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Changements dento-alvéolaires des incisives maxillaires après la rétraction en masse avec deux hauteurs de bras de puissance (DA-RET)

21 novembre 2025 mis à jour par: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Modifications Dento-Alvéolaires des Incisives Maxillaires Après la Rétraction en Masse Orthodontique par Deux Niveaux d'Application de Force

Cette étude vise à évaluer les modifications dento-alvéolaires associées à la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires en utilisant deux longueurs différentes de bras de levier pour produire deux niveaux distincts d'application de force.
Vingt patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux.
Le groupe I a reçu une rétraction en masse avec un bras de levier de 5 mm, tandis que le groupe II a été traité avec un bras de levier de 9 mm.
La tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour mesurer les changements d'épaisseur de l'os buccal aux niveaux de 3 mm, 6 mm et 9 mm avant et après la rétraction.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'influence de la longueur du bras de levier sur la direction de la force, le remodelage osseux et la sécurité du mouvement des dents antérieures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée pour évaluer les modifications dento-alvéolaires survenant lors de la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires avec l'utilisation de deux longueurs différentes de bras de levier. Vingt patients orthodontiques nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires dans le cadre de leur plan de traitement ont été inclus. Les patients ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion bien définis pour assurer l'uniformité du schéma squelettique, de l'état dentaire et de la santé bucco-dentaire. Tout patient ayant déjà bénéficié d'un traitement orthodontique, présentant des problèmes parodontaux ou des affections systémiques susceptibles d'influencer le métabolisme osseux a été exclu.

Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche, les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux. Dans le groupe I, la rétraction a été réalisée à l'aide d'un bras de levier de 5 mm, tandis que le groupe II a été traité avec un bras de levier de 9 mm intégré au fil d'arcade principal. Tous les patients ont été traités avec le même système orthodontique fixe, et des dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) ont été placés bilatéralement pour assurer un ancrage maximal. La séquence des fils d'arcade, les intervalles de rendez-vous et le protocole d'application des forces ont été standardisés pour les deux groupes afin de réduire la variabilité.

Des scans par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ont été réalisés pour chaque patient avant le début de la rétraction et après la fermeture de l'espace. L'épaisseur de l'os buccal a été mesurée à trois niveaux le long de la racine (3 mm, 6 mm et 9 mm de la jonction cément-émail). Les mesures ont été enregistrées des côtés droit et gauche et moyennées. Des paramètres cliniques supplémentaires, notamment l'ampleur du mouvement des dents antérieures, les modifications de l'inclinaison des incisives et toute altération du plan d'occlusion, ont été évalués pour comprendre les implications mécaniques de chaque longueur de bras de levier.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer comment la longueur du bras de levier influence la direction de la force, la biomécanique de la rétraction et le schéma ultérieur de remodelage de l'os alvéolaire. Toutes les mesures ont été analysées à l'aide de tests statistiques appropriés pour comparer les différences entre les groupes et entre les valeurs pré- et post-traitement. L'étude vise à fournir des recommandations cliniques pratiques concernant le choix optimal de la longueur du bras de levier pour obtenir une rétraction antérieure efficace et contrôlée tout en préservant la santé de l'os alvéolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Âgé de 18 à 25 ans. 2. Patients indiqués pour l'extraction des premières prémolaires maxillaires (ceux avec une protrusion bimaxillaire de Classe I d'Angle ou une malocclusion de Classe II Division I d'Angle).

    3. Bonne hygiène bucco-dentaire. 4. Patient en bonne santé, coopératif et motivé. 5. Dentition complète dans l'arcade maxillaire à l'exception des dents de sagesse.

Critères d'exclusion :

  • 1. Traitements orthodontiques antérieurs. 2. Toute maladie systémique ou osseuse. 3. Antécédents de tabagisme. 4. Présence de maladies parodontales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Bras de puissance de 5 mm
Rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) avec une hauteur de bras de puissance de 5 mm pour l'application de force. Les incisives maxillaires sont rétractées en une seule unité suite à l'extraction des premières prémolaires.
Rétraction orthodontique en masse des incisives maxillaires à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaire (TAD) avec différentes hauteurs de bras de levier après extraction des premières prémolaires. L'intervention implique une mécanique de rétraction contrôlée utilisant un fil orthodontique en acier inoxydable 0,017×0,025 et des bras de levier verticaux pour modifier le bras de moment et le système de forces.
Expérimental: Groupe 2 : 9 mm Power Arm
Rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) avec une hauteur de bras de puissance de 9 mm pour l'application de la force. Les incisives maxillaires sont rétractées en une seule unité après l'extraction des premières prémolaires.
Rétraction orthodontique en masse des incisives maxillaires à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaire (TAD) avec différentes hauteurs de bras de levier après extraction des premières prémolaires. L'intervention implique une mécanique de rétraction contrôlée utilisant un fil orthodontique en acier inoxydable 0,017×0,025 et des bras de levier verticaux pour modifier le bras de moment et le système de forces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications dentoalvéolaires des incisives maxillaires après rétraction en masse avec différentes hauteurs de bras de puissance
Délai: Baseline (avant rétraction) et après fermeture de l'espace (environ 6-9 mois)
Évaluation des modifications dentoalvéolaires des incisives maxillaires après une rétraction orthodontique en masse à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires (TADs) avec différentes hauteurs de bras de levier. Les mesures comprennent l'inclinaison des incisives, la position radiculaire, l'épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire et palatin, et les modifications du niveau de la crête alvéolaire évaluées par CBCT.
Baseline (avant rétraction) et après fermeture de l'espace (environ 6-9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude est rétrospective et les données incluent des dossiers cliniques et radiographiques identifiables qui ne peuvent pas être divulgués publiquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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