Związek między niedoborem witaminy D a nieswoistymi zapaleniami jelit
Związek między niedoborem witaminy D a aktywnością choroby u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) to dwa główne typy nieswoistych zapaleń jelit (IBD), które są identyfikowane za pomocą różnych klinicznych, endoskopowych, patologicznych i radiologicznych metod diagnostycznych.
W ciągu ostatnich kilku lat częstość występowania nieswoistych zapaleń jelit wzrasta na całym świecie, przy czym częstość występowania UC jest wyższa niż CD.
Witamina D to witamina rozpuszczalna w tłuszczach, która jest wytwarzana w skórze w reakcji zależnej od promieniowania UV, a następnie hydroksylowana przez nerki i wątrobę, i przekształcana w swoją aktywną formę, 1,25-dihydroksywitaminę D.
Niedobór witaminy D jest powszechny na całym świecie, a jej wskaźniki niedoboru wahają się od 30 do 50%.
Kilka badań wykazało rolę witaminy D jako regulatora układu odpornościowego i jej funkcję hamującą w odporności komórkowej oraz produkcji prozapalnych cytokin, które odgrywają główną rolę w chorobach autoimmunologicznych.
W niektórych badaniach na ludziach wykazano związek między poziomem witaminy D a ciężkością choroby IBD, ale nie jest jasne, czy brak witaminy D jest przyczyną, czy skutkiem.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie związku między nieswoistym zapaleniem jelit a jego zaostrzeniem z poziomem witaminy D w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Numer telefonu: 01005035180
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Numer telefonu: 01122871357
- E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Zdiagnozowani z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
- Regularne kontrole w poradni IBD w szpitalu Al-RAGHI Uniwersytetu Assuit
- Ostatnia ocena poziomu witaminy D i aktywności choroby (w ciągu 1 miesiąca)
- Obliczenie wielkości próby:
Przy założeniu przewidywanego rozpowszechnienia niedoboru witaminy D u pacjentów z IBD na poziomie około 50%, próba o wielkości n = 100-150 zapewni odpowiednią moc (80%) do wykrycia istotnych korelacji (p < 0,05) między poziomami witaminy D a wskaźnikami aktywności choroby.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Zdiagnozowana choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Regularne kontrole w poradni IBD
- Ocena poziomu witaminy D i aktywności choroby w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wykluczenia:
Obecna suplementacja witaminą D (>1000 IU/dzień)
- W wywiadzie zespoły złego wchłaniania (np. celiakia)
- Przewlekła choroba nerek lub wątroby
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC)
Dorośli w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), będący pod stałą opieką poradni IBD, są monitorowani w celu oceny niedawnego poziomu witaminy D i aktywności choroby (w ciągu 1 miesiąca)
|
Ocenia się stężenie 25(OH)D w surowicy (witamina D3), białko C-reaktywne oraz wskaźnik sedymentacji erytrocytów, aby ocenić niedobór witaminy D i aktywność IBD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedoboru witaminy D u pacjentów z aktywną chorobą zapalną jelit
Ramy czasowe: Ostatnia ocena witaminy D i aktywności choroby (w ciągu 1 miesiąca)
|
Zostanie to wykonane poprzez pomiar poziomu witaminy D w surowicy pacjentów z aktywnymi chorobami zapalnymi jelit (w nanogramach/mililitr)
|
Ostatnia ocena witaminy D i aktywności choroby (w ciągu 1 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADIBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .