Verband tussen vitamine D-tekort en inflammatoire darmziekten
Verband tussen vitamine D-deficiëntie en ziekteactiviteit bij patiënten met inflammatoire darmziekten
De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (CU) zijn twee belangrijke vormen van inflammatoire darmziekten (IBD) die worden geïdentificeerd door verschillende klinische, endoscopische, pathologische en radiologische diagnostische methoden.
In de afgelopen jaren is de incidentie van inflammatoire darmziekten wereldwijd toegenomen, waarbij de incidentie van CU hoger is dan die van CD.
Vitamine D is een in vet oplosbare vitamine die in de huid wordt geproduceerd door een UV-afhankelijke reactie en vervolgens wordt gehydroxyleerd door de nieren en lever, en wordt omgezet in zijn actieve vorm, 1,25-dihydroxyvitamine D.
Vitamine D-tekort komt wereldwijd veel voor en tekortpercentages variërend van 30 tot 50% zijn gerapporteerd.
Verschillende studies hebben de rol van vitamine D aangetoond als regulator van het immuunsysteem en zijn remmende functie in cellulaire immuniteit en productie van pro-inflammatoire cytokines die een belangrijke rol spelen bij auto-immuunziekten.
In sommige humane studies is het verband tussen vitamine D-niveaus en de ziekte-ernst van IBD aangetoond, maar het is niet duidelijk of een tekort aan vitamine D de oorzaak of het gevolg is.
In deze studie wilden we de relatie onderzoeken tussen inflammatoire darmziekten en hun opvlamming met serumwaarden van vitamine D.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Telefoonnummer: 01005035180
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Telefoonnummer: 01122871357
- E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
- Regelmatige follow-up als poliklinische patiënt in de IBD-kliniek van Al-RAGHI-ziekenhuis, Assiut-universiteit
- Recente beoordeling van vitamine D en ziekteactiviteit (binnen 1 maand)
- Berekening van de steekproefomvang:
Uitgaande van een verwachte prevalentie van vitamine D-tekort bij IBD-patiënten van ongeveer 50%, zal een steekproefomvang van n = 100-150 voldoende power (80%) geven om significante correlaties (p < 0,05) tussen vitamine D-niveaus en ziekteactiviteitsindexen te detecteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
- Regelmatige opvolging in de IBD-kliniek
- Recente beoordeling van vitamine D en ziekteactiviteit (binnen 1 maand)
Exclusiecriteria:
Huidige vitamine D-suppletie (>1000IE/dag)
- Geschiedenis van malabsorptiesyndromen (bijv. coeliakie)
- Chronische nier- of leverziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten bij wie de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) zijn vastgesteld
Volwassenen van ≥18 jaar, gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC), die regelmatig worden opgevolgd in de IBD-kliniek, worden opgevolgd voor recente vitamine D- en ziekteactiviteitsbeoordeling (binnen 1 maand)
|
Serum 25(OH)D (vitamine D3), C-reactief proteïne en erytrocytbezinkingssnelheid worden geëvalueerd om vitamine D-tekort en IBD-activiteit te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van vitamine D-deficiëntie bij patiënten met actieve inflammatoire darmziekte
Tijdsspanne: Recente vitamine D- en ziekteactiviteitsbeoordeling (binnen 1 maand)
|
Dit wordt gedaan door het vitamine D-gehalte in het serum van patiënten met actieve inflammatoire darmziekten te meten (in nanogram/milliliter)
|
Recente vitamine D- en ziekteactiviteitsbeoordeling (binnen 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADIBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .