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牙冠延长术后修复牙齿并发症与生存率的回顾性分析

2025年11月26日 更新者:Maanas Shah、Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

单冠修复牙齿经牙冠延长术后并发症与生存率的回顾性分析

每个牙齿修复的最终目标是恢复并维持牙列的功能性,同时保护牙周支持。修复牙的长期成功取决于健康牙周组织的保留。当修复短临床牙冠时,临床医生可能会考虑放置龈下边缘以获得额外的固位长度。因此,需要进行冠延长手术以接触到天然牙齿结构,同时保持牙周健康并增加修复体的固位力。需要全冠修复来保护受损牙齿免受断裂。这些牙齿的预后取决于整体治疗中每个组成部分的长期成功率以及后续维护。

为了帮助牙医在治疗计划中做出基于证据的决策,本回顾性研究旨在调查接受冠延长术后进行牙冠修复的牙齿的并发症和生存率。

研究概览

详细说明

本回顾性研究的目的是评估在研究生牙科环境中,经牙冠延长术(CLP)后采用全覆盖牙冠修复的结构受损牙齿的存活率及并发症情况。

在这项回顾性研究中,我们获取并审查了X医院2011年1月至2021年1月期间,在接收全覆盖牙冠前接受过外科CLP的患者的记录,由A.AH和F.AR评估是否符合纳入研究的条件。回顾性数据通过手动方式从注册患者的数字记录(Dental4windows,澳大利亚Centaur软件开发有限公司)中收集。所有个人信息均已去标识化,并使用研究代码编号安全存储。随后,数据根据预定的单冠CLP表格被分类整理。

样本量的计算基于密歇根大学牙科学院牙周病学和口腔医学系的一项研究,该研究显示牙冠延长术及修复治疗后10年牙齿保存率为78.4%(其中p为牙冠延长术后牙冠的患病率,d为估计精度,z_(α/2)^2为95%置信区间的分位数)。

利用上述公式及前述研究的数据,确定所需样本量为260颗牙齿。

统计分析 收集的数据将导入统计产品与服务解决方案(SPSS)Windows版(IBM-SPSS)25.0版本(SPSS公司,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行统计分析。统计分析显著性水平设定为P < 0.05。卡方分析将用于测量牙冠延长术后牙冠存活频率与并发症之间的关联强度。Kaplan-Meier法将用于存活分析,Logistic回归将用于潜在风险因素分析。P值 <0.05将被视为具有统计学显著性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者入选标准为:在X医院,CLP(牙周病学)和牙冠修复程序分别由牙周病科和修复科的住院医师完成。 所有患者在治疗时年龄介于18至70岁之间,且至少距离最终牙冠修复完成已过去一年。

描述

纳入标准:若患者符合以下所有条件,则被纳入研究:

  • 环境与实施者:牙齿接受由X医院牙周病学研究生住院医师执行的冠延长手术(CLP),随后由修复学研究生住院医师进行最终冠修复。
  • 患者特征:

接受CLP时年龄在18至70岁之间。 能够并愿意参与,并获得书面知情同意。

- 随访与记录要求:数据收集时,自最终冠修复完成至少已过去12个月。 拥有CLP前的基线口内X光片,以记录牙周和结构状况。

- 牙齿水平临床标准:基线时牙齿动度不超过Miller I级。 根据临床和影像学评估,CLP后计划或预期的冠根比≥1:1。

排除标准:若患者符合以下任一条件,则被排除:

  • 手术目的或类型:CLP仅出于美学指征进行。
  • 涉及意向性牙髓治疗且CLP仅用于纠正修复间隙的过萌(即无生物学指征)。
  • 基线牙科与牙周状况:

基线时牙齿存在根分叉病变。 术前动度大于Miller I级。

  • 作为固定修复体基牙的牙齿,因其生物力学负荷改变。
  • 治疗完成与记录准确性:

缺少或不完整的CLP前临床或影像学记录。 复查时牙髓、牙周或最终修复治疗未完成。

  • 最终修复体非全冠。
  • 随访与参与者可用性:

冠修复后随访时间少于12个月。 拒绝参与或无法联系获取同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单冠术后牙冠延长
在单冠修复前接受外科牙冠延长术的患者被联系参与本研究。 对修复后的牙齿进行了临床和影像学检查。 记录并分析了人口统计学数据、患者和牙齿相关细节、修复体、牙周和/或牙髓并发症的发生率,以及失败率及其根本原因。
对治疗牙完成了临床和影像学检查。 对于在检查前一年内已有影像学资料的参与者,未获取额外影像资料。 记录了人口统计学参数、全身性及患者相关因素,包括吸烟、糖尿病、副功能习惯(自述或诊断的磨牙症和紧咬牙)、牙齿位置(上颌或下颌,前牙或后牙)、牙周炎治疗史、牙髓治疗史以及定期牙科就诊史。 此外,通过评估动度、探诊深度、出血指数、菌斑指数、修复体边缘相对于龈缘的位置,以及基于使用长锥平行技术拍摄的根尖片确定的冠根比,评估了牙周状况。 另外,记录了修复相关因素,包括牙冠材料和对颌牙列情况,即对颌为天然牙、牙冠或可摘局部义齿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿存活率
大体时间:干预后1年或更长时间
牙齿存活被定义为牙齿原位保留,无论是否伴有并发症
干预后1年或更长时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS、Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MBRU-IRB-2022-97

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

作者决定不共享个体参与者数据(IPD),因为该数据集包含来自学术培训环境中患者记录的临床信息,无法完全保证彻底匿名化。 此外,机构和伦理委员会的政策限制对外共享患者层面数据,以保护参与者的机密性。 支持本研究结果的汇总数据可在手稿和补充材料中获取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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