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Analisi Retrospettiva delle Complicanze e della Sopravvivenza dei Denti Restaurati dopo Allungamento Coronale

26 novembre 2025 aggiornato da: Maanas Shah, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Un'Analisi Retrospettiva delle Complicanze e della Sopravvivenza dei Denti Restaurati Con Corone Singole Dopo Allungamento Coronale

L'obiettivo finale di ogni restauro dentale è ripristinare e mantenere la funzionalità della dentizione insieme alla preservazione del supporto parodontale. Il successo a lungo termine di un dente restaurato dipende dalla conservazione di un parodonto sano. Quando si ripristina una corona clinica corta, il clinico può considerare il posizionamento del margine sottogengivale per ottenere una lunghezza aggiuntiva a scopo di ritenzione. Pertanto, la procedura di allungamento coronale viene eseguita per accedere alla struttura dentale naturale mantenendo la salute parodontale e per aumentare la ritenzione del restauro. È necessario un restauro a corona completa per proteggere il dente compromesso dalla frattura. La prognosi di questi denti dipende dal tasso di successo a lungo termine di ciascun componente del trattamento complessivo e dalla manutenzione di follow-up.

Per aiutare i dentisti a prendere una decisione basata sull'evidenza durante la pianificazione del trattamento, questo studio retrospettivo mira a indagare le complicazioni e il tasso di sopravvivenza dei denti che ricevono una corona dopo l'allungamento coronale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato valutare i tassi di sopravvivenza e le complicazioni di denti strutturalmente compromessi ripristinati con corone a copertura totale dopo una procedura di allungamento della corona (CLP), in un contesto odontoiatrico post-laurea.

In questo studio retrospettivo, le cartelle dei pazienti che hanno ricevuto CLP chirurgica prima di ricevere corone a copertura totale presso l'ospedale X tra gennaio 2011 e gennaio 2021 sono state ottenute e riviste da A.AH e F.AR per una possibile inclusione nello studio. I dati retrospettivi sono stati raccolti manualmente dalle cartelle digitali dei pazienti registrati (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australia). Tutte le informazioni personali sono state de-identificate e archiviate in modo sicuro con un codice numerico dello studio. I dati sono stati quindi organizzati in categorie basate su un modulo predeterminato per corone singole con CLP.

Il calcolo della dimensione del campione si è basato su un tasso di sopravvivenza a 10 anni del 78,4% per la conservazione del dente dopo la procedura di allungamento della corona e il trattamento restaurativo nel dipartimento di parodontologia e medicina orale della scuola di odontoiatria dell'Università del Michigan (dove p è la prevalenza della corona dopo l'allungamento della corona, d è la precisione della stima e z_(α/2)^2 è il quartile dell'intervallo di confidenza del 95%).

Utilizzando l'equazione sopra e i dati dello studio menzionato, la dimensione del campione necessaria è stata determinata essere di 260 denti.

Analisi statistica: I dati raccolti verranno trasferiti al Statistical Package for Social Sciences (SPSS) per Windows (IBM-SPSS) versione 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) per l'analisi statistica.

La significatività per l'analisi statistica sarà fissata a P < 0,05. L'analisi chi-quadrato verrà utilizzata per misurare la forza dell'associazione tra la frequenza della sopravvivenza della corona dopo l'allungamento della corona e le complicazioni. Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per l'analisi della sopravvivenza e la regressione logistica verrà utilizzata per i potenziali fattori di rischio. I valori di P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi se sia la procedura CLP che il posizionamento della corona sono stati eseguiti rispettivamente da specializzandi nei reparti di parodontologia e protesi dell'ospedale X.
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni al momento del trattamento, e per i quali era trascorso almeno un anno dal posizionamento definitivo della corona

Descrizione

Criteri di inclusione: I pazienti sono stati inclusi nello studio se soddisfacevano tutte le seguenti condizioni:

  • Ambiente e operatori: L'elemento dentario ha subito un intervento chirurgico di allungamento coronale (CLP) eseguito da specializzandi in Parodontologia e successiva posa della corona definitiva da specializzandi in Protesi presso l'Ospedale X.
  • Caratteristiche del paziente:

Età compresa tra 18 e 70 anni al momento del CLP. In grado e disposto a partecipare, con consenso informato scritto ottenuto.

