Retrospectieve analyse van complicaties en overleving van tanden gerestaureerd na kroonverlenging
Een retrospectieve analyse van complicaties en overleving van tanden gerestaureerd met enkele kronen na kroonverlenging
Het ultieme doel van elke tandheelkundige restauratie is het herstellen en behouden van de functionaliteit van het gebit, samen met het behoud van parodontale ondersteuning. Het langetermijnsucces van een gerestaureerde tand hangt af van het behoud van een gezond parodontium. Bij het restaureren van een korte klinische kroon kan de clinicus overwegen om een subgingivale rand te plaatsen om extra lengte te verkrijgen voor retentiedoeleinden. Daarom wordt een kroonverlengingsprocedure uitgevoerd om toegang te krijgen tot de natuurlijke tandstructuur, terwijl de parodontale gezondheid behouden blijft en de retentie van de restauratie wordt vergroot. Een volledige kroonrestauratie is nodig om de aangetaste tand te beschermen tegen fracturen. De prognose van deze tanden hangt af van het langetermijnsuccespercentage van elk onderdeel van de algehele behandeling en de follow-uponderhoud.
Om tandartsen te helpen bij het nemen van een op bewijs gebaseerde beslissing tijdens de behandelplanning, heeft deze retrospectieve studie tot doel de complicaties en overlevingskans te onderzoeken van tanden die een kroon krijgen na kroonverlenging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze retrospectieve studie was om de overlevingspercentages en complicaties van structureel gecompromitteerde tanden die zijn gerestaureerd met volledige kronen na een kroonverlengingsprocedure (KVP) te evalueren, in een postdoctorale tandheelkundige setting.
In deze retrospectieve studie werden de dossiers verkregen en beoordeeld door A.AH en F.AR van patiënten die een chirurgische KVP ondergingen voordat ze volledige kronen ontvingen in X-ziekenhuis tussen januari 2011 en januari 2021, voor mogelijke inclusie in de studie. Retrospectieve gegevens werden handmatig verzameld uit digitale dossiers van geregistreerde patiënten (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australië). Alle persoonlijke informatie is geanonimiseerd en veilig opgeslagen met een studiecodenummer. De gegevens werden vervolgens georganiseerd in categorieën op basis van een vooraf bepaald formulier voor enkele kronen met KVP.
De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op een 10-jaars overlevingspercentage van 78,4% voor tandbehoud na een kroonverlengingsprocedure en restauratieve behandeling bij de afdeling parodontologie en orale geneeskunde van de tandheelkundige faculteit van de universiteit van Michigan (waarbij p de prevalentie is van kronen na kroonverlenging, d de precisie van de schatting, en z_(α/2)^2 het kwartiel van het 95% betrouwbaarheidsinterval).
Met behulp van de bovenstaande vergelijking en gegevens uit de genoemde studie wordt de benodigde steekproefomvang bepaald op 260 tanden.
Statistische analyse De verzamelde gegevens worden overgebracht naar Statistical Package for Social Sciences (SPSS) voor Windows (IBM-SPSS) versie 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) voor statistische analyse.
Significantie voor statistische analyse wordt vastgesteld op P < 0,05. Chi-kwadraatanalyse wordt gebruikt om de associatiestrekte tussen de frequentie van zowel de overleving van kronen na kroonverlenging als de complicaties te meten. Kaplan-Meier wordt gebruikt voor analyse van de overleving en logistische regressie wordt gebruikt voor de potentiële risicofactoren. P-waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Dubai Dental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten werden in de studie opgenomen als ze aan alle volgende voorwaarden voldeden:
- Setting en Behandelaars: De tand onderging een kroonverlengingschirurgie (CLP) uitgevoerd door postdoctorale assistenten in Parodontologie en daaropvolgende definitieve kroonplaatsing door postdoctorale assistenten in Prothetiek in X Ziekenhuis.
