- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259187
Análise Retrospetiva de Complicações e Sobrevivência de Dentes Restaurados Após Alongamento Coronário
Uma Análise Retrospetiva das Complicações e Sobrevivência de Dentes Restaurados com Coroas Unitárias após Alongamento Coronal
O objetivo final de cada restauração dentária é restaurar e manter a funcionalidade da dentição, juntamente com a preservação do suporte periodontal. O sucesso a longo prazo de um dente restaurado depende da retenção de um periodonto saudável. Ao restaurar uma coroa clínica curta, o clínico pode considerar a colocação de uma margem subgengival para obter comprimento adicional para fins de retenção. Assim, o procedimento de alongamento da coroa é realizado para aceder à estrutura dentária natural, mantendo a saúde periodontal e aumentando a retenção da restauração. É necessária uma restauração de coroa total para proteger o dente comprometido da fratura. O prognóstico destes dentes depende da taxa de sucesso a longo prazo de cada componente do tratamento global e da manutenção do acompanhamento.
Para auxiliar os dentistas a tomar uma decisão baseada em evidências durante o planeamento do tratamento, este estudo retrospetivo visa investigar as complicações e a taxa de sobrevivência dos dentes que recebem coroa após alongamento da coroa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo retrospetivo foi avaliar as taxas de sobrevivência e as complicações de dentes estruturalmente comprometidos restaurados com coroas de cobertura total após procedimento de alongamento coronário (CLP), num contexto de odontologia pós-graduada.
Neste estudo retrospetivo, os registos dos doentes que receberam CLP cirúrgico antes de receberem coroas de cobertura total no hospital X entre janeiro de 2011 e janeiro de 2021 foram obtidos e revistos por A.AH e F.AR para possível inclusão no estudo. Os dados retrospetivos foram recolhidos manualmente a partir dos registos digitais dos doentes registados (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Austrália). Toda a informação pessoal é anonimizada e armazenada de forma segura com um número de código do estudo. Os dados foram então organizados em categorias com base num formulário pré-determinado para coroas únicas com CLP.
O cálculo do tamanho da amostra baseou-se numa taxa de sobrevivência de 10 anos de 78,4% de preservação dentária após procedimento de alongamento coronário e tratamento restaurador no departamento de periodontia e medicina oral da faculdade de odontologia da Universidade do Michigan (onde p é a prevalência de coroa após alongamento coronário, d é a precisão da estimativa e z_(α/2)^2 é o quartil do intervalo de confiança de 95%).
Utilizando a equação acima e os dados do estudo mencionado, o tamanho da amostra necessário é determinado como sendo 260 dentes.
Análise Estatística Os dados recolhidos serão transferidos para o Statistical Package for Social Sciences (SPSS) para Windows (IBM-SPSS) versão 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) para análise estatística.
A significância para a análise estatística será estabelecida em P < 0,05. A análise do qui-quadrado será utilizada para medir a força da associação entre a frequência da sobrevivência da coroa após alongamento coronário e as complicações. O Kaplan-Meier será utilizado para a análise da sobrevivência e a regressão logística será utilizada para os potenciais fatores de risco. Valores de P <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Dubai Dental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os pacientes foram incluídos no estudo se preenchessem todas as seguintes condições:
- Contexto e Profissionais: O dente foi submetido a cirurgia de alongamento coronário (CLP) realizada por residentes de pós-graduação em Periodontologia e subsequente colocação da coroa definitiva por residentes de pós-graduação em Prostodontia no Hospital X.
- Características do Paciente:
Idade entre 18 e 70 anos no momento da CLP.
Capaz e disposto a participar, com consentimento informado por escrito obtido.
- Requisitos de Acompanhamento e Documentação: Um mínimo de 12 meses decorridos desde a colocação da coroa definitiva no momento da recolha de dados.
Radiografias intraorais de base disponíveis antes da CLP para documentar a condição periodontal e estrutural.
- Critérios Clínicos ao Nível do Dente: Mobilidade dentária não superior à Classe I de Miller na linha de base.
Uma relação coroa-raiz planeada ou antecipada ≥1:1 após CLP com base na avaliação clínica e radiográfica.
Critérios de Exclusão: Os pacientes foram excluídos se alguma das seguintes condições se aplicasse:
- Finalidade ou Tipo de Procedimento: CLP realizada exclusivamente por indicações estéticas.
- Casos envolvendo tratamento endodôntico intencional e CLP realizada apenas para corrigir supra-erupção para espaço protético (ou seja, sem indicação biológica).
- Condição Dentária e Periodontal de Base:
Dentes que apresentassem envolvimento de fórceps na linha de base.
Mobilidade superior à Classe I de Miller no pré-operatório.
- Dentes a funcionar como pilares para próteses dentárias fixas, devido à alteração da carga biomecânica.
- Conclusão do Tratamento e Precisão dos Registos:
Ausência ou incompletude da documentação clínica ou radiográfica antes da CLP.
Tratamento endodôntico, periodontal ou restaurador definitivo incompleto no momento da revisão.
- A restauração final não era uma coroa definitiva de cobertura total.
- Acompanhamento e Disponibilidade do Participante:
Duração do acompanhamento inferior a 12 meses após a colocação da coroa.
Pacientes que recusaram participar ou não puderam ser contactados para consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coroas unitárias após alongamento cirúrgico da coroa
Os doentes que foram submetidos a alongamento coronário cirúrgico antes de receber restaurações de coroa única foram contactados para participar no estudo.
Os dentes restaurados foram examinados clínica e radiograficamente.
Dados demográficos, detalhes relacionados com o doente e com o dente, prevalência de complicações prostodônticas, periodontais e/ou endodônticas, bem como a taxa de insucesso com a razão subjacente foram documentados e analisados.
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Os exames clínicos e radiográficos foram concluídos para os dentes tratados.
Para os participantes que tinham radiografias realizadas no último ano antes do exame, não foram obtidas radiografias adicionais.
Foram documentados parâmetros demográficos, fatores sistémicos e relacionados com o paciente, tais como tabagismo, diabetes mellitus, hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento dentário autorreferidos ou diagnosticados), localização do dente (maxilar ou mandíbula, anterior ou posterior), histórico de periodontite tratada, histórico de tratamento endodôntico e histórico de visitas regulares ao dentista.
Além disso, o estado periodontal foi avaliado através da avaliação da mobilidade, profundidade de sondagem, índice de sangramento, índice de placa, posição da margem restauradora em relação à margem gengival e relação coroa/raiz com base em radiografias periapicais realizadas com a técnica de paralelismo de cone longo.
Adicionalmente, foram registados fatores protéticos, incluindo o material da coroa e a dentição oposta, nomeadamente dente, coroa ou prótese parcial removível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência dos dentes
Prazo: 1 ano ou mais após a intervenção
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a sobrevivência do dente foi definida como o dente permanecer in situ com ou sem complicações
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1 ano ou mais após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MBRU-IRB-2022-97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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