- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259720
Changements dento-alvéolaires des incisives maxillaires après la rétraction en masse avec deux hauteurs de bras de puissance (DA-RET)
Modifications Dento-Alvéolaires des Incisives Maxillaires Après la Rétraction en Masse Orthodontique par Deux Niveaux d'Application de Force
Vingt patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux.
Le groupe I a reçu une rétraction en masse avec un bras de levier de 5 mm, tandis que le groupe II a été traité avec un bras de levier de 9 mm.
La tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour mesurer les changements d'épaisseur de l'os buccal aux niveaux de 3 mm, 6 mm et 9 mm avant et après la rétraction.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'influence de la longueur du bras de levier sur la direction de la force, le remodelage osseux et la sécurité du mouvement des dents antérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée pour évaluer les modifications dento-alvéolaires survenant lors de la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires avec l'utilisation de deux longueurs différentes de bras de levier. Vingt patients orthodontiques nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires dans le cadre de leur plan de traitement ont été inclus. Les patients ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion bien définis pour assurer l'uniformité du schéma squelettique, de l'état dentaire et de la santé bucco-dentaire. Tout patient ayant déjà bénéficié d'un traitement orthodontique, présentant des problèmes parodontaux ou des affections systémiques susceptibles d'influencer le métabolisme osseux a été exclu.
Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche, les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux. Dans le groupe I, la rétraction a été réalisée à l'aide d'un bras de levier de 5 mm, tandis que le groupe II a été traité avec un bras de levier de 9 mm intégré au fil d'arcade principal. Tous les patients ont été traités avec le même système orthodontique fixe, et des dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) ont été placés bilatéralement pour assurer un ancrage maximal. La séquence des fils d'arcade, les intervalles de rendez-vous et le protocole d'application des forces ont été standardisés pour les deux groupes afin de réduire la variabilité.
Des scans par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ont été réalisés pour chaque patient avant le début de la rétraction et après la fermeture de l'espace. L'épaisseur de l'os buccal a été mesurée à trois niveaux le long de la racine (3 mm, 6 mm et 9 mm de la jonction cément-émail). Les mesures ont été enregistrées des côtés droit et gauche et moyennées. Des paramètres cliniques supplémentaires, notamment l'ampleur du mouvement des dents antérieures, les modifications de l'inclinaison des incisives et toute altération du plan d'occlusion, ont été évalués pour comprendre les implications mécaniques de chaque longueur de bras de levier.
L'objectif principal de l'étude était de déterminer comment la longueur du bras de levier influence la direction de la force, la biomécanique de la rétraction et le schéma ultérieur de remodelage de l'os alvéolaire. Toutes les mesures ont été analysées à l'aide de tests statistiques appropriés pour comparer les différences entre les groupes et entre les valeurs pré- et post-traitement. L'étude vise à fournir des recommandations cliniques pratiques concernant le choix optimal de la longueur du bras de levier pour obtenir une rétraction antérieure efficace et contrôlée tout en préservant la santé de l'os alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1. Âgé de 18 à 25 ans. 2. Patients indiqués pour l'extraction des premières prémolaires maxillaires (ceux avec une protrusion bimaxillaire de Classe I d'Angle ou une malocclusion de Classe II Division I d'Angle).
3. Bonne hygiène bucco-dentaire. 4. Patient en bonne santé, coopératif et motivé. 5. Dentition complète dans l'arcade maxillaire à l'exception des dents de sagesse.
Critères d'exclusion :
- 1. Traitements orthodontiques antérieurs. 2. Toute maladie systémique ou osseuse. 3. Antécédents de tabagisme. 4. Présence de maladies parodontales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Bras de puissance de 5 mm
Rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) avec une hauteur de bras de puissance de 5 mm pour l'application de force.
Les incisives maxillaires sont rétractées en une seule unité suite à l'extraction des premières prémolaires.
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Rétraction orthodontique en masse des incisives maxillaires à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaire (TAD) avec différentes hauteurs de bras de levier après extraction des premières prémolaires.
L'intervention implique une mécanique de rétraction contrôlée utilisant un fil orthodontique en acier inoxydable 0,017×0,025 et des bras de levier verticaux pour modifier le bras de moment et le système de forces.
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Expérimental: Groupe 2 : 9 mm Power Arm
Rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) avec une hauteur de bras de puissance de 9 mm pour l'application de la force.
Les incisives maxillaires sont rétractées en une seule unité après l'extraction des premières prémolaires.
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Rétraction orthodontique en masse des incisives maxillaires à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaire (TAD) avec différentes hauteurs de bras de levier après extraction des premières prémolaires.
L'intervention implique une mécanique de rétraction contrôlée utilisant un fil orthodontique en acier inoxydable 0,017×0,025 et des bras de levier verticaux pour modifier le bras de moment et le système de forces.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications dentoalvéolaires des incisives maxillaires après rétraction en masse avec différentes hauteurs de bras de puissance
Délai: Baseline (avant rétraction) et après fermeture de l'espace (environ 6-9 mois)
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Évaluation des modifications dentoalvéolaires des incisives maxillaires après une rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) avec différentes hauteurs de bras de levier.
Les mesures comprennent l'inclinaison des incisives, la position radiculaire, l'épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire et palatin, et les modifications du niveau de la crête alvéolaire évaluées par CBCT.
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Baseline (avant rétraction) et après fermeture de l'espace (environ 6-9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- AZH-ORTHO-RET-2025
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