- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07259720
Dento-alveolære endringer i maxillære incisiver etter en-masse retraksjon ved bruk av to kraftarm-høyder (DA-RET)
Dento-alveolære endringer i overkjevefortenner etter ortodentisk masse-retraksjon med to nivåer av kraftpåføring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble gjennomført for å vurdere de dentoalveolære endringene som oppstår under en-masse-retraksjon av overkjevens fremre tenner ved bruk av to forskjellige kraftarmlengder. Tjue ortodontipasienter som trengte ekstraksjon av overkjevens første premolarer som del av behandlingsplanen, ble inkludert. Pasienter ble valgt i henhold til veldefinerte inklusjonskriterier for å sikre ensartethet i skjelettmønster, dental status og munnhelse. Eventuelle pasienter med tidligere ortodontibehandling, periodontalproblemer eller systemiske tilstander som kunne påvirke beinmetabolismen, ble ekskludert.
Etter å ha fått godkjenning fra forskningsetikkomiteen, ble deltakerne tilfeldig delt inn i to like grupper. I gruppe I ble retraksjon utført ved bruk av en 5 mm kraftarm, mens gruppe II ble behandlet med en 9 mm kraftarm innarbeidet i hovedbueviren. Alle pasienter ble behandlet med det samme faste ortodontisystemet, og midlertidige forankringsenheter (TAD-er) ble plassert bilateralt for å gi maksimal forankring. Bueviresekvensen, avtaleintervallene og kraftpåføringsprotokollen ble standardisert for begge grupper for å redusere variabilitet.
Kjegle-stråle datatomografi (CBCT)-skanninger ble tatt for hver pasient før retraksjonen startet og etter at romlukningen var fullført. Bukkal beintykkelse ble målt på tre nivåer langs roten (3 mm, 6 mm og 9 mm fra sementemaljegrensen). Målinger ble registrert på høyre og venstre side og gjennomsnittet ble beregnet. Ytterligere kliniske parametere – inkludert mengden av bevegelse av fremre tenner, endringer i incisivhelning og eventuelle endringer i okklusalplanet – ble evaluert for å forstå de mekaniske implikasjonene av hver kraftarmlengde.
Hovedfokuset i studien var å fastslå hvordan lengden på kraftarmen påvirker kraftretningen, biomekanikken ved retraksjon og det påfølgende mønsteret for alveolar beinremodellering. Alle målinger ble analysert ved bruk av passende statistiske tester for å sammenligne forskjeller mellom grupper og mellom pre- og post-behandlingsverdier. Studien har som mål å gi praktisk klinisk veiledning angående det optimale valget av kraftarmlengde for å oppnå effektiv, kontrollert fremre retraksjon samtidig som alveolar beinhelse opprettholdes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder fra 18 til 25 år. 2. Pasienter som er indikert for ekstraksjon av første premolar i overkjeven (de med Angles klasse I bimaxillær protrusjon eller Angles klasse II divisjon I malokklusjon).
3. God oral hygiene. 4. Frisk, samarbeidsvillig og motivert pasient. 5. Fullt tannsett i overkjeven unntatt visdomstenner.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Tidligere ortodontiske behandlinger. 2. Systemiske eller skjelettsykdommer. 3. Røykehistorie. 4. Tilstedeværelse av parodontale sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsinnretninger (TADs) med en 5 mm kraftarmhøyde for kraftpåføring.
Overkjevefortennene retraheres som en enkelt enhet etter ekstraksjon av første premolar.
|
Ortodontisk en-masse retraksjon av overkjevefortenner ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TAD-er) med forskjellige kraftarmhøyder etter ekstraksjon av første premolar.
Intervensjonen innebærer kontrollerte retraksjonsmekanismer ved bruk av en 0,017×0,025 rustfritt stål bue og vertikale kraftarmer for å endre momentarmen og kraftsystemet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsinnretninger (TADs) med en 9 mm kraftarmhøyde for kraftpåføring.
Overkjevefortennene trekkes tilbake som en enhet etter ekstraksjon av første premolar.
|
Ortodontisk en-masse retraksjon av overkjevefortenner ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TAD-er) med forskjellige kraftarmhøyder etter ekstraksjon av første premolar.
Intervensjonen innebærer kontrollerte retraksjonsmekanismer ved bruk av en 0,017×0,025 rustfritt stål bue og vertikale kraftarmer for å endre momentarmen og kraftsystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentoalveolære endringer av maksillære incisiver etter masse-retraksjon ved bruk av forskjellige power-arm-høyder
Tidsramme: Utgangspunkt (før retraksjon) og etter romlukning (omtrent 6–9 måneder)
|
Evaluering av maksillær incisiv dentoalveolære endringer etter ortodontisk en-masse retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TADs) med forskjellige kraftarmhøyder.
Målinger inkluderer incisiv helling, rotposisjon, bukkal og palatal alveolar beintykkelse, og alveolar kamnivåendringer vurdert ved CBCT.
|
Utgangspunkt (før retraksjon) og etter romlukning (omtrent 6–9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .