- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07259720
Zmiany dento-alweolarne w siekaczach szczęki po retrakcji en-masse przy użyciu dwóch wysokości ramion mocy (DA-RET)
Zmiany dento-alweolarne w siekaczach szczęki po ortodontycznej retrakcji en-masse przy zastosowaniu dwóch poziomów siły
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w celu oceny zmian zębowo-wyrostkowych występujących podczas retrakcji en-masse zębów przednich szczęki przy użyciu dwóch różnych długości ramion siłowych. W badaniu wzięło udział dwudziestu pacjentów ortodontycznych, u których konieczne było usunięcie pierwszych przedtrzonowców szczęki jako część planu leczenia. Pacjentów wybrano zgodnie z dobrze określonymi kryteriami włączenia, aby zapewnić jednolitość wzorca szkieletowego, stanu uzębienia i zdrowia jamy ustnej. Wykluczono pacjentów z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym, problemami periodontologicznymi lub schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpływać na metabolizm kości.
Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań Naukowych uczestników losowo podzielono na dwie równe grupy. W grupie I retrakcję przeprowadzono przy użyciu 5-milimetrowego ramienia siłowego, natomiast grupę II leczono z zastosowaniem 9-milimetrowego ramienia siłowego wbudowanego w główny łuk drutowy. Wszyscy pacjenci byli leczeni tym samym stałym systemem ortodontycznym, a tymczasowe urządzenia kotwiczące (TAD) umieszczono obustronnie, aby zapewnić maksymalną kotwicę. Sekwencja łuków drutowych, odstępy między wizytami oraz protokół aplikacji siły były ustandaryzowane dla obu grup, aby zmniejszyć zmienność.
U każdego pacjenta wykonano skany tomografii stożkowej (CBCT) przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu zamknięcia przestrzeni. Grubość kości policzkowej mierzono na trzech poziomach wzdłuż korzenia (3 mm, 6 mm i 9 mm od połączenia szkliwno-cementowego). Pomiary rejestrowano po prawej i lewej stronie i uśredniano. Dodatkowe parametry kliniczne – w tym zakres ruchu zębów przednich, zmiany w inklinacji siekaczy oraz wszelkie zmiany w płaszczyźnie zgryzowej – oceniano, aby zrozumieć implikacje mechaniczne każdej długości ramienia siłowego.
Głównym celem badania było określenie, jak długość ramienia siłowego wpływa na kierunek siły, biomechanikę retrakcji i późniejszy wzorzec przebudowy kości wyrostka zębodołowego. Wszystkie pomiary przeanalizowano przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w celu porównania różnic między grupami oraz między wartościami przed i po leczeniu. Badanie ma na celu dostarczenie praktycznych wskazówek klinicznych dotyczących optymalnego wyboru długości ramienia siłowego w celu osiągnięcia skutecznej, kontrolowanej retrakcji przedniej przy jednoczesnym zachowaniu zdrowia kości wyrostka zębodołowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Wiek od 18 do 25 lat. 2. Pacjenci zakwalifikowani do ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczękowych (z protruzją dwuszczękową Angle'a Klasy I lub wadą zgryzu Angle'a Klasy II Dywizji I).
3. Dobra higiena jamy ustnej. 4. Zdrowy, współpracujący i zmotywowany pacjent. 5. Pełne uzębienie w łuku szczękowym z wyjątkiem zębów mądrości.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Wcześniejsze leczenie ortodontyczne. 2. Jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub kości. 3. Historia palenia tytoniu. 4. Obecność chorób przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: 5 mm Power Arm
Ortodontyczne retrakcje en-masse przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) z wysokością ramienia mocy wynoszącą 5 mm do aplikacji siły.
Siekacze szczęki są retrakowane jako pojedyncza jednostka po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych.
|
Ortodontyczne retrakcyjne przemieszczenie en-massa siekaczy szczęki przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) o różnych wysokościach ramion mocy po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców.
Interwencja obejmuje kontrolowaną mechanikę retrakcji z wykorzystaniem 0,017×0,25
stainless steel archwire i pionowych ramion mocy w celu zmiany systemu momentu siły i siły.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: 9 mm Power Arm
Ortodontyczne retrakcyjne przesunięcie en masse z zastosowaniem tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) z wysokością ramienia siłowego 9 mm do przyłożenia siły.
Sieczne szczęki są cofane jako pojedyncza jednostka po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców.
|
Ortodontyczne retrakcyjne przemieszczenie en-massa siekaczy szczęki przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) o różnych wysokościach ramion mocy po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców.
Interwencja obejmuje kontrolowaną mechanikę retrakcji z wykorzystaniem 0,017×0,25
stainless steel archwire i pionowych ramion mocy w celu zmiany systemu momentu siły i siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zębowo-wyrostkowe siekaczy szczęki po retrakcji en-masse przy użyciu różnych wysokości ramienia siły
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed retrakcją) i po zamknięciu szpar (około 6-9 miesięcy)
|
Ocena zmian zębowo-wyrostkowych siekaczy szczęki po ortodontycznej retrakcji en masse przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) z różnymi wysokościami ramion mocy.
Pomiary obejmują inklinację siekaczy, pozycję korzenia, grubość wyrostka zębodołowego na policzkowej i podniebiennej stronie oraz zmiany poziomu brzegu wyrostka zębodołowego oceniane za pomocą CBCT.
|
Linia bazowa (przed retrakcją) i po zamknięciu szpar (około 6-9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1
-
University of BaghdadRejestracja na zaproszeniePacjenci z podziałem 1 klasy II Division 1Irak