- Patiëntkenmerken:
Leeftijd tussen 18 en 70 jaar ten tijde van de CLP. In staat en bereid om deel te nemen, met schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
- Follow-up en Documentatievereisten: Minimaal 12 maanden waren verstreken sinds de plaatsing van de definitieve kroon op het moment van gegevensverzameling. Baseline intraorale röntgenfoto's beschikbaar vóór CLP om de parodontale en structurele conditie te documenteren.
- Tandniveau Klinische Criteria: Tandmobiliteit niet meer dan Miller Klasse I bij baseline. Een geplande of verwachte kroon-wortelverhouding ≥1:1 na CLP gebaseerd op klinische en radiografische evaluatie.
Exclusiecriteria: Patiënten werden uitgesloten als een van de volgende voorwaarden van toepassing was:
- Procedure Doel of Type: CLP uitsluitend uitgevoerd voor esthetische indicaties.
- Gevallen waarbij opzettelijke endodontische behandeling en CLP uitsluitend werden uitgevoerd om supra-eruptie te corrigeren voor prothetische ruimte (d.w.z. zonder biologische indicatie).
- Baseline Tandheelkundige en Parodontale Conditie:
Tanden met furcatiebetrokkenheid bij baseline. Mobiliteit groter dan Miller Klasse I preoperatief.
- Tanden die functioneren als pijlers voor vaste tandheelkundige protheses, vanwege veranderde biomechanische belasting.
- Behandeling Voltooiing en Record Nauwkeurigheid:
Afwezigheid of onvolledigheid van klinische of radiografische documentatie vóór CLP. Onvolledige endodontische, parodontale of definitieve restauratieve behandeling ten tijde van beoordeling.
- De uiteindelijke restauratie was geen volledig bedekkende definitieve kroon.
- Follow-up en Deelnemer Beschikbaarheid:
Follow-up duur minder dan 12 maanden na kroonplaatsing. Patiënten die deelname weigerden of niet konden worden bereikt voor toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkelvoudige kronen na chirurgische kronenverlenging
Patiënten die chirurgische kroonverlenging ondergingen voordat ze enkele kroonrestauraties ontvingen, werden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
De gerestaureerde tanden werden klinisch en radiografisch onderzocht.
Demografische gegevens, patiënt- en tandgerelateerde details, prevalentie van prothetische, parodontale en/of endodontische complicaties, evenals het falingspercentage met onderliggende reden werden gedocumenteerd en geanalyseerd.
|
Klinische en radiografische onderzoeken werden voltooid voor de behandelde tanden.
Voor deelnemers die binnen het afgelopen jaar voorafgaand aan het onderzoek röntgenfoto's hadden, werden geen verdere röntgenfoto's gemaakt.
Demografische parameters, systemische en patiëntgerelateerde factoren zoals roken, diabetes mellitus, parafunctionele gewoonten (zelfgerapporteerd of gediagnosticeerd bruxisme en klemmen), locatie van de tand (maxilla of mandibula, anterieur of posterieur), voorgeschiedenis van behandelde parodontitis, voorgeschiedenis van endodontische behandeling en voorgeschiedenis van regelmatig tandartsbezoek werden gedocumenteerd.
Bovendien werd de parodontale status geëvalueerd door mobiliteit, pocketsondediepte, bloedingsindex, plaque-index, positie van de restauratiemarge ten opzichte van de gingivamarge en kroon-wortelverhouding te beoordelen op basis van periapicale röntgenfoto's gemaakt met de lange-kegel paralleltechniek.
Daarnaast werden prothetische factoren vastgelegd, waaronder kroonmateriaal en tegenoverliggende dentitie, namelijk tand, kroon of verwijderbaar gedeeltelijk gebit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van tanden
Tijdsspanne: 1 jaar of meer na interventie
|
tandoverleving werd gedefinieerd als de tand die in situ blijft met of zonder complicaties
|
1 jaar of meer na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MBRU-IRB-2022-97
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .