Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und entzündlicher Darmerkrankung
Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und Krankheitsaktivität bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU) sind zwei Haupttypen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED), die durch verschiedene klinische, endoskopische, pathologische und radiologische Diagnosemethoden identifiziert werden.
In den letzten Jahren hat die Inzidenz chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen weltweit zugenommen, wobei die Inzidenz von CU höher ist als die von MC.
Vitamin D ist ein fettlösliches Vitamin, das in der Haut durch eine UV-abhängige Reaktion gebildet und dann von Nieren und Leber hydroxyliert wird, wodurch es in seine aktive Form, 1,25-Dihydroxyvitamin D, umgewandelt wird.
Vitamin-D-Mangel ist weltweit verbreitet, und Mangelraten von 30 bis 50 % wurden berichtet.
Mehrere Studien haben die Rolle von Vitamin D als Regulator des Immunsystems und seine hemmende Funktion in der zellulären Immunität und der Produktion von proinflammatorischen Zytokinen gezeigt, die eine wichtige Rolle bei Autoimmunerkrankungen spielen.
In einigen Humanstudien wurde der Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Spiegeln und dem Schweregrad von CED aufgezeigt, aber es ist unklar, ob Vitamin-D-Mangel Ursache oder Folge ist.
In dieser Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen chronisch-entzündlicher Darmerkrankung und deren Schüben mit den Serumspiegeln von Vitamin D untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Telefonnummer: 01005035180
- E-Mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Telefonnummer: 01122871357
- E-Mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Diagnostiziert mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
- Regelmäßige Nachsorge als Patient in der IBD-Klinik des Al-RAGHI-Krankenhauses der Assiut-Universität
- Aktuelle Vitamin-D- und Krankheitsaktivitätsbewertung (innerhalb von 1 Monat)
- Berechnung der Stichprobengröße:
Unter der Annahme einer erwarteten Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei IBD-Patienten von etwa 50 % wird eine Stichprobengröße von n = 100–150 ausreichende Teststärke (80 %) bieten, um signifikante Korrelationen (p < 0,05) zwischen Vitamin-D-Spiegeln und Krankheitsaktivitätsindizes zu erkennen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Diagnose von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
- Regelmäßige Nachsorge in der IBD-Klinik
- Kürzliche Vitamin-D- und Krankheitsaktivitätsbewertung (innerhalb von 1 Monat)
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Vitamin-D-Supplementierung (>1000 IE/Tag)
- Anamnese von Malabsorptionssyndromen (z. B. Zöliakie)
- Chronische Nieren- oder Lebererkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit der Diagnose Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC)
Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, bei denen Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (CU) diagnostiziert wurde und die regelmäßig in der IBD-Ambulanz nachbetreut werden, werden hinsichtlich ihres aktuellen Vitamin-D-Spiegels und ihrer Krankheitsaktivität (innerhalb von 1 Monat) nachuntersucht.
|
Serum 25(OH)D (Vitamin D3), C-reaktives Protein und Blutsenkungsgeschwindigkeit werden zur Beurteilung von Vitamin-D-Mangel und IBD-Aktivität ausgewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung
Zeitfenster: Aktuelle Vitamin-D- und Krankheitsaktivitätsbewertung (innerhalb von 1 Monat)
|
Dies wird durch Messung des Vitamin-D-Spiegels im Serum von Patienten mit aktiven chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (in Nanogramm/Milliliter) erfolgen.
|
Aktuelle Vitamin-D- und Krankheitsaktivitätsbewertung (innerhalb von 1 Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADIBD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Serum 25(OH)D (Vitamin D3), C-reaktives Protein, Erythrozytensedimentationsrate
-
Assiut UniversityUnbekanntEntzündliche Darmerkrankungen | Mangel an Vitamin DÄgypten