- Requisiti di follow-up e documentazione: Almeno 12 mesi erano trascorsi dalla posa della corona definitiva al momento della raccolta dei dati. Radiografie endorali basali disponibili prima del CLP per documentare le condizioni parodontali e strutturali.

- Criteri clinici a livello dell'elemento dentario: Mobilità dentale non superiore alla Classe I di Miller al basale. Un rapporto corona-radice pianificato o previsto ≥1:1 dopo il CLP in base alla valutazione clinica e radiografica.

Criteri di esclusione: I pazienti sono stati esclusi se si applicava una delle seguenti condizioni:

  • Scopo o tipo di procedura: CLP eseguito esclusivamente per indicazioni estetiche.
  • Casi che coinvolgono trattamento endodontico intenzionale e CLP eseguito esclusivamente per correggere la sovraeruzione per lo spazio protesico (cioè, senza indicazione biologica).
  • Condizione dentale e parodontale basale:

Elementi dentari che presentano coinvolgimento della forcazione al basale. Mobilità maggiore della Classe I di Miller preoperatoriamente.

  • Elementi dentari che funzionano come pilastri per protesi dentali fisse, a causa del carico biomeccanico alterato.
  • Completamento del trattamento e accuratezza della documentazione:

Assenza o incompletezza della documentazione clinica o radiografica prima del CLP. Trattamento endodontico, parodontale o restaurativo definitivo incompleto al momento della revisione.

  • La restaurazione finale non era una corona definitiva a copertura completa.
  • Follow-up e disponibilità del partecipante:

Durata del follow-up inferiore a 12 mesi dopo la posa della corona. Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione o che non sono stati contattabili per il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
corone singole post allungamento coronale chirurgico
Ai pazienti che hanno subito un allungamento chirurgico della corona prima di ricevere riabilitazioni con corona singola è stato chiesto di partecipare allo studio. I denti riabilitati sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente. Sono stati registrati e analizzati i dati demografici, i dettagli relativi al paziente e al dente, la prevalenza di complicanze protesiche, parodontali e/o endodontiche, nonché il tasso di fallimento con la ragione sottostante.
Sono state completate le indagini cliniche e radiografiche per i denti trattati. Per i partecipanti che avevano radiografie entro l'ultimo anno dall'esame, non sono state ottenute ulteriori radiografie. Sono stati documentati i parametri demografici, i fattori sistemici e correlati al paziente come il fumo, il diabete mellito, le abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento autodichiarati o diagnosticati), la posizione del dente (mascellare o mandibolare, anteriore o posteriore), la storia di parodontite trattata, la storia di trattamento endodontico e la storia di visite dentistiche regolari. Inoltre, lo stato parodontale è stato valutato valutando la mobilità, la profondità di sondaggio delle tasche, l'indice di sanguinamento, l'indice di placca, la posizione del margine restaurativo in relazione al margine gengivale e il rapporto corona-radice basato su radiografie periapicali scattate utilizzando la tecnica del cono lungo parallelo. In aggiunta, sono stati registrati i fattori protesici inclusi il materiale della corona e la dentizione antagonista, cioè dente, corona o protesi parziale rimovibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dei denti
Lasso di tempo: 1 anno o più dopo l'intervento
la sopravvivenza del dente è stata definita come il dente rimasto in situ con o senza complicazioni
1 anno o più dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBRU-IRB-2022-97

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli autori hanno deciso di non condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) perché il set di dati contiene informazioni cliniche derivate dalle cartelle cliniche dei pazienti in un contesto di formazione accademica e non è possibile garantire completamente l'anonimizzazione completa. Inoltre, le politiche istituzionali e del comitato etico limitano la condivisione esterna dei dati a livello di paziente per proteggere la riservatezza dei partecipanti. I dati riassuntivi che supportano i risultati di questo studio sono disponibili all'interno del manoscritto e dei materiali supplementari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allungamento della corona

Prove cliniche su Radiografia periapicale

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