Asociación Entre la Deficiencia de Vitamina D y la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Asociación entre la deficiencia de vitamina D y la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
La enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU) son los dos tipos principales de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que se identifican mediante diferentes métodos diagnósticos clínicos, endoscópicos, patológicos y radiológicos.
En los últimos años, la incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal ha ido aumentando en todo el mundo, siendo la incidencia de la CU mayor que la de la EC.
La vitamina D es una vitamina liposoluble que se produce en la piel mediante una reacción dependiente de los rayos UV y luego se hidroxila en los riñones y el hígado, convirtiéndose en su forma activa, 1,25-dihidroxivitamina D.
La deficiencia de vitamina D es común en todo el mundo y se han reportado tasas de deficiencia que oscilan entre el 30 y el 50%.
Varios estudios han demostrado el papel de la vitamina D como regulador del sistema inmunitario y su función inhibidora en la inmunidad celular y la producción de citoquinas proinflamatorias que juegan un papel importante en las enfermedades autoinmunes.
En algunos estudios en humanos, se ha demostrado la relación entre los niveles de vitamina D y la gravedad de la EII, pero no está claro si la falta de vitamina D es la causa o la consecuencia.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la relación entre la enfermedad inflamatoria intestinal y sus brotes con los niveles séricos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Número de teléfono: 01005035180
- Correo electrónico: noorelhefny@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Número de teléfono: 01122871357
- Correo electrónico: Dr-magraby@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Adultos de edad ≥18 años
- Diagnosticados con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
- Seguimiento regular como paciente ambulatorio en la clínica de EII del hospital Al-RAGHI de la Universidad de Assiut
- Evaluación reciente de vitamina D y actividad de la enfermedad (dentro de 1 mes)
- Cálculo del tamaño de la muestra:
Suponiendo una prevalencia esperada de deficiencia de vitamina D en pacientes con EII de alrededor del 50%, un tamaño de muestra de n = 100-150 proporcionará un poder adecuado (80%) para detectar correlaciones significativas (p < 0.05) entre los niveles de vitamina D y los índices de actividad de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Diagnosticados con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
- Seguimiento regular en la clínica de EII
- Evaluación reciente de vitamina D y actividad de la enfermedad (en el último mes)
Criterios de exclusión:
Suplementación actual de vitamina D (>1000 UI/día)
- Antecedentes de síndromes de malabsorción (p. ej., enfermedad celíaca)
- Enfermedad renal o hepática crónica
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes diagnosticados con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU)
Adultos de edad ≥18 años, diagnosticados con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU), y en seguimiento regular en la clínica de EII, son seguidos para la evaluación reciente de vitamina D y actividad de la enfermedad (dentro de 1 mes)
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Se evalúan el nivel sérico de 25(OH)D (vitamina D3), la proteína C reactiva y la velocidad de sedimentación globular para valorar la deficiencia de vitamina D y la actividad de la EII
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa
Periodo de tiempo: Evaluación reciente de vitamina D y actividad de la enfermedad (en el último mes)
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Esto se hará midiendo el nivel de vitamina D en el suero de pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales activas (en nanogramos/mililitro)
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Evaluación reciente de vitamina D y actividad de la enfermedad (en el último mes)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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