Koronahosszabbítás utáni fogak szövődményeinek és túlélésének retrospektív elemzése
A komplikációk és a túlélés retrospektív elemzése egyedülálló koronákkal restaurált fogak esetében korona meghosszabbítás után
A fogászati helyreállítások végső célja, hogy visszaállítsák és fenntartsák a fogazat funkcionalitását, miközben megőrzik a parodontális támaszt. Egy helyreállított fog hosszú távú sikeressége az egészséges parodontium megtartásától függ. Ha rövid klinikai koronát kell helyreállítani, a klinikus megfontolhatja a szubgingivális szél elhelyezését, hogy további hosszúságot nyerjen a retenció céljából. Így a koronahosszabbító eljárást végrehajtják, hogy hozzáférjenek a természetes fogszerkezethez, miközben megőrzik a parodontális egészséget, és növelik a helyreállítás retencióját. Teljes koronás helyreállításra van szükség, hogy megvédjék a veszélyeztetett fogat a töréstől. Ezen fogak prognózisa az egész kezelés minden egyes összetevőjének hosszú távú sikerességi arányától és a követő karbantartástól függ.
Annak érdekében, hogy segítsék a fogorvosokat az evidencián alapuló döntéshozatalban a kezelési tervezés során, ez a retrospektív vizsgálat azt célozza, hogy feltárja a koronahosszabbítást követő koronás kezelésben részesülő fogak szövődményeit és túlélési arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a retrospektív tanulmánynak a célja a szerkezetileg veszélyeztetett fogak túlélési arányának és szövődményeinek értékelése volt teljes fedésű koronákkal történő helyreállítás után a koronahosszabbító eljárás (CLP) után, posztgraduális fogászati környezetben.
Ebben a retrospektív tanulmányban azok a betegek iratait szereztük be és vizsgáltuk, akik sebészi CLP-t kaptak, mielőtt teljes fedésű koronákat kaptak volna az X kórházban 2011 januárja és 2021 januárja között, A.AH és F.AR által a tanulmányba való lehetséges bevonás céljából. A retrospektív adatokat kézzel gyűjtöttük a regisztrált betegek digitális nyilvántartásaiból (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Ausztrália). Minden személyes információ anonimizálva van és biztonságosan tárolódik egy tanulmánykódszámmal. Az adatokat ezután kategóriákba rendeztük egy előre meghatározott űrlap alapján, amely egyetlen koronára vonatkozik CLP-vel.
A minta méretének kiszámítása a 78,4%-os 10 éves túlélési arányon alapult a koronahosszabbító eljárás és a helyreállító kezelés utáni fogmegőrzésre a Michigan Egyetem Fogászat Karának Parodontológiai és Szájgyógyászati Osztályán (ahol p a korona gyakorisága a koronahosszabbítás után, d a becslés pontossága, és z_(α/2)^2 a 95%-os konfidenciaintervallum kvartilise).
A fenti egyenlet és az említett tanulmány adatai alapján a szükséges minta méretét 260 fogra határoztuk meg.
Statisztikai elemzés A gyűjtött adatokat átvisszük a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows (IBM-SPSS) 25.0 verziójába (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) statisztikai elemzés céljából.
A statisztikai elemzés szignifikanciaszintje P < 0,05 lesz. Khi-négyzet elemzést alkalmazunk a korona túlélési gyakorisága és a szövődmények közötti asszociáció erősségének mérésére a koronahosszabbítás után. Kaplan-Meier elemzést alkalmazunk a túlélés elemzéséhez, és logisztikus regressziót a potenciális kockázati tényezők elemzéséhez. A P értékek <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintendők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Dubai Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: A betegeket a tanulmányba bevonták, ha minden alábbi feltételnek megfeleltek:
- Környezet és szolgáltatók: A fogon a X Kórházban a Parodontológia posztgraduális rezidensei végeztek koronahosszabbító műtétet (CLP), majd a Protetika posztgraduális rezidensei végeztek végső korona behelyezést.
- Betegek jellemzői:
Életkor 18 és 70 év között a CLP idején. Képes és hajlandó részt venni, írásos tájékoztatott beleegyezéssel.
- Követési és dokumentációs követelmények: Legalább 12 hónap telt el a végső korona behelyezése óta az adatgyűjtés időpontjában. Alapvonali intraorális röntgenfelvételek elérhetők a CLP előtt a parodontális és szerkezeti állapot dokumentálására.
- Fogszinti klinikai kritériumok: A fog mozgékonysága nem haladja meg a Miller I. osztályt az alapvonalon. A tervezett vagy várt korona-gyökér arány ≥1:1 a CLP után a klinikai és radiográfiai értékelés alapján.
Kizárási kritériumok: A betegeket kizárták, ha bármelyik alábbi feltétel állt fenn:
- Eljárás célja vagy típusa: Kizárólag esztétikai indikációkra végzett CLP.
- Olyan esetek, amelyek szándékos endodontiai kezelést és kizárólag a protetikai tiszta tér biztosítására végzett CLP-t foglalnak magukban (azaz biológiai indikáció nélkül).
- Alapvonali fogászati és parodontális állapot:
Olyan fogak, amelyek furkáció-érintettséget mutatnak az alapvonalon. Mozgékonyság, amely meghaladja a Miller I. osztályt a műtét előtt.
- Olyan fogak, amelyek fix fogpótlások támaszfogként szolgálnak a megváltozott biomechanikai terhelés miatt.
- Kezelés befejezése és nyilvántartás pontossága:
Klinikai vagy radiográfiai dokumentáció hiánya vagy hiányossága a CLP előtt. Befejezetlen endodontiai, parodontális vagy végső restaurációs kezelés az áttekintés időpontjában.
- A végső restauráció nem volt teljes borítású végső korona.
- Követés és résztvevő elérhetősége:
Követési időtartam kevesebb, mint 12 hónap a korona behelyezése után. Olyan betegek, akik visszautasították a részvételt vagy nem voltak elérhetők a beleegyezéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egykoronás műtét utáni koronahosszabbítás
A betegeket, akik műtéti koronahosszabbításon estek át egyetlen koronás helyreállítás előtt, felkérték a tanulmányban való részvételre.
A helyreállított fogakat klinikailag és radiográfiásan megvizsgálták.
Demográfiai adatokat, beteg- és foghoz kapcsolódó részleteket, a protetikai, parodontológiai és/vagy endodontológiai szövődmények előfordulását, valamint a meghibásodási arányt az alapvető okkal együtt dokumentálták és elemezték.
|
A kezelt fogak klinikai és radiográfiai vizsgálata megtörtént.
Azoknál a résztvevőknél, akiknél az elmúlt egy éven belül készült radiográfia, további felvételek nem készültek.
Dokumentálták a demográfiai paramétereket, szisztémás és beteghez kapcsolódó tényezőket, mint például a dohányzás, diabetes mellitus, parafunkcionális szokások (önbevalláson vagy diagnosztizált fogcsikorgatás és fogszorítás), a fog helyzete (maxilla vagy mandibula, elülső vagy hátsó), a kezelt parodontitis előzménye, az endodontiai kezelés előzménye, valamint a rendszeres fogászati látogatás előzménye.
Továbbá a parodontális állapotot a mobilitás, a zsebmélység, a vérzési index, a plakk index, a fogpótlási szél helyzete a fogíny széléhez képest, valamint a korona-gyökér arány felmérésével értékelték, amelyet hosszú kúp párhuzamos technikával készült periapikális felvételek alapján határoztak meg.
Ezen kívül rögzítették a protetikai tényezőket, beleértve a korona anyagát és a szemben lévő fogazatot, nevezetesen fogat, koronát vagy kivehető részleges fogpótlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogak túlélése
Időkeret: 1 év vagy több az intervenció után
|
a fog megmaradását úgy definiálták, hogy a fog a helyén marad, szövődményekkel vagy anélkül
|
1 év vagy több az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBRU-IRB-2022-97
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .