, eli hammas, kruunu tai irrallinen osittainen hammasproteesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi tai enemmän interventon jälkeen
|
hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiksi, jotka säilyivät paikallaan ilman tai komplikaatioista huolimatta
|
1 vuosi tai enemmän interventon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBRU-IRB-2022-97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .