Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany dento-alweolarne w siekaczach szczęki po retrakcji en-masse przy użyciu dwóch wysokości ramion mocy (DA-RET)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Zmiany dento-alweolarne w siekaczach szczęki po ortodontycznej retrakcji en-masse przy zastosowaniu dwóch poziomów siły

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian zębowo-wyrostkowych związanych z retrakcją en-masse zębów przednich szczęki przy użyciu dwóch różnych długości ramion mocy w celu wytworzenia dwóch różnych poziomów aplikacji siły. Dwudziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa I otrzymała retrakcję en-masse przy użyciu 5-mm ramienia mocy, podczas gdy Grupa II była leczona przy użyciu 9-mm ramienia mocy. Stożkowa tomografia komputerowa (CBCT) została użyta do pomiaru zmian grubości kości policzkowej na poziomach 3 mm, 6 mm i 9 mm przed i po retrakcji. Celem badania jest ocena wpływu długości ramienia mocy na kierunek siły, przebudowę kości oraz bezpieczeństwo ruchu zębów przednich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w celu oceny zmian zębowo-wyrostkowych występujących podczas retrakcji en-masse zębów przednich szczęki przy użyciu dwóch różnych długości ramion siłowych. W badaniu wzięło udział dwudziestu pacjentów ortodontycznych, u których konieczne było usunięcie pierwszych przedtrzonowców szczęki jako część planu leczenia. Pacjentów wybrano zgodnie z dobrze określonymi kryteriami włączenia, aby zapewnić jednolitość wzorca szkieletowego, stanu uzębienia i zdrowia jamy ustnej. Wykluczono pacjentów z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym, problemami periodontologicznymi lub schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpływać na metabolizm kości.

Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań Naukowych uczestników losowo podzielono na dwie równe grupy. W grupie I retrakcję przeprowadzono przy użyciu 5-milimetrowego ramienia siłowego, natomiast grupę II leczono z zastosowaniem 9-milimetrowego ramienia siłowego wbudowanego w główny łuk drutowy. Wszyscy pacjenci byli leczeni tym samym stałym systemem ortodontycznym, a tymczasowe urządzenia kotwiczące (TAD) umieszczono obustronnie, aby zapewnić maksymalną kotwicę. Sekwencja łuków drutowych, odstępy między wizytami oraz protokół aplikacji siły były ustandaryzowane dla obu grup, aby zmniejszyć zmienność.

U każdego pacjenta wykonano skany tomografii stożkowej (CBCT) przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu zamknięcia przestrzeni. Grubość kości policzkowej mierzono na trzech poziomach wzdłuż korzenia (3 mm, 6 mm i 9 mm od połączenia szkliwno-cementowego). Pomiary rejestrowano po prawej i lewej stronie i uśredniano. Dodatkowe parametry kliniczne – w tym zakres ruchu zębów przednich, zmiany w inklinacji siekaczy oraz wszelkie zmiany w płaszczyźnie zgryzowej – oceniano, aby zrozumieć implikacje mechaniczne każdej długości ramienia siłowego.

Głównym celem badania było określenie, jak długość ramienia siłowego wpływa na kierunek siły, biomechanikę retrakcji i późniejszy wzorzec przebudowy kości wyrostka zębodołowego. Wszystkie pomiary przeanalizowano przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w celu porównania różnic między grupami oraz między wartościami przed i po leczeniu. Badanie ma na celu dostarczenie praktycznych wskazówek klinicznych dotyczących optymalnego wyboru długości ramienia siłowego w celu osiągnięcia skutecznej, kontrolowanej retrakcji przedniej przy jednoczesnym zachowaniu zdrowia kości wyrostka zębodołowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek od 18 do 25 lat. 2. Pacjenci zakwalifikowani do ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczękowych (z protruzją dwuszczękową Angle'a Klasy I lub wadą zgryzu Angle'a Klasy II Dywizji I).

    3. Dobra higiena jamy ustnej. 4. Zdrowy, współpracujący i zmotywowany pacjent. 5. Pełne uzębienie w łuku szczękowym z wyjątkiem zębów mądrości.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Wcześniejsze leczenie ortodontyczne. 2. Jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub kości. 3. Historia palenia tytoniu. 4. Obecność chorób przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: 5 mm Power Arm
Ortodontyczne retrakcje en-masse przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) z wysokością ramienia mocy wynoszącą 5 mm do aplikacji siły. Siekacze szczęki są retrakowane jako pojedyncza jednostka po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych.
Ortodontyczne retrakcyjne przemieszczenie en-massa siekaczy szczęki przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) o różnych wysokościach ramion mocy po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców. Interwencja obejmuje kontrolowaną mechanikę retrakcji z wykorzystaniem 0,017×0,25 stainless steel archwire i pionowych ramion mocy w celu zmiany systemu momentu siły i siły.
Eksperymentalny: Grupa 2: 9 mm Power Arm
Ortodontyczne retrakcyjne przesunięcie en masse z zastosowaniem tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) z wysokością ramienia siłowego 9 mm do przyłożenia siły. Sieczne szczęki są cofane jako pojedyncza jednostka po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców.
Ortodontyczne retrakcyjne przemieszczenie en-massa siekaczy szczęki przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs) o różnych wysokościach ramion mocy po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców. Interwencja obejmuje kontrolowaną mechanikę retrakcji z wykorzystaniem 0,017×0,25 stainless steel archwire i pionowych ramion mocy w celu zmiany systemu momentu siły i siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zębowo-wyrostkowe siekaczy szczęki po retrakcji en-masse przy użyciu różnych wysokości ramienia siły
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed retrakcją) i po zamknięciu szpar (około 6-9 miesięcy)
Ocena zmian zębowo-wyrostkowych siekaczy szczęki po ortodontycznej retrakcji en masse przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) z różnymi wysokościami ramion mocy. Pomiary obejmują inklinację siekaczy, pozycję korzenia, grubość wyrostka zębodołowego na policzkowej i podniebiennej stronie oraz zmiany poziomu brzegu wyrostka zębodołowego oceniane za pomocą CBCT.
Linia bazowa (przed retrakcją) i po zamknięciu szpar (około 6-9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie ma charakter retrospektywny, a dane obejmują identyfikowalne dokumentacje kliniczne i radiologiczne, których nie można upublicznić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1

Subskrybuj