- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07259720
Dentoalveoläre Veränderungen an den oberen Schneidezähnen nach En-Masse-Retraktion unter Verwendung zweier Power-Arm-Höhen (DA-RET)
Dentoalveoläre Veränderungen an den Oberkiefer-Frontzähnen nach kieferorthopädischer En-masse-Retraktion durch zwei Kraftapplikationsstufen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde durchgeführt, um die dentoalveolären Veränderungen zu bewerten, die während der En-masse-Retraktion der oberen Frontzähne bei Verwendung von zwei verschiedenen Power-Arm-Längen auftreten. Zwanzig kieferorthopädische Patienten, bei denen die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer als Teil ihres Behandlungsplans erforderlich war, wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden nach klar definierten Einschlusskriterien ausgewählt, um eine Einheitlichkeit in Bezug auf das Skelettmuster, den Zahnstatus und die Mundgesundheit sicherzustellen. Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung, Parodontalproblemen oder systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten, wurden ausgeschlossen.
Nach Erhalt der Genehmigung durch die Forschungsetikkommission wurden die Teilnehmer zufällig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. In Gruppe I wurde die Retraktion mit einem 5-mm-Power-Arm durchgeführt, während Gruppe II mit einem in den Hauptbogendraht eingebauten 9-mm-Power-Arm behandelt wurde. Alle Patienten wurden mit demselben festen kieferorthopädischen System behandelt, und temporäre Verankerungsvorrichtungen (TADs) wurden beidseitig platziert, um eine maximale Verankerung zu gewährleisten. Die Bogenfolge, die Terminintervalle und das Kraftapplikationsprotokoll wurden für beide Gruppen standardisiert, um die Variabilität zu reduzieren.
Für jeden Patienten wurden vor Beginn der Retraktion und nach Abschluss des Lückenschlusses Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen angefertigt. Die bukkale Knochendicke wurde auf drei Ebenen entlang der Wurzel gemessen (3 mm, 6 mm und 9 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt). Die Messungen wurden auf der rechten und linken Seite aufgezeichnet und gemittelt. Zusätzliche klinische Parameter – einschließlich des Ausmaßes der Frontzahnbewegung, Veränderungen der Inzisivneigung und eventueller Veränderungen der Okklusionsebene – wurden ausgewertet, um die mechanischen Auswirkungen jeder Power-Arm-Länge zu verstehen.
Der Hauptfokus der Studie lag darauf, zu bestimmen, wie die Länge des Power-Arms die Kraftrichtung, die Biomechanik der Retraktion und das anschließende Muster der alveolären Knochenumgestaltung beeinflusst. Alle Messungen wurden mit geeigneten statistischen Tests analysiert, um Unterschiede zwischen den Gruppen sowie zwischen den Werten vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, praktische klinische Leitlinien für die optimale Wahl der Power-Arm-Länge zu geben, um eine effektive, kontrollierte Frontzahnretraktion zu erreichen und gleichzeitig die alveoläre Knochengesundheit zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alter von 18 bis 25 Jahren. 2. Patienten mit Indikation zur Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer (diejenigen mit Angle-Klasse-I-Bimaxillar-Protrusion oder Angle-Klasse-II-Division-I-Malokklusion).
3. Gute Mundhygiene. 4. Gesunde, kooperative und motivierte Patienten. 5. Vollständige Bezahnung im Oberkiefer mit Ausnahme der Weisheitszähne.
Ausschlusskriterien:
- 1. Frühere kieferorthopädische Behandlungen. 2. Systemische oder Knochenerkrankungen. 3. Raucheranamnese. 4. Vorhandensein von Parodontalerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Kieferorthopädische En-masse-Retraktion mit temporären Verankerungsvorrichtungen (TADs) mit einer 5 mm Power-Arm-Höhe für die Kraftapplikation.
Die Oberkieferfrontzähne werden als Einheit nach Extraktion der ersten Prämolaren retrahiert.
|
Orthodontische En-masse-Retraktion der Oberkiefer-Frontzähne mit verschiedenen Power-Arm-Höhen bei temporären Verankerungshilfen (TADs) nach Extraktion der ersten Prämolaren.
Die Intervention beinhaltet kontrollierte Retraktionsmechanik mit einem 0,017×0,025-Edelstahlbogen und vertikalen Power-Arms zur Veränderung des Kraftmoments und Kraftsystems.
|
|
Experimental: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Kieferorthopädische En-masse-Retraktion unter Verwendung temporärer Verankerungsvorrichtungen (TADs) mit einer 9 mm langen Kraftarmhöhe zur Kraftapplikation.
Die Oberkieferfrontzähne werden als Einheit nach Extraktion der ersten Prämolaren retrahiert. |
Orthodontische En-masse-Retraktion der Oberkiefer-Frontzähne mit verschiedenen Power-Arm-Höhen bei temporären Verankerungshilfen (TADs) nach Extraktion der ersten Prämolaren.
Die Intervention beinhaltet kontrollierte Retraktionsmechanik mit einem 0,017×0,025-Edelstahlbogen und vertikalen Power-Arms zur Veränderung des Kraftmoments und Kraftsystems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentoalveoläre Veränderungen der Oberkieferfrontzähne nach En-masse-Retraktion unter Verwendung unterschiedlicher Power-Arm-Höhen
Zeitfenster: Ausgangsbasis (vor der Retraktion) und nach dem Lückenschluss (etwa 6–9 Monate)
|
Bewertung der dentoalveolären Veränderungen der Oberkieferfrontzähne nach kieferorthopädischer En-masse-Retraktion unter Verwendung von temporären Verankerungselementen (TVEs) mit unterschiedlichen Power-Arm-Höhen.
Die Messungen umfassen die Inklination der Frontzähne, die Wurzelposition, die Dicke des bukkalen und palatinalen Alveolarknochens sowie die Veränderungen des Alveolarkamms, die mittels DVT beurteilt wurden.
|
Ausgangsbasis (vor der Retraktion) und nach dem Lückenschluss (etwa 6–9 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- AZH-ORTHO-RET-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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