Retrospektiv analyse av komplikasjoner og overlevelse av tenner restaurert etter kronelengdeoperasjon
En retrospektiv analyse av komplikasjoner og overlevelse av tenner restaurert med enkeltkroner etter kronelongering
Det endelige målet for enhver tannrestaurering er å gjenopprette og opprettholde tannsettets funksjonalitet samt å bevare den parodontale støtten. Den langsiktige suksessen til en restaurert tann avhenger av å bevare et sunt periodontium. Ved restaurering av en kort klinisk krone kan klinikeren vurdere plassering av subgingival margin for å oppnå ekstra lengde til retensjonsformål. Derfor utføres kronelengningsprosedyre for å få tilgang til den naturlige tannstrukturen samtidig som parodontalhelsen opprettholdes og for å øke retensjonen av restaureringen. En full krone-restaurering er nødvendig for å beskytte den kompromitterte tannen mot brudd. Prognosen for disse tennene avhenger av den langsiktige suksessraten for hver komponent i den totale behandlingen og oppfølgingen.
For å hjelpe tannleger med å ta en evidensbasert beslutning under behandlingsplanlegging, har denne retrospektive studien som mål å undersøke komplikasjonene og overlevelsesraten for tenner som mottar krone etter kronelengning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne retrospektive studien var å evaluere overlevelsessatser og komplikasjoner av strukturelt svekkede tenner restaurert med fullkroner etter kronforlengelsesprosedyre (CLP), i en postgraduat tannlegeinnstilling.
I denne retrospektive studien ble journalene til pasienter som fikk kirurgisk CLP før de mottok fullkroner ved X sykehus mellom januar 2011 og januar 2021 innhentet og gjennomgått av A.AH og F.AR for mulig inkludering i studien. Retrospektive data ble samlet manuelt fra digitale journaler over registrerte pasienter (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australia). All personlig informasjon er anonymisert og sikkert lagret med et studiekodenummer. Dataene ble deretter organisert i kategorier basert på et forhåndsbestemt skjema for enkeltkroner med CLP.
Beregningen av utvalgsstørrelsen var basert på en 10-års overlevelsessats på 78,4 % for tannbevaring etter kronforlengelsesprosedyre og restaurativ behandling ved avdelingen for periodonti og oral medisin ved tannlegefakultetet ved University of Michigan (hvor p er prevalensen av kroner etter kronforlengelse, d er presisjonen til estimatet, og z_(α/2)^2 er kvartilen til 95 % konfidensintervallet).
Ved å bruke ligningen ovenfor og data fra den nevnte studien, ble utvalgsstørrelsen som trengs bestemt til å være 260 tenner.
Statistisk analyse De innsamlede dataene vil bli overført til Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows (IBM-SPSS) versjon 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) for statistisk analyse.
Signifikans for statistisk analyse vil bli satt til P < 0,05. Chi-kvadrat-analyse vil bli brukt for å måle assosiasjonsstyrken mellom frekvensen av både overlevelsen av kroner etter kronforlengelse og komplikasjonene. Kaplan-Meier vil bli brukt for analyse av overlevelsen og logistisk regresjon vil bli brukt for de potensielle risikofaktorene. P-verdier <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Dubai Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter ble inkludert i studien dersom de oppfylte alle følgende betingelser:
- Setting og behandlere: Tannen gjennomgikk kronelengningskirurgi (CLP) utført av spesialiststudenter i parodontologi og påfølgende definitiv kroneprotese plassert av spesialiststudenter i protetikk ved X-sykehuset.
- Pasientkarakteristika:
Alder mellom 18 og 70 år ved tidspunktet for CLP.
I stand og villig til å delta, med skriftlig samtykke innhentet.
- Oppfølgings- og dokumentasjonskrav: Minimum 12 måneder hadde gått siden plassering av den definitive kronen ved tidspunktet for datainnsamling.
Baseline intraorale røntgenbilder tilgjengelige før CLP for å dokumentere parodontal og strukturell tilstand.
- Tann-nivå kliniske kriterier: Tannmobilitet ikke overstigende Miller klasse I ved baseline.
En planlagt eller forventet kronerotforhold ≥1:1 etter CLP basert på klinisk og radiografisk vurdering.
Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert dersom noen av følgende betingelser gjaldt:
- Prosedyreformål eller type: CLP utført utelukkende for estetiske indikasjoner.
- Tilfeller som involverer bevisst endodontisk behandling og CLP utført utelukkende for å korrigere supra-erupsjon for protetisk klaring (dvs. uten biologisk indikasjon).
- Baseline dental og parodontal tilstand:
Tennene viste furkasjonsinvolvering ved baseline.
Mobilitet større enn Miller klasse I preoperativt.
- Tennene fungerte som abutmenter for faste dentalproteser, på grunn av endret biomekanisk belastning.
- Behandlingsfullføring og registernøyaktighet:
Fravær eller ufullstendighet av klinisk eller radiografisk dokumentasjon før CLP.
Ufullstendig endodontisk, parodontal eller definitiv restaurativ behandling ved tidspunktet for gjennomgang.
- Den endelige restaurasjonen var ikke en full-dekkende definitiv krone.
- Oppfølging og deltakertilgjengelighet:
Oppfølgingsvarighet mindre enn 12 måneder etter kroneprotese.
Pasienter som avslo deltakelse eller ikke kunne kontaktes for samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkeltkroner etter kirurgisk kronelengning
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk kronelongering før de fikk enkeltkronerestaurasjoner, ble kontaktet for å delta i studien.
De restaurerte tennene ble klinisk og radiografisk undersøkt.
Demografiske data, pasient- og tannrelaterte detaljer, forekomst av protetiske, parodontale og/eller endodontiske komplikasjoner, samt sviktprosent med underliggende årsak ble dokumentert og analysert.
|
Kliniske og radiografiske undersøkelser ble fullført for de behandlede tennene.
For deltakere som hadde røntgenbilder innen det siste året før undersøkelsen, ble det ikke tatt ytterligere røntgenbilder.
Demografiske parametere, systemiske og pasientrelaterte faktorer som røyking, diabetes mellitus, parafunksjonelle vaner (selvrapportert eller diagnostisert tannknusing og kjeveklemming), tannens plassering (overkjeve eller underkjeve, foran eller bak), historie med behandlet parodontitt, historie med endodontisk behandling, og historie med regelmessig tannlegebesøk ble dokumentert.
Videre ble parodontalstatus evaluert ved å vurdere mobilitet, sondering av lommen, blødningsindeks, plakkindeks, plassering av restaurasjonskanten i forhold til tannkjøttskanten, og kronerotforhold basert på periapikale røntgenbilder tatt med langkjepparallellteknikk.
I tillegg ble protetiske faktorer inkludert kronemateriale og motstående tannsett, nemlig tann, krone eller avtakbar partiell protese registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 1 år eller mer etter intervensjon
|
tannoverlevelse ble definert som tann som forblir in situ med eller uten komplikasjoner
|
1 år eller mer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBRU-IRB-2022-97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .