A D-vitamin hiány és a gyulladásos bélbetegségek közötti összefüggés
A D-vitamin-hiány és a betegség aktivitása közötti összefüggés gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegekben
A Crohn-betegség (CD) és az ulceratív colitis (UC) a gyulladásos bélbetegség (IBD) két fő típusa, amelyeket különböző klinikai, endoszkópos, patológiai és radiológiai diagnosztikai módszerekkel azonosítanak.
Az elmúlt néhány évben a gyulladásos bélbetegség előfordulása világszerte növekszik, az UC előfordulása magasabb, mint a CD-é.
A D-vitamin zsírban oldódó vitamin, amely a bőrben UV-függő reakcióval keletkezik, majd a vesék és a máj hidroxilálják, és aktív formájává, 1,25-dihidroxi-D-vitaminná alakul.
A D-vitamin hiánya világszerte gyakori, a hiányosság mértékéről 30-50%-os értékeket jelentettek.
Számos tanulmány kimutatta a D-vitamin szerepét az immunrendszer szabályozójaként és gátló funkcióját a sejtes immunitásban és a gyulladásos citokinek termelésében, amelyek nagy szerepet játszanak az autoimmun betegségekben.
Néhány humán tanulmányban kimutatták a D-vitamin szintje és az IBD betegség súlyossága közötti kapcsolatot, de nem világos, hogy a D-vitamin hiánya az oka vagy következménye.
Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogy milyen kapcsolat van a gyulladásos bélbetegség és annak fellángolása között a D-vitamin szérum szintjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Telefonszám: 01005035180
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Telefonszám: 01122871357
- E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 18 évnél idősebb felnőttek
- Crohn-betegséggel és ulceratív colitisszel diagnosztizált betegek
- Rendszeres kontrollvizsgálatok a Al-RAGHI kórház, Assuit Egyetem IBD klinikáján, mint ambuláns betegek
- Friss D-vitamin- és betegségaktivitás-értékelés (1 hónapon belül)
- Mintanagyság számítás:
Feltételezve, hogy a D-vitamin hiány várható előfordulása IBD-betegek körülbelül 50%-a, egy n = 100-150 fős mintanagyság elegendő erőt (80%) biztosít a D-vitamin-szintek és a betegségaktivitási indexek közötti szignifikáns korrelációk (p < 0,05) kimutatásához.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőttek
- Crohn-betegség és colitis ulcerosa diagnózis
- Rendszeres követés IBD klinikán
- Friss D-vitamin- és betegségaktivitás-értékelés (1 hónapon belül)
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi D-vitamin-pótlás (>1000 NE/nap)
- Malabszorpciós szindrómák anamnézise (pl. coeliakia)
- Krónikus vesebetegség vagy májbetegség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Crohn-betegséggel (CD) és colitis ulcerosával (UC) diagnosztizált betegek
A ≥18 éves kort elért felnőttek, akiknél Crohn-betegséget (CD) és colitis ulcerosát (UC) diagnosztizáltak, és rendszeresen járnak a gyulladásos bélbetegségek (IBD) klinikájára, a legutóbbi D-vitamin-szint és a betegség aktivitásának értékelésére (1 hónapon belül) követik őket.
|
A szérum 25(OH)D (D3-vitamin), C-reaktív protein és a vörösvértest-süllyedés értékeket a D-vitamin hiány és a gyulladásos bélbetegség aktivitásának értékelésére vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-vitamin hiány prevalenciája aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Friss D-vitamin- és betegségaktivitás-értékelés (1 hónapon belül)
|
Ezt a betegek szérumában lévő D-vitamin szint mérésével érik el aktív gyulladásos bélbetegségek esetén (nanogramm/milliliterben)
|
Friss D-vitamin- és betegségaktivitás-értékelés (1 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADIBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .