Retrospektiv analyse af komplikationer og overlevelse af tænder restaureret efter kronelængdeforlængelse
En retrospektiv analyse af komplikationer og overlevelse af tænder restaureret med enkelte kroner efter kronelængdefremstilling
Det ultimative mål for enhver tandrestaurering er at genoprette og opretholde tandsættets funktionalitet samt bevare den parodontale støtte. Den langsigtede succes af en restaureret tand afhænger af opretholdelsen af et sundt periodontium. Når man restaurerer en kort klinisk krone, kan klinikeren overveje placering af subgingival margin for at opnå ekstra længde til retentionsformål. Derfor udføres en kronelængdeprocedure for at få adgang til den naturlige tandstruktur samtidig med at opretholde parodontal sundhed og forøge retentionskraften af restaureringen. En fuld kronerestaurering er nødvendig for at beskytte den kompromitterede tand mod fraktur. Prognosen for disse tænder afhænger af den langsigtede succesrate for hver komponent i den samlede behandling og den efterfølgende opfølgning og vedligeholdelse.
For at hjælpe tandlæger med at træffe en evidensbaseret beslutning under behandlingsplanlægningen, sigter denne retrospektive undersøgelse på at undersøge komplikationerne og overlevelsesraten for tænder, der modtager krone efter kronelængdeprocedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette retrospektive studie var at evaluere overlevelsessatserne og komplikationerne ved strukturelt kompromitterede tænder restaureret med fuldoverdækkende kroner efter en kronelængdeprocedure (CLP) i en postgraduat tandplejemiljø.
I dette retrospektive studie blev journalerne for patienter, der modtog kirurgisk CLP før modtagelse af fuldoverdækkende kroner på X-hospital mellem januar 2011 og januar 2021, indhentet og gennemgået af A.AH og F.AR for mulig inklusion i studiet. Retrospektive data blev indsamlet manuelt fra digitale journaler for registrerede patienter (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australien). Alle personlige oplysninger er anonymiserede og sikkert opbevaret med et studiekodenummer. Dataene blev derefter organiseret i kategorier baseret på en forudbestemt formular for enkeltkroner med CLP.
Beregningen af stikprøvestørrelsen var baseret på en 10-års overlevelsesrate på 78,4% for tandbevarelse efter kronelængdeprocedure og restaurativ behandling på periodontologi- og oralmedicinafdelingen på tandlægeskolen ved University of Michigan (hvor p er prævalensen af kroner efter kronelængde, d er estimatets præcision, og z_(α/2)^2 er kvartilen for 95% konfidensintervallet).
Ved hjælp af ovenstående ligning og data fra det nævnte studie er den nødvendige stikprøvestørrelse fastsat til 260 tænder.
Statistisk analyse De indsamlede data vil blive overført til Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows (IBM-SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) til statistisk analyse. Signifikans for statistisk analyse vil blive sat til P < 0,05. Chi-i-anden analyse vil blive brugt til at måle associationens styrke mellem hyppigheden af både overlevelsen af kroner efter kronelængde og komplikationerne. Kaplan-Meier vil blive brugt til analyse af overlevelsen, og logistisk regression vil blive brugt for potentielle risikofaktorer. P-værdier <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Dubai Dental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter blev inkluderet i studiet, hvis de opfyldte alle følgende betingelser:
- Setting og udøvere: Tanden blev udsat for kronelængdeskirurgi (CLP) udført af efteruddannede speciallæger i periodontologi og efterfølgende definitiv kroneplejning udført af efteruddannede speciallæger i protetik på X Hospital.
- Patientkarakteristika:
Alder mellem 18 og 70 år på tidspunktet for CLP.
I stand til og villig til at deltage, med skriftlig informeret samtykke indhentet.
- Opfølgning og dokumentationskrav: Der var gået mindst 12 måneder siden placeringen af den definitive krone på tidspunktet for dataindsamling.
Baseline intraorale røntgenbilleder tilgængelige før CLP for at dokumentere parodontal og strukturel tilstand.
- Tandniveau kliniske kriterier: Tandmobilitet ikke overstiger Miller klasse I ved baseline.
En planlagt eller forventet krone-rodforhold ≥1:1 efter CLP baseret på klinisk og radiologisk evaluering.
Eksklusionskriterier: Patienter blev ekskluderet, hvis nogen af følgende betingelser gjaldt:
- Procedureformål eller type: CLP udført udelukkende for æstetiske indikationer.
- Sager, der involverer intentionel endodontisk behandling og CLP udført udelukkende for at korrigere supra-eruption for protetisk klaring (dvs. uden biologisk indikation).
- Baseline tand- og parodontal tilstand:
Tænder, der udviser furkationsinvolvering ved baseline.
Mobilitet større end Miller klasse I præoperativt.
- Tænder, der fungerer som abutmenter for faste tandprotese, på grund af ændret biomekanisk belastning.
- Behandlingsafslutning og registreringsnøjagtighed:
Fravær eller ufuldstændighed af klinisk eller radiologisk dokumentation før CLP.
Ufuldstændig endodontisk, parodontal eller definitiv restaurativ behandling på tidspunktet for gennemgang.
- Den endelige restaurering var ikke en fulddekning definitiv krone.
- Opfølgning og deltagertilgængelighed:
Opfølgningsvarighed mindre end 12 måneder efter kroneplejning.
Patienter, der afslog deltagelse eller ikke kunne kontaktes for samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkeltkroner efter kirurgisk kronelængde
Patienter, der havde gennemgået kirurgisk kronelængdeforøgelse inden de modtog enkeltkrone-rekonstruktioner, blev kontaktet for at deltage i studiet.
De rekonstruerede tænder blev undersøgt klinisk og radiografisk.
Demografiske data, patient- og tandrelaterede detaljer, forekomsten af protetiske, parodontale og/eller endodontiske komplikationer samt fejlprocent med underliggende årsag blev dokumenteret og analyseret.
|
Kliniske og radiografiske undersøgelser blev gennemført for de behandlede tænder.
For deltagere, der havde radiografier inden for det sidste år før undersøgelsen, blev der ikke taget yderligere radiografier.
Demografiske parametre, systemiske og patientrelaterede faktorer såsom rygning, diabetes mellitus, parafunktionelle vaner (selvrapporteret eller diagnosticeret gnidskning og sammenbidning), tandens placering (overkæbe eller underkæbe, forreste eller bageste), historie for behandlet paradentose, historie for endodontisk behandling og historie for regelmæssig tandlægebesøg blev dokumenteret.
Desuden blev parodontalstatus vurderet ved at vurdere mobilitet, sonderede lommedybder, blødningsindeks, plakindeks, placering af restaurationsrand i forhold til tandkødsranden og krone/rod-forhold baseret på periapikale radiografier taget med langkegle parallelteknik.
Derudover blev protetiske faktorer inklusive kronemateriale og modstående dentition, nemlig tand, krone eller delprotese registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tænders overlevelse
Tidsramme: 1 år eller mere efter intervention
|
tandoverlevelse blev defineret som tanden forblev in situ med eller uden komplikationer
|
1 år eller mere efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MBRU-IRB-2022-97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapial røntgenbillede
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTænder med rodkanalbehandlingKalkun
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetTandimplantatForenede Stater
-
Qassim UniversityAfsluttetAngst | Tilfredshed, patient | Endodontisk sygdom | Gagging | Røntgen komplikationSaudi Arabien
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttetPeriapikal parodontitis | Behandlingsresultat