Retrospektiv analys av komplikationer och överlevnad av tänder restaurerade efter kronförlängning
En retrospektiv analys av komplikationer och överlevnad för tänder restaurerade med enkla kronor efter kronförlängning
Det slutgiltiga målet för varje dentalrestaurering är att återställa och bibehålla tändernas funktionalitet samtidigt som parodontal stöd bevaras. Den långsiktiga framgången för en restaurerad tand beror på att ett friskt parodontium bibehålls. Vid restaurering av en kort klinisk krona kan klinikern överväga placering av subgingival marginal för att få extra längd för retentionsändamål. Således utförs en kronförlängningsprocedur för att få tillgång till den naturliga tandstrukturen samtidigt som parodontal hälsa bibehålls och för att öka restaureringens retentionsförmåga. En fullständig kronrestaurering krävs för att skydda den komprometterade tanden från fraktur. Prognosen för dessa tänder beror på den långsiktiga framgångsgraden för varje komponent i den övergripande behandlingen och den efterföljande underhållsbehandlingen.
För att hjälpa tandläkare att fatta ett evidensbaserat beslut under behandlingsplaneringen syftar denna retrospektiva studie till att undersöka komplikationer och överlevnadsgrad för tänder som får krona efter kronförlängning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera överlevnadsgraden och komplikationerna hos strukturellt komprometterade tänder som restaurerats med heltäckande kronor efter kronförlängningsingrepp (CLP), i en postgradual tandvårdsmiljö.
I denna retrospektiva studie erhölls och granskades journalerna för patienter som genomgick kirurgiskt CLP innan de fick heltäckande kronor på X-sjukhuset mellan januari 2011 och januari 2021 av A.AH och F.AR för möjlig inkludering i studien. Retrospektiva data samlades manuellt från digitala journaler över registrerade patienter (Dental4windows, Centaur Software Development Co Pty Ltd., Australien). All personlig information är avidentifierad och säkert lagrad med ett studiekodnummer. Data organiserades sedan i kategorier baserat på ett förutbestämt formulär för enkla kronor med CLP.
Beräkningen av urvalsstorleken baserades på en 10-års överlevnadsgrad på 78,4 % för tandbevarande efter kronförlängningsingrepp och restaurativ behandling vid institutionen för parodontologi och oral medicin vid tandläkarhögskolan vid University of Michigan (där p är förekomsten av kronor efter kronförlängning, d är noggrannheten i uppskattningen och z_(α/2)^2 är kvartilen för 95 % konfidensintervall).
Med hjälp av ovanstående ekvation och data från nämnda studie fastställs den nödvändiga urvalsstorleken till 260 tänder.
Statistisk analys Insamlade data kommer att överföras till Statistical Package for Social Sciences (SPSS) för Windows (IBM-SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) för statistisk analys. Signifikans för statistisk analys kommer att sättas till P < 0,05. Chi-två-analys kommer att användas för att mäta associationsstyrkan mellan frekvensen av både överlevnad av kronor efter kronförlängning och komplikationerna. Kaplan-Meier kommer att användas för analys av överlevnad och logistisk regression kommer att användas för potentiella riskfaktorer. P-värden <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Dubai Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter inkluderades i studien om de uppfyllde alla följande villkor:
- Miljö och vårdgivare: Tanden genomgick kronförlängningskirurgi (CLP) utförd av specialistutbildningsstuderande i parodontologi och efterföljande definitiv kronplacering av specialistutbildningsstuderande i protetik på X-sjukhuset.
- Patientegenskaper:
Ålder mellan 18 och 70 år vid tidpunkten för CLP. Kapabel och villig att delta, med skriftligt informerat samtycke erhållet.
- Uppföljnings- och dokumentationskrav: Minst 12 månader hade förflutit sedan placeringen av den definitiva kronan vid tidpunkten för datainsamling. Baslinjeintraorala röntgenbilder tillgängliga före CLP för att dokumentera parodontal och strukturellt tillstånd.
- Tandnivåkliniska kriterier: Tandmobilitet som inte överstiger Miller klass I vid baslinjen. En planerad eller förväntad kron-rotkvot ≥1:1 efter CLP baserat på klinisk och radiografisk utvärdering.
Exklusionskriterier: Patienter exkluderades om något av följande villkor gällde:
- Ingreppets syfte eller typ: CLP utförd uteslutande för estetiska indikationer.
- Fall som involverar avsiktlig endodontisk behandling och CLP utförd enbart för att korrigera supraeruption för protetisk klarning (dvs. utan biologisk indikation).
- Baslinjedental och parodontal status:
Tänder som uppvisar furkationsinvolvering vid baslinjen. Mobilitet större än Miller klass I preoperativt.
- Tänder som fungerar som stöd för fasta tandproteser, på grund av förändrad biomekanisk belastning.
- Behandlingsslutförande och journalnoggrannhet:
Uppföljningstid kortare än 12 månader efter kronplacering. Patienter som avböjde deltagande eller inte kunde kontaktas för samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkla kronor efter kirurgisk kronförlängning
Patienter som genomgått kirurgisk kronförlängning innan de fick enkla kronrestaureringar kontaktades för att delta i studien.
De restaurerade tänderna undersöktes kliniskt och radiografiskt.
Demografiska data, patient- och tandrelaterade detaljer, förekomst av protetiska, parodontala och/eller endodontiska komplikationer, samt felkvot med underliggande orsak dokumenterades och analyserades.
|
Kliniska och radiologiska undersökningar genomfördes för de behandlade tänderna.
För deltagare som hade röntgenbilder inom det senaste året före undersökningen togs inga ytterligare röntgenbilder.
Demografiska parametrar, systemiska och patientrelaterade faktorer såsom rökning, diabetes mellitus, parafunktionella vanor (självrapporterad eller diagnostiserad bruxism och käkmuskelspänning), tandens placering (överkäke eller underkäke, framtänder eller kindtänder), historia av behandlad parodontit, historia av endodontisk behandling och historia av regelbunden tandvårdsbesök dokumenterades.
Dessutom utvärderades parodontalstatus genom att bedöma rörlighet, sondering av fickdjup, blödningsindex, plackindex, restaureringens marginalposition i förhållande till gingivalmarginalen och kronrotförhållande baserat på periapikala röntgenbilder tagna med långkon-parallellteknik.
Dessutom registrerades protetiska faktorer inklusive kronmaterial och motstående bett, nämligen tand, krona eller avtagbar partiell protes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 1 år eller mer efter intervention
|
tandöverlevnad definierades som tand som förblev in situ med eller utan komplikationer
|
1 år eller mer efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maanas Shah, BDS MSD CAGS MRACDS, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MBRU-IRB-2022-97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .