Связь между дефицитом витамина D и воспалительными заболеваниями кишечника
Ассоциация между дефицитом витамина D и активностью заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК) являются двумя основными типами воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), которые идентифицируются различными клиническими, эндоскопическими, патологическими и рентгенологическими диагностическими методами.
В последние несколько лет заболеваемость воспалительными заболеваниями кишечника растет во всем мире, при этом заболеваемость ЯК выше, чем БК.
Витамин D — это жирорастворимый витамин, который вырабатывается в коже в результате УФ-зависимой реакции, затем гидроксилируется почками и печенью и превращается в свою активную форму — 1,25-дигидроксивитамин D.
Дефицит витамина D распространен во всем мире, и сообщается о его дефиците в пределах от 30 до 50%.
Несколько исследований показали роль витамина D как регулятора иммунной системы и его ингибирующую функцию в клеточном иммунитете и выработке провоспалительных цитокинов, которые играют важную роль в аутоиммунных заболеваниях.
В некоторых исследованиях на людях была показана связь между уровнем витамина D и тяжестью течения ВЗК, но неясно, является ли недостаток витамина D причиной или следствием.
В этом исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между воспалительным заболеванием кишечника и его обострением с уровнем витамина D в сыворотке крови.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Номер телефона: 01005035180
- Электронная почта: noorelhefny@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Номер телефона: 01122871357
- Электронная почта: Dr-magraby@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- С диагнозом болезнь Крона и язвенный колит
- Регулярное наблюдение в качестве амбулаторного пациента в клинике ВЗК больницы Аль-Раги Университета Асьют
- Недавняя оценка уровня витамина D и активности заболевания (в течение 1 месяца)
- Расчет размера выборки:
Предполагая ожидаемую распространенность дефицита витамина D у пациентов с ВЗК около 50%, выборка размером n = 100-150 обеспечит достаточную мощность (80%) для выявления значимых корреляций (p < 0,05) между уровнями витамина D и индексами активности заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Диагностированная болезнь Крона и язвенный колит
- Регулярное наблюдение в клинике ВЗК
- Недавняя оценка уровня витамина D и активности заболевания (в течение 1 месяца)
Критерии исключения:
Текущий приём добавок витамина D (>1000 МЕ/день)
- Наличие синдромов мальабсорбции в анамнезе (например, целиакия)
- Хроническая болезнь почек или печени
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с диагнозом болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК)
Взрослые в возрасте ≥18 лет, у которых диагностирована болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК) и которые регулярно наблюдаются в клинике ВЗК, проходят обследование на предмет недавней оценки уровня витамина D и активности заболевания (в течение 1 месяца)
|
Для оценки дефицита витамина D и активности ВЗК оцениваются сывороточный 25(OH)D (витамин D3), С-реактивный белок и скорость оседания эритроцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дефицита витамина D у пациентов с активным воспалительным заболеванием кишечника
Временное ограничение: Недавняя оценка уровня витамина D и активности заболевания (в течение 1 месяца)
|
Это будет сделано путем измерения уровня витамина D в сыворотке крови пациентов с активными воспалительными заболеваниями кишечника (в нанограммах/миллилитр)
|
Недавняя оценка уровня витамина D и активности заболевания (в течение 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADIBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .