Yhteys D-vitamiinin puutoksen ja tulehduksellisen suolistosairauden välillä
Yhteys D-vitamiinin puutoksen ja tulehduksellisen suolistosairauden potilaiden sairauden aktiivisuuden välillä
Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat kaksi päätyyppiä tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), joita tunnistetaan erilaisin kliisin, endoskoopin, patologisin ja radiologisin diagnoosimenetelmin.
Viime vuosina tulehduksellisen suolistosairauden esiintyvyys on kasvanut maailmanlaajuisesti, ja haavaisen paksusuolitulehduksen esiintyvyys on korkeampi kuin Crohnin taudin.
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jota tuotetaan ihossa UV-riippuvaisella reaktiolla ja joka sitten hydroksyloidaan munuaisissa ja maksassa, ja se muunnetaan sen aktiiviseen muotoon, 1,25-dihydroksivitamiini D.
D-vitamiinin puutos on yleinen maailmanlaajuisesti, ja sen puutosprosentteja on raportoitu vaihtelevan 30–50 % välillä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet D-vitamiinin roolin immuunijärjestelmän säätelijänä ja sen estävän toiminnan soluvälitteisessä immuniteetissa ja tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannossa, joilla on merkittävä rooli autoimmuunisairauksissa.
Joissakin ihmistutkimuksissa on osoitettu yhteys D-vitamiinitasoihin ja IBD:n sairauden vakavuuteen, mutta ei ole selvää, onko D-vitamiinin puute syy vai seuraus.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään tulehduksellisen suolistosairauden ja sen puhkeamisen välistä suhdetta seerumin D-vitamiinitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Puhelinnumero: 01005035180
- Sähköposti: noorelhefny@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Puhelinnumero: 01122871357
- Sähköposti: Dr-magraby@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aikuiset, jotka ovat täyttäneet ≥18 vuotta
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolen tulehduksen diagnosoitu
- Säännöllinen seuranta poliklinikan potilaana Al-RAGHI-sairaalan IBD-klinikalla Assuitin yliopistossa
- Viimeaikainen D-vitamiini- ja sairausaktiivisuuden arviointi (viimeisen kuukauden sisällä)
- Otoskoko-laskenta:
Olettaen, että D-vitamiinin puutteen esiintyvyys IBD-potilailla on noin 50 %, n = 100–150 potilaan otoskoko tarjoaa riittävän voiman (80 %) merkitsevien korrelaatioiden (p < 0,05) havaitsemiseksi D-vitamiinitasoja ja sairausaktiivisuusindeksejä välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu Crohnin taudiksi ja haavaisiksi koliitiksi
- Säännöllinen seuranta IBD-klinikalla
- Äskettäinen D-vitamiini- ja sairauden aktiivisuuden arviointi (viimeisen kuukauden sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen D-vitamiinilisäys (>1000 IU/päivä)
- Malaabsorptionioireyhtymien historia (esim. keliakia)
- Krooninen munuaisten tai maksasairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC)
Aikuiset, jotka ovat ≥18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja jotka ovat säännöllisessä seurannassa IBD-klinikalla, seurataan viimeaikaisen D-vitamiinin ja sairauden aktiivisuuden arvioinnin vuoksi (1 kuukauden sisällä)
|
Seerumin 25(OH)D (D3-vitamiini), C-reaktiivinen proteiini ja erytrosyyttien sedimentaatiovauhti arvioidaan D-vitamiinin puutteen ja IBD:n aktiivisuuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys aktiivista tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Viimeaikainen D-vitamiini- ja sairausaktiivisuuden arviointi (alle kuukauden sisällä)
|
Tämä tehdään mittaamalla potilaiden, joilla on aktiiviset tulehdukselliset suolistosairaudet, D-vitamiinitasoa seerumissa (nanogrammoina/millilitrassa)
|
Viimeaikainen D-vitamiini- ja sairausaktiivisuuden arviointi (alle kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADIBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .