비타민 D 결핍과 염증성 장 질환 간의 연관성
염증성 장질환 환자에서 비타민 D 결핍과 질병 활동성 사이의 연관성
크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)은 서로 다른 임상적, 내시경적, 병리학적, 방사선학적 진단 방법으로 확인되는 염증성 장질환(IBD)의 두 가지 주요 유형입니다.
지난 몇 년 동안 염증성 장질환의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, UC의 발병률이 CD보다 높은 것으로 나타났습니다.
비타민 D는 지용성 비타민으로, 피부에서 자외선 의존 반응으로 생성된 후 신장과 간에서 수산화되어 활성 형태인 1,25-다이하이드록시비타민 D로 전환됩니다.
비타민 D 결핍은 전 세계적으로 흔하며, 30%에서 50%에 이르는 결핍률이 보고되었습니다.
여러 연구에서 비타민 D가 면역 체계의 조절자로서의 역할과 자가면역 질환에서 주요 역할을 하는 세포 면역 및 염증성 사이토카인 생산에 대한 억제 기능을 보여주었습니다.
일부 인간 연구에서 비타민 D 수준과 IBD의 질병 심각도 사이의 연관성이 나타났지만, 비타민 D 부족이 원인인지 결과인지는 명확하지 않습니다.
이 연구에서는 염증성 장질환과 그 악화와 혈청 비타민 D 수준 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- 전화번호: 01005035180
- 이메일: noorelhefny@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- 전화번호: 01122871357
- 이메일: Dr-magraby@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 만 18세 이상의 성인
- 크론병 및 궤양성 대장염 진단
- 알라기 병원(아시우트 대학) IBD 클리닉에서 외래 정기 추적 관찰
- 최근(1개월 이내) 비타민 D 및 질병 활동도 평가
- 표본 크기 계산:
IBD 환자의 비타민 D 결핍 유병률이 약 50%로 예상될 경우, n = 100-150의 표본 크기는 비타민 D 수치와 질병 활동도 지수 간의 유의한 상관관계(p < 0.05)를 검출하는 데 충분한 검정력(80%)을 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 크론병 및 궤양성 대장염 진단
- IBD 클리닉에서 정기적 추적 관찰
- 최근(1개월 이내) 비타민 D 및 질병 활동도 평가
제외 기준:
현재 비타민 D 보충제 복용(>1000IU/일)
- 흡수장애 증후군 병력(예: 설탕병)
- 만성 신장 또는 간 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)으로 진단받은 환자
만 18세 이상의 성인으로, 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 진단을 받고 IBD 클리닉에서 정기적으로 추적 관찰 중이며, 최근(1개월 이내)의 비타민 D 및 질병 활동성 평가를 위해 추적 관찰됩니다.
|
비타민 D 결핍 및 IBD 활동성을 평가하기 위해 혈청 25(OH)D (비타민 D3), C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도가 측정됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 염증성 장 질환 환자에서 비타민 D 결핍의 유병률
기간: 최근 비타민 D 및 질병 활동 평가 (1개월 이내)
|
이것은 활성 염증성 장 질환 환자의 혈청 내 비타민 D 수치(나노그램/밀리리터 단위)를 측정함으로써 수행될 것입니다.
|
최근 비타민 D 및 질병 활동 평가 (1개월 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국