Samband mellan brist på D-vitamin och inflammatorisk tarmsjukdom
Samband mellan D-vitaminbrist och sjukdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC) är två huvudsakliga typer av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som identifieras med olika kliniska, endoskopiska, patologiska och radiologiska diagnostiska metoder.
Under de senaste åren har incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom ökat världen över, där incidensen av UC är högre än för CD.
Vitamin D är ett fettlösligt vitamin som produceras i huden genom en UV-beroende reaktion och sedan hydroksyleras av njurarna och levern, och omvandlas till sin aktiva form, 1,25-dihydroxivitamin D.
Vitamin D-brist är vanlig över hela världen och bristfrekvenser på 30 till 50% har rapporterats.
Flera studier har visat vitamin D:s roll som regulator av immunsystemet och dess hämmande funktion i cellulär immunitet och produktion av proinflammatoriska cytokiner som spelar en stor roll i autoimmuna sjukdomar.
I vissa mänskliga studier har sambandet mellan vitamin D-nivåer och sjukdomens svårighetsgrad vid IBD visats, men det är inte klart om brist på vitamin D är orsak eller följd.
I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan inflammatorisk tarmsjukdom och dess förvärring med serumhalter av vitamin D.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- Telefonnummer: 01005035180
- E-post: noorelhefny@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- Telefonnummer: 01122871357
- E-post: Dr-magraby@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Diagnostiserade med Crohns sjukdom och ulcerös kolit
- Regelbundna uppföljningsbesök som poliklinikpatient på IBD-kliniken på Al-RAGHI-sjukhuset, Assiut universitet
- Nyligen genomförd D-vitamin- och sjukdomsaktivitetsskattning (inom 1 månad)
- Beräkning av urvalsstorlek:
Med ett förväntat förekomst av D-vitaminbrist hos IBD-patienter på cirka 50 % kommer en urvalsstorlek på n = 100–150 att ge tillräcklig styrka (80 %) för att upptäcka signifikanta korrelationer (p < 0,05) mellan D-vitaminnivåer och sjukdomsaktivitetsindex.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Diagnostiserade med Crohns sjukdom och ulcerös kolit
- Regelbunden uppföljning på IBD-mottagning
- Nyligen genomförd D-vitamin- och sjukdomsaktivitetsskattning (inom 1 månad)
Exklusionskriterier:
Pågående D-vitamintillskott (>1000 IE/dag)
- Tidigare malabsorptionssyndrom (t.ex. celiaki)
- Kronisk njur- eller leversjukdom
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter diagnosticerade med Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC)
Vuxna i åldern ≥18 år, med diagnosen Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), som regelbundet följs upp på IBD-kliniken, följs upp för nyligen genomförd D-vitamin- och sjukdomsaktivitetsskattning (inom 1 månad)
|
Serum 25(OH)D (vitamin D3), C-reaktivt protein och sedimentationshastighet utvärderas för att bedöma brist på vitamin D och IBD-aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av D-vitaminbrist hos patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: Senaste vitamin D- och sjukdomsaktivitetsskattning (inom 1 månad)
|
Detta kommer att göras genom att mäta D-vitaminnivån i serum från patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom (i nanogram/milliliter)
|
Senaste vitamin D- och sjukdomsaktivitetsskattning (inom 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADIBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .