Ретроспективный анализ осложнений и выживаемости зубов, восстановленных после удлинения клинической коронки
Ретроспективный анализ осложнений и выживаемости зубов, восстановленных одиночными коронками после удлинения клинической коронки
Конечной целью каждого зубного восстановления является восстановление и поддержание функциональности зубного ряда, а также сохранение пародонтальной поддержки. Долгосрочный успех восстановленного зуба зависит от сохранения здорового пародонта. При восстановлении короткой клинической коронки клиницист может рассмотреть размещение поддесневого края для получения дополнительной длины в целях ретенции. Таким образом, процедура удлинения коронки выполняется для получения доступа к естественной структуре зуба при сохранении здоровья пародонта и для увеличения ретенции восстановления. Полное коронковое восстановление необходимо для защиты ослабленного зуба от перелома. Прогноз этих зубов зависит от долгосрочного успеха каждого компонента общего лечения и последующего поддерживающего ухода.
Чтобы помочь стоматологам принимать обоснованные решения при планировании лечения, это ретроспективное исследование направлено на изучение осложнений и выживаемости зубов, получивших коронку после удлинения коронки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого ретроспективного исследования была оценка показателей выживаемости и осложнений структурно ослабленных зубов, восстановленных полными коронками после процедуры удлинения коронки (CLP), в условиях постдипломного стоматологического образования.
В этом ретроспективном исследовании были получены и рассмотрены A.AH и F.AR записи пациентов, которые прошли хирургическую процедуру CLP перед установкой полных коронок в больнице X с января 2011 по январь 2021 года для возможного включения в исследование. Ретроспективные данные были собраны вручную из цифровых записей зарегистрированных пациентов (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Австралия). Вся личная информация обезличена и безопасно хранится с кодом исследования. Затем данные были организованы в категории на основе предопределенной формы для одиночных коронок с CLP.
Расчет размера выборки был основан на 10-летней выживаемости 78,4% сохраненных зубов после процедуры удлинения коронки и восстановительного лечения в отделении пародонтологии и оральной медицины стоматологической школы Мичиганского университета (где p — распространенность коронок после удлинения коронки, d — точность оценки, а z_(α/2)^2 — квартиль 95% доверительного интервала).
Используя приведенное выше уравнение и данные из упомянутого исследования, необходимый размер выборки определен как 260 зубов.
Статистический анализ Собранные данные будут перенесены в Статистический пакет для социальных наук (SPSS) для Windows (IBM-SPSS) версии 25.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) для статистического анализа.
Уровень значимости для статистического анализа будет установлен на P < 0,05. Анализ хи-квадрат будет использоваться для измерения силы связи между частотой выживаемости коронок после удлинения коронки и осложнений. Анализ Каплана-Мейера будет использоваться для анализа выживаемости, а логистическая регрессия — для потенциальных факторов риска. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Dubai Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Пациенты были включены в исследование, если они соответствовали всем следующим условиям:
- Условия и исполнители: Зуб подвергся хирургическому удлинению клинической коронки (ХУКК), выполненному ординаторами-аспирантами по пародонтологии, и последующей установке окончательной коронки ординаторами-аспирантами по ортопедической стоматологии в больнице X.
- Характеристики пациентов:
Возраст от 18 до 70 лет на момент проведения ХУКК. Способны и согласны участвовать, с получением письменного информированного согласия.
- Требования к наблюдению и документации: С момента установки окончательной коронки до сбора данных прошло не менее 12 месяцев. Наличие исходных внутриротовых рентгенограмм до ХУКК для документирования пародонтального и структурного состояния.
- Клинические критерии на уровне зуба: Подвижность зуба не превышала класс I по Миллеру на исходном этапе. Планируемое или ожидаемое соотношение коронки к корню ≥1:1 после ХУКК на основе клинической и рентгенологической оценки.
Критерии исключения: Пациенты были исключены, если применялось любое из следующих условий:
- Цель или тип процедуры: ХУКК, выполненное исключительно по эстетическим показаниям.
- Случаи, включающие преднамеренное эндодонтическое лечение и ХУКК, выполненные исключительно для коррекции супраэрупции для протезного пространства (т.е. без биологических показаний).
- Исходное состояние зубов и пародонта:
Зубы с вовлечением фуркации на исходном этапе. Подвижность более класса I по Миллеру до операции.
- Зубы, функционирующие как опоры для несъемных зубных протезов, из-за измененной биомеханической нагрузки.
- Завершенность лечения и точность записей:
Отсутствие или неполнота клинической или рентгенологической документации до ХУКК. Неполное эндодонтическое, пародонтальное или окончательное восстановительное лечение на момент обзора.
- Окончательная реставрация не была полнопокрывающей окончательной коронкой.
- Наблюдение и доступность участников:
Продолжительность наблюдения менее 12 месяцев после установки коронки. Пациенты, которые отказались от участия или с которыми не удалось связаться для получения согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одиночные коронки после хирургического удлинения клинической коронки
Пациенты, которым проводилось хирургическое удлинение коронки перед установкой одиночных коронковых реставраций, были приглашены для участия в исследовании.
Восстановленные зубы были клинически и рентгенологически обследованы.
Демографические данные, детали, связанные с пациентом и зубом, распространённость протетических, пародонтальных и/или эндодонтических осложнений, а также частота отказов с указанием основных причин были зафиксированы и проанализированы.
|
Проведены клинические и рентгенографические обследования пролеченных зубов.
Для участников, у которых имелись рентгенограммы, сделанные в течение последнего года до обследования, дополнительные рентгенограммы не выполнялись.
Были зафиксированы демографические параметры, системные и связанные с пациентом факторы, такие как курение, сахарный диабет, парафункциональные привычки (самостоятельно сообщённый или диагностированный бруксизм и сжимание зубов), расположение зуба (верхняя или нижняя челюсть, передние или задние зубы), история лечения пародонтита, история эндодонтического лечения и история регулярного посещения стоматолога.
Кроме того, состояние пародонта оценивалось по показателям подвижности, глубины пародонтального кармана, индекса кровоточивости, индекса зубного налёта, положения реставрационной границы относительно десневого края и соотношения коронки к корню на основе периапикальных рентгенограмм, сделанных с использованием длинноконусной параллельной техники.
Дополнительно регистрировались протетические факторы, включая материал коронки и антагонирующую окклюзию, а именно зуб, коронку или съёмный частичный протез.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость зубов
Временное ограничение: 1 год или более после вмешательства
|
выживаемость зуба определялась как сохранение зуба in situ с осложнениями или без них
|
1 год или более после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MBRU-IRB-2022-97
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .