Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom D-vitaminmangel og inflammatorisk tarmsykdom

30. november 2025 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Hamed Gadelrab, Assiut University

Sammenheng mellom D-vitaminmangel og sykdomsaktivitet hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) er to hovedtyper av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som identifiseres ved ulike kliniske, endoskopiske, patologiske og radiologiske diagnostiske metoder.

I de siste årene har forekomsten av inflammatorisk tarmsykdom økt over hele verden, med høyere forekomst av UC enn CD.

Vitamin D er et fettløselig vitamin som produseres i huden gjennom en UV-avhengig reaksjon og deretter hydroksyleres av nyrene og leveren, og omdannes til sin aktive form, 1,25-dihydroksyvitamin D.

Vitamin D-mangel er vanlig over hele verden, og mangelrater fra 30 til 50 % er rapportert.

Flere studier har vist vitamin Ds rolle som regulator av immunsystemet og dets hemmende funksjon i cellulær immunitet og produksjon av proinflammatoriske cytokiner som spiller en stor rolle i autoimmunsykdommer.

I noen humane studier er sammenhengen mellom vitamin D-nivåer og sykdomsalvorligheten ved IBD vist, men det er ikke klart om mangel på vitamin D er årsaken eller konsekvensen.

I denne studien hadde vi som mål å undersøke forholdet mellom inflammatorisk tarmsykdom og dens oppblussing med serum-nivåer av vitamin D

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
  • Telefonnummer: 01005035180
  • E-post: noorelhefny@aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
  • Telefonnummer: 01122871357
  • E-post: Dr-magraby@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Diagnostisert med crohns sykdom og ulcerøs kolitt
  • Regelmessig oppfølging som poliklinisk pasient på IBD-klinikken ved Al-RAGHI sykehus, Assuit universitet
  • Nylig vurdering av D-vitamin og sykdomsaktivitet (innen 1 måned)
  • Beregning av utvalgsstørrelse:

Forutsatt en forventet forekomst av D-vitaminmangel hos IBD-pasienter på omtrent 50 %, vil en utvalgsstørrelse på n = 100–150 gi tilstrekkelig styrke (80 %) til å påvise signifikante korrelasjoner (p < 0,05) mellom D-vitaminnivåer og sykdomsaktivitetsindekser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Diagnostisert med crohns sykdom og ulcerøs kolitt
  • Regelmessig oppfølging på IBD-klinikk
  • Nylig vitamin D- og sykdomsaktivitet vurdering (innen 1 måned)

Eksklusjonskriterier:

  • Pågående vitamin D-tilskudd (>1000 IE/dag)

    • Historie med malabsorpsjonssyndromer (f.eks. cøliaki)
    • Kronisk nyre- eller leversykdom
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter diagnostisert med Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC)
Voksne personer i alderen ≥18 år, diagnostisert med Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), som følges regelmessig opp på IBD-klinikken, blir fulgt opp for nylig vurdering av vitamin D og sykdomsaktivitet (innen 1 måned)
Serum 25(OH)D (vitamin D3), C-reaktivt protein, erytrocyttsenkningsreaksjon blir evaluert for å vurdere vitamin D-mangel og IBD-aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av D-vitaminmangel hos pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: Nylig vurdering av D-vitamin og sykdomsaktivitet (innen 1 måned)
Dette vil bli gjort ved å måle vitamin D-nivået i serumet til pasienter med aktive inflammatoriske tarmsykdommer (i nanogram/milliliter)
Nylig vurdering av D-vitamin og sykdomsaktivitet (innen 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere