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二つのパワーアーム高さを使用したエンマスセ後退後の上顎切歯における歯槽変化 (DA-RET)

2025年11月21日 更新者:Rania Alzany、Faculty of Dental Medicine for Girls

二つの力のレベルによる矯正学的全体後退後の上顎切歯の歯槽骨変化

本研究は、2種類の異なるパワーアーム長を使用して2つの異なるレベルの力を適用し、上顎前歯の一括後方移動に関連する歯槽骨変化を評価することを目的としています。 20人の患者が無作為に2つの等しいグループに割り当てられました。 グループIは5mmのパワーアームを使用した一括後方移動を受け、グループIIは9mmのパワーアームを使用して治療されました。 コーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)を使用して、後方移動前後の3mm、6mm、9mmのレベルでの頬側骨厚の変化を測定しました。 本研究の目的は、パワーアームの長さが力の方向、骨リモデリング、および前歯移動の安全性に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、2種類の異なるパワーアーム長を使用した場合の上顎前歯一括遠心移動時に生じる歯槽変化を評価するために実施されました。 治療計画の一部として上顎第一小臼歯の抜歯を必要とする20名の矯正患者が対象となりました。 患者は、骨格パターン、歯科状態、口腔健康状態の均一性を確保するために明確に定義された適格基準に従って選定されました。 過去に矯正治療を受けた患者、歯周病の問題を有する患者、または骨代謝に影響を及ぼし得る全身性疾患を有する患者は除外されました。

研究倫理委員会の承認を得た後、参加者は無作為に2つの等しいグループに分けられました。 グループIでは5mmのパワーアームを使用して遠心移動が行われ、グループIIではメインアーチワイヤーに組み込まれた9mmのパワーアームで治療が行われました。 すべての患者は同じ固定式矯正装置システムで治療され、最大のアンカレッジを提供するために両側に一時的アンカレッジデバイス(TAD)が設置されました。 アーチワイヤーの順序、来院間隔、および力の適用プロトコルは、両グループで変動を減らすために標準化されました。

コーンビームCT(CBCT)スキャンは、遠心移動開始前と空隙閉鎖完了後の各患者に対して行われました。 頬側骨厚は、歯根に沿った3つのレベル(セメントエナメル境界から3mm、6mm、9mm)で測定されました。 測定値は右側と左側で記録され、平均化されました。 前歯の移動量、切歯の傾斜角の変化、および咬合平面の変化を含む追加の臨床パラメータが評価され、各パワーアーム長の力学的影響を理解するために分析されました。

本研究の主な焦点は、パワーアームの長さが力の方向、遠心移動の生体力学、およびそれに続く歯槽骨リモデリングのパターンにどのように影響するかを明らかにすることでした。 すべての測定値は、グループ間および治療前後の値の差を比較するために適切な統計検定を用いて分析されました。 本研究は、歯槽骨の健康を維持しながら効果的で制御された前歯遠心移動を達成するための最適なパワーアーム長の選択に関する実践的な臨床的指針を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 1. 年齢が18歳から25歳までであること。 2. 上顎第一小臼歯の抜歯適応がある患者(Angle Class I 両顎前突またはAngle Class II Division I 不正咬合を有する者)。

    3. 良好な口腔衛生状態であること。 4. 健康で協力的かつ意欲的な患者であること。 5. 親知らずを除く上顎歯列が完全であること。

除外基準:

  • 1. 過去の矯正治療歴があること。 2. 全身性疾患または骨疾患があること。 3. 喫煙歴があること。 4. 歯周病の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1:5 mm パワーアーム
一時的なアンカレッジデバイス(TADs)を用いた矯正歯科における一括後方移動。5 mmのパワーアーム高さで力を加えます。 上顎切歯は、第一小臼歯抜歯後に一つの単位として後方移動されます。
第一小臼歯抜歯後、異なるパワーアーム高さの一時的アンカレッジデバイス(TAD)を用いた上顎前歯の一括遠心移動。 介入には、0.017×0.025ステンレススチールアーチワイヤーと垂直パワーアームを用いた制御された遠心移動力学が含まれ、モーメントアームと力のシステムを変化させます。
実験的:グループ2: 9 mm パワーアーム
一時的固定装置(TAD)を用いた、9 mmのパワーアーム高さによる矯正力応用を伴うオルソドンティック・エンマス収縮。 上顎第一小臼歯抜歯後、上顎切歯を単一ユニットとして後方移動。
第一小臼歯抜歯後、異なるパワーアーム高さの一時的アンカレッジデバイス(TAD)を用いた上顎前歯の一括遠心移動。 介入には、0.017×0.025ステンレススチールアーチワイヤーと垂直パワーアームを用いた制御された遠心移動力学が含まれ、モーメントアームと力のシステムを変化させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるパワーアーム高さを用いた一括後方移動後の上顎前歯の歯槽骨変化
時間枠:リトラクション前(ベースライン)とスペースクロージャー後(約6~9ヶ月)
異なるパワーアーム高さの一時的固定装置(TAD)を用いた矯正学的エンマッセ後退術後の上顎前歯の歯槽骨変化の評価。 測定項目には、前歯の傾斜、歯根位置、頬側および口蓋側の歯槽骨厚、およびCBCTにより評価された歯槽頂レベルの変化が含まれる。
リトラクション前(ベースライン)とスペースクロージャー後(約6~9ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AZH-ORTHO-RET-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本試験は後ろ向き研究であり、個人が特定可能な臨床および放射線記録を含むため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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