Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem D-vitaminmangel og inflammatorisk tarmsygdom

30. november 2025 opdateret af: Ahmed Mahmoud Hamed Gadelrab, Assiut University

Sammenhængen mellem D-vitaminmangel og sygdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Crohns sygdom (CD) og ulcerøs colitis (UC) er to hovedtyper af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der identificeres ved forskellige kliniske, endoskopiske, patologiske og radiologiske diagnostiske metoder.

I de seneste år er incidensen af inflammatorisk tarmsygdom steget over hele verden, hvor incidensen af UC er højere end for CD.

D-vitamin er et fedtopløseligt vitamin, der dannes i huden ved en UV-afhængig reaktion og derefter hydroxyleres af nyrer og lever, og omdannes til sin aktive form, 1,25-dihydroxyvitamin D.

D-vitaminmangel er udbredt over hele verden, og mangelrater fra 30 til 50% er blevet rapporteret.

Flere undersøgelser har vist D-vitaminens rolle som regulator af immunsystemet og dens hæmmende funktion i cellulær immunitet og produktion af pro-inflammatoriske cytokiner, der spiller en stor rolle i autoimmune sygdomme.

I nogle humane undersøgelser er sammenhængen mellem D-vitaminniveauer og sygdomsalvorligheden af IBD blevet vist, men det er ikke klart, om mangel på D-vitamin er årsagen eller konsekvensen.

I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge forholdet mellem inflammatorisk tarmsygdom og dens udbrud med serumkoncentrationer af D-vitamin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
  • Telefonnummer: 01005035180
  • E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
  • Telefonnummer: 01122871357
  • E-mail: Dr-magraby@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Diagnosticeret med crohns sygdom og colitis ulcerosa
  • Regelmæssig opfølgning som ambulant patient på IBD-klinikken på Al-RAGHI hospital, Assuit universitet
  • Nylig vurdering af D-vitamin og sygdomsaktivitet (inden for 1 måned)
  • Beregning af stikprøvestørrelse:

Med en forventet forekomst af D-vitaminmangel hos IBD-patienter på omkring 50% vil en stikprøvestørrelse på n = 100-150 give tilstrækkelig styrke (80%) til at påvise signifikante sammenhænge (p < 0,05) mellem D-vitaminniveauer og sygdomsaktivitetsindeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Diagnosticeret med crohns sygdom og ulcerøs colitis
  • Regelmæssig opfølgning på IBD-klinik
  • Nylig D-vitamin og sygdomsaktivitet vurdering (inden for 1 måned)

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende D-vitamin supplementering (>1000 IU/dag)

    • Historie med malabsorptionssyndromer (f.eks. cøliaki)
    • Kronisk nyre- eller leversygdom
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter diagnosticeret med Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC)
Voksne i alderen ≥18 år, diagnosticeret med Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC), som er under regelmæssig opfølgning på IBD-klinikken, følges op for nylig D-vitamin- og sygdomsaktivitetsevaluering (inden for 1 måned)
Diagnostisk test: Serum 25(OH)D (vitamin D3), C-reaktivt protein, Erytrocytsedimentationshastighed
Serum 25(OH)D (D-vitamin), C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed evalueres for at vurdere D-vitaminmangel og IBD-aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af D-vitaminmangel hos patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: Seneste vurdering af D-vitamin og sygdomsaktivitet (inden for 1 måned)
Dette vil ske ved at måle vitamin D-niveauet i serum fra patienter med aktive inflammatoriske tarmsygdomme (i nanogram/milliliter)
Seneste vurdering af D-vitamin og sygdomsaktivitet (inden for 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADIBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Serum 25(OH)D (vitamin D3), C-reaktivt protein, Erytrocytsedimentationshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner