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ビタミンD欠乏症と炎症性腸疾患の関連性

2025年11月30日 更新者:Ahmed Mahmoud Hamed Gadelrab、Assiut University

炎症性腸疾患患者におけるビタミンD欠乏症と疾患活動性の関連

クローン病(CD)と潰瘍性大腸炎(UC)は、異なる臨床的、内視鏡的、病理学的、および放射線学的診断方法によって識別される炎症性腸疾患(IBD)の2つの主要なタイプです。

過去数年間、炎症性腸疾患の発生率は世界中で増加しており、UCの発生率はCDよりも高くなっています。

ビタミンDは脂溶性ビタミンであり、皮膚でUV依存性反応によって生成され、その後腎臓と肝臓によって水酸化され、活性型である1,25-ジヒドロキシビタミンDに変換されます。

ビタミンD欠乏症は世界中で一般的であり、その欠乏率は30%から50%の範囲で報告されています。

いくつかの研究は、ビタミンDが免疫系の調節因子としての役割と、自己免疫疾患において主要な役割を果たす細胞性免疫および炎症性サイトカインの産生におけるその抑制機能を示しています。

一部のヒト研究では、ビタミンDレベルとIBDの疾患重症度との関連が示されていますが、ビタミンDの欠乏が原因なのか結果なのかは明らかではありません。

本研究では、炎症性腸疾患とその再燃と血中ビタミンDレベルの関係を調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
  • 電話番号:01005035180
  • メール:noorelhefny@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
  • 電話番号:01122871357
  • メール:Dr-magraby@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳以上の成人
  • クローン病および潰瘍性大腸炎の診断
  • アシウト大学アルラギ病院IBDクリニックでの定期的な外来フォローアップ
  • 最近(1ヶ月以内)のビタミンDおよび疾患活動性評価
  • サンプルサイズ計算:

IBD患者におけるビタミンD欠乏症の予想有病率を約50%と仮定すると、n = 100-150のサンプルサイズで、ビタミンDレベルと疾患活動性指標との間に有意な相関(p < 0.05)を検出する十分な検出力(80%)が得られます。

説明

参加基準:

  • 18歳以上の成人
  • クローン病および潰瘍性大腸炎と診断されている
  • IBDクリニックでの定期的なフォローアップ
  • 最近(1か月以内)のビタミンDおよび疾患活動性評価

除外基準:

  • 現在のビタミンDサプリメント摂取(>1000IU/日)

    • 吸収不良症候群(例:セリアック病)の既往
    • 慢性腎臓病または肝臓病
    • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クローン病(CD)および潰瘍性大腸炎(UC)と診断された患者
クローン病(CD)および潰瘍性大腸炎(UC)と診断され、IBDクリニックで定期的にフォローアップを受けている18歳以上の成人は、最近のビタミンDおよび疾患活動性評価(1か月以内)のためにフォローアップされています。
血清25(OH)D(ビタミンD3)、C反応性蛋白、赤血球沈降速度を評価し、ビタミンD欠乏症とIBD活動性を評価します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動性炎症性腸疾患患者におけるビタミンD欠乏症の有病率
時間枠:最近のビタミンDおよび疾患活動性評価(1ヶ月以内)
これは、活動性炎症性腸疾患患者の血清中のビタミンDレベル(ナノグラム/ミリリットル単位)を測定することで行われます
最近のビタミンDおよび疾患活動性評価(1ヶ月以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADIBD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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