Associação Entre a Deficiência de Vitamina D e Doença Inflamatória Intestinal
Associação entre a Deficiência de Vitamina D e a Atividade da Doença em Doentes com Doença Inflamatória Intestinal
A doença de Crohn (DC) e a colite ulcerosa (CU) são os dois principais tipos de doença inflamatória intestinal (DII) que são identificados por diferentes métodos de diagnóstico clínico, endoscópico, patológico e radiológico.
Nos últimos anos, a incidência da doença inflamatória intestinal tem vindo a aumentar em todo o mundo, sendo a incidência da CU superior à da DC.
A vitamina D é uma vitamina lipossolúvel que é produzida na pele por uma reação dependente de UV e depois hidroxilada pelos rins e fígado, sendo convertida na sua forma ativa, 1,25-dihidroxivitamina D.
A deficiência de vitamina D é comum em todo o mundo e foram relatadas taxas de deficiência que variam entre 30 e 50%.
Vários estudos mostraram o papel da vitamina D como regulador do sistema imunitário e a sua função inibitória na imunidade celular e na produção de citocinas pró-inflamatórias que desempenham um papel importante nas doenças autoimunes.
Em alguns estudos humanos, foi demonstrada a ligação entre os níveis de vitamina D e a gravidade da doença da DII, mas não está claro se a falta de vitamina D é a causa ou a consequência.
Neste estudo, pretendemos investigar a relação entre a doença inflamatória intestinal e o seu surto com os níveis séricos de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Número de telefone: 01005035180
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Número de telefone: 01122871357
- E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Adultos com idade ≥18 anos
- Diagnosticados com doença de Crohn e colite ulcerosa
- Acompanhamento regular como paciente externo na clínica de DII do hospital Al-RAGHI da Universidade de Assiut
- Avaliação recente de vitamina D e atividade da doença (dentro de 1 mês)
- Cálculo do Tamanho da Amostra:
Assumindo uma prevalência esperada de deficiência de vitamina D em pacientes com DII de cerca de 50%, um tamanho de amostra de n = 100-150 dará poder adequado (80%) para detetar correlações significativas (p < 0.05) entre os níveis de vitamina D e os índices de atividade da doença.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Diagnosticados com doença de Crohn e colite ulcerosa
- Acompanhamento regular na clínica de DII
- Avaliação recente de vitamina D e atividade da doença (dentro de 1 mês)
Critérios de Exclusão:
Suplementação atual de vitamina D (>1000UI/dia)
- Histórico de síndromes de má absorção (ex.: doença celíaca)
- Doença renal ou hepática crónica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes diagnosticados com doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (CU)
Adultos com idade ≥18 anos, diagnosticados com doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (CU), e em acompanhamento regular na clínica de DII, são acompanhados para avaliação recente de vitamina D e da atividade da doença (dentro de 1 mês)
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A concentração sérica de 25(OH)D (Vitamina D3), a proteína C-reativa e a velocidade de sedimentação dos eritrócitos são avaliadas para determinar a deficiência de vitamina D e a atividade da DII
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da deficiência de vitamina D em doentes com doença inflamatória intestinal ativa
Prazo: Avaliação recente de vitamina D e atividade da doença (nos últimos 1 mês)
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Isto será feito medindo o nível de vitamina D no soro de doentes com doenças inflamatórias intestinais ativas (em nanogramas/mililitro)
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Avaliação recente de vitamina D e atividade da doença (nos últimos 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADIBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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