维生素D缺乏与炎症性肠病之间的关联
2025年11月30日 更新者：Ahmed Mahmoud Hamed Gadelrab、Assiut University
维生素D缺乏与炎症性肠病患者疾病活动度之间的关联
克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型，通过不同的临床、内镜、病理和放射学诊断方法进行识别。
过去几年，全球炎症性肠病的发病率持续上升，其中溃疡性结肠炎的发病率高于克罗恩病。
维生素D是一种脂溶性维生素，在皮肤中通过紫外线依赖反应生成，随后在肾脏和肝脏中羟基化，转化为其活性形式——1,25-二羟基维生素D。
维生素D缺乏在全球范围内普遍存在，据报道缺乏率在30%至50%之间。
多项研究表明，维生素D作为免疫系统的调节剂，在细胞免疫和促炎细胞因子产生中具有抑制作用，这些因子在自身免疫性疾病中起主要作用。
一些人类研究显示了维生素D水平与IBD疾病严重程度之间的关联，但尚不清楚维生素D缺乏是原因还是结果。
本研究旨在探讨炎症性肠病及其急性发作与血清维生素D水平之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noor el-Deen A. Mohamed, Professor of internal medicine
- 电话号码：01005035180
- 邮箱：noorelhefny@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed A. Maghraby, Lecturer of internal medicine
- 电话号码：01122871357
- 邮箱：Dr-magraby@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
- 年龄≥18岁的成年人
- 确诊患有克罗恩病和溃疡性结肠炎
- 在艾斯尤特大学Al-RAGHI医院IBD门诊定期随访
- 近期（1个月内）进行过维生素D水平和疾病活动度评估
- 样本量计算：
假设IBD患者维生素D缺乏的预期患病率约为50%，样本量n=100-150将提供足够的检验效能（80%）来检测维生素D水平与疾病活动度指数之间的显著相关性（p<0.05）。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 确诊为克罗恩病和溃疡性结肠炎
- 在IBD门诊定期随访
- 近期（1个月内）完成维生素D和疾病活动度评估
排除标准：
当前正在补充维生素D（>1000IU/天）
- 有吸收不良综合征病史（如乳糜泻）
- 慢性肾脏或肝脏疾病
- 妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
被诊断患有克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的患者
年龄≥18岁、诊断为克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）并在IBD门诊定期随访的成人患者，将接受近期维生素D水平和疾病活动度评估（1个月内）的随访。
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评估血清25(OH)D（维生素D3）、C反应蛋白和红细胞沉降率，以判断维生素D缺乏和炎症性肠病活动度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动期炎症性肠病患者中维生素D缺乏的患病率
大体时间：近期维生素D与疾病活动度评估（1个月内）
|
这将通过测量患有活动性炎症性肠病患者的血清中维生素D水平（以纳克/毫升计）来完成。
|
近期维生素D与疾病活动度评估（1个月内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Cantorna MT, Zhu Y, Froicu M, Wittke A. Vitamin D status, 1,25-dihydroxyvitamin D3, and the immune system. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1717S-20S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1717S.
- Cantorna MT. Vitamin D and its role in immunology: multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Prog Biophys Mol Biol. 2006 Sep;92(1):60-4. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.02.020. Epub 2006 Feb 28.
- Mouli VP, Ananthakrishnan AN. Review article: vitamin D and inflammatory bowel diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jan;39(2):125-36. doi: 10.1111/apt.12553. Epub 2013 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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