Souvislost mezi nedostatkem vitamínu D a zánětlivým onemocněním střev
Souvislost mezi nedostatkem vitaminu D a aktivitou onemocnění u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC) jsou dva hlavní typy zánětlivého střevního onemocnění (IBD), které jsou identifikovány různými klinickými, endoskopickými, patologickými a radiologickými diagnostickými metodami.
V posledních několika letech incidence zánětlivého střevního onemocnění celosvětově roste, přičemž incidence UC je vyšší než incidence CD.
Vitamin D je vitamin rozpustný v tucích, který vzniká v kůži UV-závislou reakcí, následně je hydroxylován ledvinami a játry a přeměněn na svou aktivní formu 1,25-dihydroxyvitamin D.
Nedostatek vitaminu D je celosvětově běžný a byly hlášeny míry jeho nedostatku v rozmezí od 30 do 50 %.
Několik studií prokázalo roli vitaminu D jako regulátoru imunitního systému a jeho inhibiční funkci v buněčné imunitě a produkci prozánětlivých cytokinů, které hrají významnou roli v autoimunitních onemocněních.
V některých lidských studiích byl prokázán vztah mezi hladinami vitaminu D a závažností onemocnění IBD, ale není jasné, zda nedostatek vitaminu D je příčinou nebo následkem.
V této studii jsme se zaměřili na vyšetření vztahu mezi zánětlivým střevním onemocněním a jeho vzplanutím s hladinami vitaminu D v séru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Telefonní číslo: 01005035180
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Telefonní číslo: 01122871357
- E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Diagnostikováni Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou
- Pravidelné kontroly v ambulanci IBD v nemocnici Al-RAGHI univerzity v Assiutu
- Nedávné vyšetření vitaminu D a aktivity onemocnění (do 1 měsíce)
- Výpočet velikosti vzorku:
Za předpokladu očekávané prevalence nedostatku vitaminu D u pacientů s IBD kolem 50 %, velikost vzorku n = 100–150 poskytne dostatečnou sílu (80 %) pro detekci významných korelací (p < 0,05) mezi hladinami vitaminu D a indexy aktivity onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Diagnostikována Crohnova choroba a ulcerózní kolitida
- Pravidelné kontroly na IBD klinice
- Nedávné vyšetření hladiny vitaminu D a aktivity onemocnění (do 1 měsíce)
Vylučovací kritéria:
Aktuální suplementace vitaminem D (>1000 IU/den)
- Historie malabsorpčních syndromů (např. celiakie)
- Chronické onemocnění ledvin nebo jater
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientům diagnostikovaným s Crohnovou chorobou (CD) a ulcerózní kolitidou (UC)
Dospělí ve věku ≥18 let, diagnostikovaní s Crohnovou chorobou (CD) a ulcerózní kolitidou (UC), kteří jsou v pravidelném sledování v IBD klinice, jsou sledováni z hlediska nedávného hodnocení hladiny vitaminu D a aktivity onemocnění (do 1 měsíce)
|
Sérový 25(OH)D (vitamin D3), C-reaktivní protein a sedimentace erytrocytů jsou hodnoceny k posouzení deficitu vitaminu D a aktivity IBD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nedostatku vitaminu D u pacientů s aktivním zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: Nedávné vyhodnocení vitaminu D a aktivity onemocnění (během 1 měsíce)
|
To se provede měřením hladiny vitaminu D v séru pacientů s aktivními zánětlivými střevními onemocněními (v nanogramech/mililitr)
|
Nedávné vyhodnocení vitaminu D a aktivity onemocnění (během 1 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADIBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .