Retrospektivní analýza komplikací a přežití zubů ošetřených po prodloužení klinické korunky
Retrospektivní analýza komplikací a přežití zubů restaurovaných jednokorunkovými korunkami po chirurgickém prodloužení korunky
Konečným cílem každé zubní rekonstrukce je obnovit a udržet funkčnost chrupu spolu s zachováním parodontální podpory. Dlouhodobý úspěch obnoveného zubu závisí na zachování zdravého parodontia. Při rekonstrukci krátké klinické korunky může lékař zvážit umístění subgingiválního okraje pro získání dodatečné délky k retenci. Proto se provádí prodloužení korunky, aby byl získán přístup k přirozené struktuře zubu při zachování parodontálního zdraví a aby se zvýšila retence rekonstrukce. Úplná korunková rekonstrukce je nutná k ochraně ohroženého zubu před zlomením. Prognóza těchto zubů závisí na dlouhodobé úspěšnosti každé složky celkové léčby a následné údržbě.
Za účelem pomoci zubařům při plánování léčby učinit rozhodnutí založené na důkazech, tato retrospektivní studie si klade za cíl zkoumat komplikace a míru přežití zubů po prodloužení korunky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této retrospektivní studie bylo vyhodnotit míru přežití a komplikace strukturálně narušených zubů obnovených korunkami s plným pokrytím po prodloužení korunky (CLP) v postgraduálním stomatologickém prostředí.
V této retrospektivní studii byly získány a přezkoumány záznamy pacientů, kteří podstoupili chirurgické CLP před nasazením korunek s plným pokrytím v nemocnici X mezi lednem 2011 a lednem 2021, a to A.AH a F.AR pro možné zařazení do studie. Retrospektivní data byla shromážděna ručně z digitálních záznamů registrovaných pacientů (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Austrálie). Veškeré osobní údaje jsou anonymizovány a bezpečně uloženy pod studijním kódovým číslem. Data byla následně organizována do kategorií na základě předem stanoveného formuláře pro jednotlivé korunky s CLP.
Výpočet velikosti vzorku byl založen na 10leté míře přežití 78,4 % zachování zubu po prodloužení korunky a restaurativní léčbě na oddělení parodontologie a orální medicíny na zubní škole Michiganské univerzity (kde p je prevalence korunky po prodloužení korunky, d je přesnost odhadu a z_(α/2)^2 je kvartil 95% intervalu spolehlivosti).
Pomocí výše uvedené rovnice a dat z výše zmíněné studie byla určena potřebná velikost vzorku na 260 zubů.
Statistická analýza Shromážděná data budou přenesena do statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) pro Windows (IBM-SPSS) verze 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pro statistickou analýzu.
Významnost pro statistickou analýzu bude nastavena na P < 0,05. Analýza chí-kvadrát bude použita k měření síly asociace mezi frekvencí přežití korunky po prodloužení korunky a komplikacemi. K analýze přežití bude použit Kaplan-Meier a pro potenciální rizikové faktory bude použita logistická regrese. Hodnoty P <0,05 budou považovány za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Dubai Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti byli do studie zařazeni, pokud splnili všechny následující podmínky:
- Prostředí a poskytovatelé: Zub podstoupil chirurgické prodloužení korunky (CLP) provedené postgraduálními rezidenty v parodontologii a následné definitivní umístění korunky postgraduálními rezidenty v protetice v nemocnici X.
- Charakteristiky pacienta:
Věk mezi 18 a 70 lety v době CLP. Schopni a ochotni se účastnit, s písemným informovaným souhlasem.
- Požadavky na sledování a dokumentaci: Od umístění definitivní korunky uplynulo minimálně 12 měsíců v době sběru dat. Dostupné vstupní intraorální rentgenové snímky před CLP k dokumentaci parodontálního a strukturálního stavu.
- Klinická kritéria na úrovni zubu: Mobilita zubu nepřesahující Millerovu třídu I při vstupním vyšetření. Plánovaný nebo předpokládaný poměr korunka-kořen ≥1:1 po CLP na základě klinického a rentgenového vyšetření.
Kritéria vyloučení: Pacienti byli vyloučeni, pokud platila kterákoli z následujících podmínek:
- Účel nebo typ zákroku: CLP provedený výhradně z estetických indikací.
- Případy zahrnující záměrnou endodontickou léčbu a CLP provedený pouze k nápravě supraerupce pro protetickou clearance (tj. bez biologické indikace).
- Vstupní dentální a parodontální stav:
Zuby vykazující furkační postižení při vstupním vyšetření. Mobilita větší než Millerova třída I před operací.
- Zuby fungující jako pilíře fixních zubních náhrad kvůli změněnému biomechanickému zatížení.
- Dokončení léčby a přesnost záznamů:
Nedostatek nebo neúplnost klinické nebo rentgenové dokumentace před CLP. Neúplná endodontická, parodontální nebo definitivní restorativní léčba v době přezkoumání.
- Finální restaurace nebyla definitivní celoplošnou korunkou.
- Sledování a dostupnost účastníků:
Doba sledování kratší než 12 měsíců po umístění korunky. Pacienti, kteří odmítli účast nebo nemohli být kontaktováni pro souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jednotlivé korunky po chirurgickém prodloužení korunky
Pacienti, kteří podstoupili chirurgické prodloužení klinické korunky před umístěním jednotlivých korunek, byli osloveni, aby se studie zúčastnili.
Restaurované zuby byly klinicky a radiograficky vyšetřeny.
Demografické údaje, údaje související s pacientem a zubem, prevalence protetických, parodontálních a/nebo endodontických komplikací, jakož i míra selhání s uvedením příčiny byly zaznamenány a analyzovány.
|
Klinická a radiologická vyšetření byla dokončena u ošetřených zubů.
U účastníků, kteří měli rentgenové snímky pořízené v posledním roce před vyšetřením, nebyly pořizovány další rentgenové snímky.
Byly zaznamenány demografické parametry, systémové a pacientem související faktory, jako je kouření, diabetes mellitus, parafunkční návyky (samostatně hlášené nebo diagnostikované bruxismus a zatínání zubů), umístění zubu (maxilla nebo mandibula, přední nebo zadní část), anamnéza léčené parodontitidy, anamnéza endodontického ošetření a anamnéza pravidelné zubní péče.
Dále byl posouzen parodontální stav hodnocením mobility, hloubky parodontální kapsy, indexu krvácení, indexu plaku, polohy okraje výplně vzhledem k dásňovému okraji a poměru korunky ke kořenu na základě periapikálních rentgenových snímků pořízených pomocí techniky dlouhého kužele.
Kromě toho byly zaznamenány protetické faktory včetně materiálu korunky a opoziční dentice, konkrétně zubu, korunky nebo snímatelné částečné náhrady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití zubů
Časové okno: 1 rok nebo více po intervenci
|
přežití zubu bylo definováno jako zub zůstávající in situ s komplikacemi nebo bez nich
|
1 rok nebo více po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MBRU-IRB-2022-97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužení koruny
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončenoCementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKrocan
Klinické studie na Periapikální snímek
-
Lithuanian University of Health SciencesDokončenoPeriapická parodontitida | Výsledek léčby