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Dentoalveoläre Veränderungen an den oberen Schneidezähnen nach En-Masse-Retraktion unter Verwendung zweier Power-Arm-Höhen (DA-RET)

21. November 2025 aktualisiert von: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dentoalveoläre Veränderungen an den Oberkiefer-Frontzähnen nach kieferorthopädischer En-masse-Retraktion durch zwei Kraftapplikationsstufen

Diese Studie zielt darauf ab, die dentoalveolären Veränderungen zu bewerten, die mit der En-masse-Retraktion der oberen Frontzähne unter Verwendung zweier unterschiedlicher Power-Arm-Längen verbunden sind, um zwei verschiedene Kraftniveaus zu erzeugen. Zwanzig Patienten wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe I erhielt eine En-masse-Retraktion mit einem 5-mm-Power-Arm, während Gruppe II mit einem 9-mm-Power-Arm behandelt wurde. Die DVT (digitale Volumentomographie) wurde verwendet, um Veränderungen der bukkalen Knochendicke auf 3-mm-, 6-mm- und 9-mm-Ebenen vor und nach der Retraktion zu messen. Zweck der Studie ist es, den Einfluss der Power-Arm-Länge auf die Kraftrichtung, die Knochenumbildung und die Sicherheit der Frontzahnbewegung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde durchgeführt, um die dentoalveolären Veränderungen zu bewerten, die während der En-masse-Retraktion der oberen Frontzähne bei Verwendung von zwei verschiedenen Power-Arm-Längen auftreten. Zwanzig kieferorthopädische Patienten, bei denen die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer als Teil ihres Behandlungsplans erforderlich war, wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden nach klar definierten Einschlusskriterien ausgewählt, um eine Einheitlichkeit in Bezug auf das Skelettmuster, den Zahnstatus und die Mundgesundheit sicherzustellen. Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung, Parodontalproblemen oder systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten, wurden ausgeschlossen.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Forschungsetikkommission wurden die Teilnehmer zufällig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. In Gruppe I wurde die Retraktion mit einem 5-mm-Power-Arm durchgeführt, während Gruppe II mit einem in den Hauptbogendraht eingebauten 9-mm-Power-Arm behandelt wurde. Alle Patienten wurden mit demselben festen kieferorthopädischen System behandelt, und temporäre Verankerungsvorrichtungen (TADs) wurden beidseitig platziert, um eine maximale Verankerung zu gewährleisten. Die Bogenfolge, die Terminintervalle und das Kraftapplikationsprotokoll wurden für beide Gruppen standardisiert, um die Variabilität zu reduzieren.

Für jeden Patienten wurden vor Beginn der Retraktion und nach Abschluss des Lückenschlusses Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen angefertigt. Die bukkale Knochendicke wurde auf drei Ebenen entlang der Wurzel gemessen (3 mm, 6 mm und 9 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt). Die Messungen wurden auf der rechten und linken Seite aufgezeichnet und gemittelt. Zusätzliche klinische Parameter – einschließlich des Ausmaßes der Frontzahnbewegung, Veränderungen der Inzisivneigung und eventueller Veränderungen der Okklusionsebene – wurden ausgewertet, um die mechanischen Auswirkungen jeder Power-Arm-Länge zu verstehen.

Der Hauptfokus der Studie lag darauf, zu bestimmen, wie die Länge des Power-Arms die Kraftrichtung, die Biomechanik der Retraktion und das anschließende Muster der alveolären Knochenumgestaltung beeinflusst. Alle Messungen wurden mit geeigneten statistischen Tests analysiert, um Unterschiede zwischen den Gruppen sowie zwischen den Werten vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, praktische klinische Leitlinien für die optimale Wahl der Power-Arm-Länge zu geben, um eine effektive, kontrollierte Frontzahnretraktion zu erreichen und gleichzeitig die alveoläre Knochengesundheit zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter von 18 bis 25 Jahren. 2. Patienten mit Indikation zur Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer (diejenigen mit Angle-Klasse-I-Bimaxillar-Protrusion oder Angle-Klasse-II-Division-I-Malokklusion).

    3. Gute Mundhygiene. 4. Gesunde, kooperative und motivierte Patienten. 5. Vollständige Bezahnung im Oberkiefer mit Ausnahme der Weisheitszähne.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Frühere kieferorthopädische Behandlungen. 2. Systemische oder Knochenerkrankungen. 3. Raucheranamnese. 4. Vorhandensein von Parodontalerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Kieferorthopädische En-masse-Retraktion mit temporären Verankerungsvorrichtungen (TADs) mit einer 5 mm Power-Arm-Höhe für die Kraftapplikation. Die Oberkieferfrontzähne werden als Einheit nach Extraktion der ersten Prämolaren retrahiert.
Orthodontische En-masse-Retraktion der Oberkiefer-Frontzähne mit verschiedenen Power-Arm-Höhen bei temporären Verankerungshilfen (TADs) nach Extraktion der ersten Prämolaren. Die Intervention beinhaltet kontrollierte Retraktionsmechanik mit einem 0,017×0,025-Edelstahlbogen und vertikalen Power-Arms zur Veränderung des Kraftmoments und Kraftsystems.
Experimental: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Kieferorthopädische En-masse-Retraktion unter Verwendung temporärer Verankerungsvorrichtungen (TADs) mit einer 9 mm langen Kraftarmhöhe zur Kraftapplikation.
Die Oberkieferfrontzähne werden als Einheit nach Extraktion der ersten Prämolaren retrahiert.
Orthodontische En-masse-Retraktion der Oberkiefer-Frontzähne mit verschiedenen Power-Arm-Höhen bei temporären Verankerungshilfen (TADs) nach Extraktion der ersten Prämolaren. Die Intervention beinhaltet kontrollierte Retraktionsmechanik mit einem 0,017×0,025-Edelstahlbogen und vertikalen Power-Arms zur Veränderung des Kraftmoments und Kraftsystems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentoalveoläre Veränderungen der Oberkieferfrontzähne nach En-masse-Retraktion unter Verwendung unterschiedlicher Power-Arm-Höhen
Zeitfenster: Ausgangsbasis (vor der Retraktion) und nach dem Lückenschluss (etwa 6–9 Monate)
Bewertung der dentoalveolären Veränderungen der Oberkieferfrontzähne nach kieferorthopädischer En-masse-Retraktion unter Verwendung von temporären Verankerungselementen (TVEs) mit unterschiedlichen Power-Arm-Höhen. Die Messungen umfassen die Inklination der Frontzähne, die Wurzelposition, die Dicke des bukkalen und palatinalen Alveolarknochens sowie die Veränderungen des Alveolarkamms, die mittels DVT beurteilt wurden.
Ausgangsbasis (vor der Retraktion) und nach dem Lückenschluss (etwa 6–9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da es sich um eine retrospektive Studie handelt und die Daten identifizierbare klinische und radiologische Aufzeichnungen enthalten, die nicht öffentlich zugänglich gemacht werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion, Angle Klasse II, Division 1

Klinische Studien zur TAD-gestützte En-masse-Retraktion

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