Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dento-alveolære endringer i maxillære incisiver etter en-masse retraksjon ved bruk av to kraftarm-høyder (DA-RET)

21. november 2025 oppdatert av: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dento-alveolære endringer i overkjevefortenner etter ortodentisk masse-retraksjon med to nivåer av kraftpåføring

Denne studien har som mål å evaluere de dento-alveolære endringene knyttet til en-masse retraksjon av de øvre fremre tenner ved bruk av to forskjellige kraftarmlengder for å produsere to distinkte nivåer av kraftpåføring. Tjue pasienter ble tilfeldig fordelt i to like store grupper. Gruppe I mottok en-masse retraksjon ved bruk av en 5 mm kraftarm, mens Gruppe II ble behandlet med en 9 mm kraftarm. Kjeglestråle datatomografi (CBCT) ble brukt til å måle endringer i bukkal beintykkelse på 3 mm, 6 mm og 9 mm nivåer før og etter retraksjon. Formålet med studien er å vurdere innflytelsen av kraftarmlengde på kraftretning, beinremodellering og sikkerheten ved fremre tannbevegelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble gjennomført for å vurdere de dentoalveolære endringene som oppstår under en-masse-retraksjon av overkjevens fremre tenner ved bruk av to forskjellige kraftarmlengder. Tjue ortodontipasienter som trengte ekstraksjon av overkjevens første premolarer som del av behandlingsplanen, ble inkludert. Pasienter ble valgt i henhold til veldefinerte inklusjonskriterier for å sikre ensartethet i skjelettmønster, dental status og munnhelse. Eventuelle pasienter med tidligere ortodontibehandling, periodontalproblemer eller systemiske tilstander som kunne påvirke beinmetabolismen, ble ekskludert.

Etter å ha fått godkjenning fra forskningsetikkomiteen, ble deltakerne tilfeldig delt inn i to like grupper. I gruppe I ble retraksjon utført ved bruk av en 5 mm kraftarm, mens gruppe II ble behandlet med en 9 mm kraftarm innarbeidet i hovedbueviren. Alle pasienter ble behandlet med det samme faste ortodontisystemet, og midlertidige forankringsenheter (TAD-er) ble plassert bilateralt for å gi maksimal forankring. Bueviresekvensen, avtaleintervallene og kraftpåføringsprotokollen ble standardisert for begge grupper for å redusere variabilitet.

Kjegle-stråle datatomografi (CBCT)-skanninger ble tatt for hver pasient før retraksjonen startet og etter at romlukningen var fullført. Bukkal beintykkelse ble målt på tre nivåer langs roten (3 mm, 6 mm og 9 mm fra sementemaljegrensen). Målinger ble registrert på høyre og venstre side og gjennomsnittet ble beregnet. Ytterligere kliniske parametere – inkludert mengden av bevegelse av fremre tenner, endringer i incisivhelning og eventuelle endringer i okklusalplanet – ble evaluert for å forstå de mekaniske implikasjonene av hver kraftarmlengde.

Hovedfokuset i studien var å fastslå hvordan lengden på kraftarmen påvirker kraftretningen, biomekanikken ved retraksjon og det påfølgende mønsteret for alveolar beinremodellering. Alle målinger ble analysert ved bruk av passende statistiske tester for å sammenligne forskjeller mellom grupper og mellom pre- og post-behandlingsverdier. Studien har som mål å gi praktisk klinisk veiledning angående det optimale valget av kraftarmlengde for å oppnå effektiv, kontrollert fremre retraksjon samtidig som alveolar beinhelse opprettholdes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder fra 18 til 25 år. 2. Pasienter som er indikert for ekstraksjon av første premolar i overkjeven (de med Angles klasse I bimaxillær protrusjon eller Angles klasse II divisjon I malokklusjon).

    3. God oral hygiene. 4. Frisk, samarbeidsvillig og motivert pasient. 5. Fullt tannsett i overkjeven unntatt visdomstenner.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Tidligere ortodontiske behandlinger. 2. Systemiske eller skjelettsykdommer. 3. Røykehistorie. 4. Tilstedeværelse av parodontale sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsinnretninger (TADs) med en 5 mm kraftarmhøyde for kraftpåføring. Overkjevefortennene retraheres som en enkelt enhet etter ekstraksjon av første premolar.
Ortodontisk en-masse retraksjon av overkjevefortenner ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TAD-er) med forskjellige kraftarmhøyder etter ekstraksjon av første premolar. Intervensjonen innebærer kontrollerte retraksjonsmekanismer ved bruk av en 0,017×0,025 rustfritt stål bue og vertikale kraftarmer for å endre momentarmen og kraftsystemet.
Eksperimentell: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsinnretninger (TADs) med en 9 mm kraftarmhøyde for kraftpåføring. Overkjevefortennene trekkes tilbake som en enhet etter ekstraksjon av første premolar.
Ortodontisk en-masse retraksjon av overkjevefortenner ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TAD-er) med forskjellige kraftarmhøyder etter ekstraksjon av første premolar. Intervensjonen innebærer kontrollerte retraksjonsmekanismer ved bruk av en 0,017×0,025 rustfritt stål bue og vertikale kraftarmer for å endre momentarmen og kraftsystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentoalveolære endringer av maksillære incisiver etter masse-retraksjon ved bruk av forskjellige power-arm-høyder
Tidsramme: Utgangspunkt (før retraksjon) og etter romlukning (omtrent 6–9 måneder)
Evaluering av maksillær incisiv dentoalveolære endringer etter ortodontisk en-masse retraksjon ved bruk av midlertidige forankringsenheter (TADs) med forskjellige kraftarmhøyder. Målinger inkluderer incisiv helling, rotposisjon, bukkal og palatal alveolar beintykkelse, og alveolar kamnivåendringer vurdert ved CBCT.
Utgangspunkt (før retraksjon) og etter romlukning (omtrent 6–9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien er retrospektiv og dataene inkluderer identifiserbare kliniske og radiografiske opptegnelser som ikke kan offentliggjøres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere