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Retrospektive Analyse von Komplikationen und Überleben von Zähnen nach chirurgischer Kronenverlängerung

26. November 2025 aktualisiert von: Maanas Shah, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Eine retrospektive Analyse von Komplikationen und Überlebensdauer von Zähnen, die mit Einzelkronen nach chirurgischer Kronenverlängerung versorgt wurden

Das ultimative Ziel jeder zahnärztlichen Restauration ist es, die Funktionalität des Gebisses wiederherzustellen und zu erhalten sowie die parodontale Unterstützung zu bewahren. Der langfristige Erfolg eines restaurierten Zahnes hängt von der Erhaltung eines gesunden Parodontiums ab. Bei der Restauration einer kurzen klinischen Krone kann der Kliniker die Platzierung eines subgingivalen Randes in Erwägung ziehen, um zusätzliche Länge für Retentionszwecke zu gewinnen. Daher wird ein Kronenverlängerungsverfahren durchgeführt, um Zugang zur natürlichen Zahnstruktur zu erhalten, während die parodontale Gesundheit erhalten bleibt und die Retention der Restauration erhöht wird. Eine vollständige Kronenrestauration ist erforderlich, um den geschwächten Zahn vor Frakturen zu schützen. Die Prognose dieser Zähne hängt von der langfristigen Erfolgsrate jeder Komponente der Gesamtbehandlung und der Nachsorge ab.

Um Zahnärzten bei der evidenzbasierten Entscheidungsfindung während der Behandlungplanung zu unterstützen, zielt diese retrospektive Studie darauf ab, die Komplikationen und Überlebensrate der Zähne zu untersuchen, die nach einer Kronenverlängerung eine Krone erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die Überlebensraten und Komplikationen von strukturell geschwächten Zähnen, die mit Vollkronen nach einem Kronenverlängerungsverfahren (KVV) versorgt wurden, in einem postgradualen zahnmedizinischen Umfeld zu bewerten.

In dieser retrospektiven Studie wurden die Aufzeichnungen von Patienten, die zwischen Januar 2011 und Januar 2021 im X-Krankenhaus vor dem Erhalt von Vollkronen ein chirurgisches KVV erhielten, von A.AH und F.AR gesichtet und auf mögliche Einbeziehung in die Studie überprüft. Retrospektive Daten wurden manuell aus den digitalen Aufzeichnungen registrierter Patienten (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australien) erhoben. Alle persönlichen Informationen wurden anonymisiert und sicher mit einer Studiencode-Nummer gespeichert. Die Daten wurden dann anhand eines vordefinierten Formulars für Einzelkronen mit KVV in Kategorien organisiert.

Die Berechnung des Stichprobenumfangs basierte auf einer 10-Jahres-Überlebensrate von 78,4 % für den Zahnerhalt nach Kronenverlängerungsverfahren und restaurativer Behandlung in der Abteilung für Parodontologie und Oralmedizin der Zahnmedizinischen Fakultät der University of Michigan (wobei p die Prävalenz von Kronen nach Kronenverlängerung, d die Präzision der Schätzung und z_(α/2)^2 das Quartil des 95%-Konfidenzintervalls ist).

Unter Verwendung der obigen Gleichung und der Daten aus der genannten Studie wurde der erforderliche Stichprobenumfang auf 260 Zähne festgelegt.

Statistische Analyse Die gesammelten Daten werden zur statistischen Analyse in das Statistical Package for Social Sciences (SPSS) für Windows (IBM-SPSS) Version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) übertragen.

Die Signifikanz für die statistische Analyse wird auf P < 0,05 festgelegt. Eine Chi-Quadrat-Analyse wird verwendet, um die Assoziationsstärke zwischen der Häufigkeit des Überlebens der Krone nach Kronenverlängerung und den Komplikationen zu messen. Kaplan-Meier wird für die Analyse des Überlebens verwendet, und logistische Regression wird für potenzielle Risikofaktoren eingesetzt. P-Werte < 0,05 werden als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden eingeschlossen, wenn sowohl das CLP- als auch das Kronenplatzierungsverfahren von postgraduierten Assistenzärzten in den Abteilungen für Parodontologie und Prothetik bzw. im X-Krankenhaus durchgeführt wurden. Alle Patienten waren zum Zeitpunkt der Behandlung zwischen 18 und 70 Jahre alt und bei denen seit der definitiven Kronenplatzierung mindestens ein Jahr vergangen war

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, wenn sie alle folgenden Bedingungen erfüllten:

  • Setting und Anbieter: Der Zahn erhielt eine Kronenverlängerungsoperation (CLP), die von Weiterbildungsassistenten in der Parodontologie durchgeführt wurde, und anschließende definitive Kronenplatzierung durch Weiterbildungsassistenten in der Prothetik am X-Krankenhaus.
  • Patientenmerkmale:

Alter zwischen 18 und 70 Jahren zum Zeitpunkt der CLP. In der Lage und bereit zur Teilnahme, mit schriftlicher Einwilligungserklärung.

- Anforderungen an Nachuntersuchung und Dokumentation: Mindestens 12 Monate waren seit der Platzierung der definitiven Krone zum Zeitpunkt der Datenerfassung vergangen. Baseline intraorale Röntgenaufnahmen vor CLP verfügbar, um den parodontalen und strukturellen Zustand zu dokumentieren.

- Zahnbezogene klinische Kriterien: Zahnbeweglichkeit überschreitet nicht Miller Klasse I zum Ausgangszeitpunkt. Ein geplantes oder erwartetes Kronen-Wurzel-Verhältnis ≥1:1 nach CLP basierend auf klinischer und radiologischer Bewertung.

Ausschlusskriterien: Patienten wurden ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen zutraf:

  • Verfahrenszweck oder -typ: CLP ausschließlich aus ästhetischen Gründen durchgeführt.
  • Fälle mit absichtlicher endodontischer Behandlung und CLP, die ausschließlich zur Korrektur von Supraeruption für prothetischen Freiraum durchgeführt wurden (d.h. ohne biologische Indikation).
  • Baseline-Zahn- und Parodontalzustand:

Zähne, die zum Ausgangszeitpunkt Furkationsbeteiligung aufweisen. Beweglichkeit größer als Miller Klasse I präoperativ.

  • Zähne, die als Pfeiler für feste zahnärztliche Prothesen fungieren, aufgrund veränderter biomechanischer Belastung.
  • Behandlungsabschluss und Aufzeichnungsgenauigkeit:

Fehlen oder Unvollständigkeit klinischer oder radiologischer Dokumentation vor CLP. Unvollständige endodontische, parodontale oder definitive restaurative Behandlung zum Zeitpunkt der Überprüfung.

  • Die endgültige Restauration war keine vollständige definitive Krone.
  • Nachuntersuchung und Teilnehmerverfügbarkeit:

Nachuntersuchungsdauer weniger als 12 Monate nach Kronenplatzierung. Patienten, die die Teilnahme ablehnten oder für die Einwilligung nicht kontaktiert werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelkronen nach chirurgischer Kronenverlängerung
Patienten, die vor dem Erhalt von Einzelkronenrestaurationen eine chirurgische Kronenverlängerung durchgeführt hatten, wurden kontaktiert, um an der Studie teilzunehmen. Die restaurierten Zähne wurden klinisch und radiografisch untersucht. Demografische Daten, patienten- und zahnspezifische Details, die Prävalenz prothetischer, parodontaler und/oder endodontischer Komplikationen sowie die Ausfallrate mit zugrundeliegendem Grund wurden dokumentiert und analysiert.
Klinische und radiologische Untersuchungen wurden für die behandelten Zähne abgeschlossen. Für Teilnehmer, die innerhalb des letzten Jahres vor der Untersuchung Röntgenaufnahmen hatten, wurden keine weiteren Röntgenaufnahmen angefertigt. Demografische Parameter, systemische und patientenbezogene Faktoren wie Rauchen, Diabetes mellitus, parafunktionale Gewohnheiten (selbstberichtetes oder diagnostiziertes Knirschen und Pressen), Lage des Zahns (Oberkiefer oder Unterkiefer, anterior oder posterior), Vorgeschichte einer behandelten Parodontitis, Vorgeschichte einer endodontischen Behandlung und Vorgeschichte regelmäßiger zahnärztlicher Kontrollen wurden dokumentiert. Darüber hinaus wurde der parodontale Status durch Beurteilung der Mobilität, der Sondierungstiefe, des Blutungindex, des Plaqueindex, der Position des restaurativen Randes in Bezug auf den Gingivarand und des Kronen-Wurzel-Verhältnisses anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen bewertet, die mit der Langkonus-Paralleltechnik aufgenommen wurden. Zusätzlich wurden prothetische Faktoren einschließlich des Kronenmaterials und der Gegenzahnreihe, nämlich Zahn, Krone oder herausnehmbare Teilprothese, erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr oder mehr nach der Intervention
Unter Zahnerhalt wurde verstanden, dass der Zahn in situ verblieb, mit oder ohne Komplikationen
1 Jahr oder mehr nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBRU-IRB-2022-97

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren haben beschlossen, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nicht zu teilen, da der Datensatz klinische Informationen enthält, die aus Patientenakten in einem akademischen Ausbildungsumfeld stammen, und eine vollständige Anonymisierung nicht vollständig garantiert werden kann. Darüber hinaus schränken institutionelle und ethische Gremienrichtlinien die externe Weitergabe von Daten auf Patientenbene ein, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Zusammenfassende Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind im Manuskript und in den ergänzenden Materialien verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periapikales Röntgenbild

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