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Associazione tra Carenza di Vitamina D e Malattia Infiammatoria Intestinale

30 novembre 2025 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Hamed Gadelrab, Assiut University

Associazione tra carenza di vitamina D e attività della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale

La malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (CU) sono due tipi principali di malattia infiammatoria intestinale (IBD) che vengono identificati attraverso diversi metodi diagnostici clinici, endoscopici, patologici e radiologici.

Negli ultimi anni, l'incidenza della malattia infiammatoria intestinale è in aumento in tutto il mondo, con l'incidenza della CU che è superiore a quella della MC.

La vitamina D è una vitamina liposolubile che viene prodotta nella pelle attraverso una reazione dipendente dai raggi UV e poi idrossilata dai reni e dal fegato, per essere convertita nella sua forma attiva, il 1,25-diidrossivitamina D.

La carenza di vitamina D è comune in tutto il mondo e sono stati riportati tassi di carenza che vanno dal 30 al 50%.

Diversi studi hanno dimostrato il ruolo della vitamina D come regolatore del sistema immunitario e la sua funzione inibitoria nell'immunità cellulare e nella produzione di citochine pro-infiammatorie che svolgono un ruolo importante nelle malattie autoimmuni.

In alcuni studi sull'uomo, è stato dimostrato il legame tra i livelli di vitamina D e la gravità della malattia IBD, ma non è chiaro se la carenza di vitamina D sia la causa o la conseguenza.

In questo studio, abbiamo mirato a indagare la relazione tra la malattia infiammatoria intestinale e le sue riacutizzazioni con i livelli sierici di vitamina D.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
  • Numero di telefono: 01005035180
  • Email: noorelhefny@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
  • Numero di telefono: 01122871357
  • Email: Dr-magraby@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Diagnosticati con malattia di Crohn e colite ulcerosa
  • Follow-up regolare come pazienti ambulatoriali presso la clinica IBD dell'ospedale Al-RAGHI dell'Università di Assiut
  • Valutazione recente della vitamina D e dell'attività di malattia (entro 1 mese)
  • Calcolo della dimensione del campione:

Supponendo una prevalenza attesa di carenza di vitamina D nei pazienti IBD intorno al 50%, una dimensione del campione di n = 100-150 fornirà una potenza adeguata (80%) per rilevare correlazioni significative (p < 0.05) tra i livelli di vitamina D e gli indici di attività di malattia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Diagnosticati con malattia di Crohn e colite ulcerosa
  • Follow-up regolare presso la clinica per IBD
  • Valutazione recente della vitamina D e dell'attività della malattia (entro 1 mese)

Criteri di esclusione:

  • Integrazione attuale di vitamina D (>1000UI/giorno)

    • Storia di sindromi da malassorbimento (es. celiachia)
    • Malattia renale o epatica cronica
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diagnosi di malattia di Crohn (MC) e colite ulcerosa (CU)
Adulti di età ≥18 anni, con diagnosi di malattia di Crohn (MC) e colite ulcerosa (CU), e in regolare follow-up presso la clinica per le MICI, vengono seguiti per una valutazione recente della vitamina D e dell'attività della malattia (entro 1 mese)
Il siero 25(OH)D (vitamina D3), la proteina C-reattiva e la velocità di eritrosedimentazione sono valutati per valutare la carenza di vitamina D e l'attività della IBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della carenza di vitamina D nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale attiva
Lasso di tempo: Valutazione recente della vitamina D e dell'attività della malattia (entro 1 mese)
Ciò verrà fatto misurando il livello di vitamina D nel siero dei pazienti con malattie infiammatorie intestinali attive (in nanogrammi/millilitro)
Valutazione recente della vitamina D e dell'attività della malattia (entro 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADIBD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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