- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259720
Alterações Dento-Alveolares nos Incisivos Maxilares Após Retração em Bloco Usando Duas Alturas de Braço de Potência (DA-RET)
Alterações Dentárias e Alveolares nos Incisivos Maxilares Após Retração Ortodôntica em Bloco com Dois Níveis de Aplicação de Força
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido para avaliar as alterações dento-alveolares que ocorrem durante a retração em bloco dos dentes anteriores maxilares ao utilizar dois comprimentos diferentes de braços de potência. Vinte pacientes ortodônticos que necessitaram da extração dos primeiros pré-molares maxilares como parte do seu plano de tratamento foram incluídos. Os pacientes foram selecionados de acordo com critérios de inclusão bem definidos para garantir uniformidade no padrão esquelético, estado dentário e saúde oral. Foram excluídos quaisquer pacientes com tratamento ortodôntico prévio, problemas periodontais ou condições sistêmicas que pudessem influenciar o metabolismo ósseo.
Após obter aprovação do Comité de Ética da Investigação, os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. No Grupo I, a retração foi realizada utilizando um braço de potência de 5 mm, enquanto o Grupo II foi tratado com um braço de potência de 9 mm incorporado no arco principal. Todos os pacientes foram tratados com o mesmo sistema ortodôntico fixo, e dispositivos de ancoragem temporária (TADs) foram colocados bilateralmente para fornecer ancoragem máxima. A sequência de arcos, os intervalos de consultas e o protocolo de aplicação de força foram padronizados para ambos os grupos para reduzir a variabilidade.
Tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT) foram realizadas para cada paciente antes de iniciar a retração e após a conclusão do encerramento do espaço. A espessura do osso vestibular foi medida em três níveis ao longo da raiz (3 mm, 6 mm e 9 mm da junção cemento-esmalte). As medições foram registadas nos lados direito e esquerdo e calculada a média. Parâmetros clínicos adicionais – incluindo a quantidade de movimento dos dentes anteriores, alterações na inclinação dos incisivos e quaisquer alterações no plano oclusal – foram avaliados para compreender as implicações mecânicas de cada comprimento de braço de potência.
O principal foco do estudo foi determinar como o comprimento do braço de potência afeta a direção da força, a biomecânica da retração e o padrão subsequente de remodelação do osso alveolar. Todas as medições foram analisadas utilizando testes estatísticos apropriados para comparar diferenças entre grupos e entre valores pré e pós-tratamento. O estudo visa fornecer orientação clínica prática relativamente à escolha ótima do comprimento do braço de potência para alcançar uma retração anterior eficaz e controlada, mantendo a saúde do osso alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Idade entre 18 e 25 anos. 2. Pacientes indicados para extração dos primeiros pré-molares superiores (aqueles com protrusão bimaxilar de Classe I de Angle ou má oclusão de Classe II Divisão I de Angle).
3. Boa higiene oral. 4. Paciente saudável, cooperante e motivado. 5. Dentição completa no arco superior, exceto os dentes do siso.
Critérios de Exclusão:
- 1. Tratamentos ortodônticos anteriores. 2. Qualquer doença sistémica ou óssea. 3. Histórico de tabagismo. 4. Presença de doenças periodontais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Braço de Potência de 5 mm
Retração ortodôntica em bloco utilizando dispositivos temporários de ancoragem (TADs) com uma altura de braço de potência de 5 mm para aplicação de força.
Os incisivos maxilares são retraídos como uma unidade única após extração do primeiro pré-molar.
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Retração ortodôntica em bloco dos incisivos maxilares utilizando dispositivos de ancoragem temporária (TADs) com diferentes alturas de braço de potência após extração do primeiro pré-molar.
A intervenção envolve mecânica de retração controlada utilizando um arco de aço inoxidável 0,017×0,025
e braços de potência verticais para alterar o sistema de momento-braço e força.
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Experimental: Grupo 2: 9 mm Power Arm
Retração ortodôntica em massa usando dispositivos de ancoragem temporária (TADs) com uma altura de braço de potência de 9 mm para aplicação de força.
Os incisivos maxilares são retraídos como uma unidade única após a extração dos primeiros pré-molares.
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Retração ortodôntica em bloco dos incisivos maxilares utilizando dispositivos de ancoragem temporária (TADs) com diferentes alturas de braço de potência após extração do primeiro pré-molar.
A intervenção envolve mecânica de retração controlada utilizando um arco de aço inoxidável 0,017×0,025
e braços de potência verticais para alterar o sistema de momento-braço e força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dentoalveolares dos incisivos maxilares após retração em bloco com diferentes alturas de braço de força
Prazo: Linha de base (antes da retração) e após o encerramento do espaço (aproximadamente 6-9 meses)
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Avaliação das alterações dentoalveolares dos incisivos maxilares após retração ortodôntica em bloco utilizando dispositivos de ancoragem temporária (TADs) com diferentes alturas de braços de potência.
As medições incluem inclinação do incisivo, posição da raiz, espessura do osso alveolar vestibular e palatino, e alterações no nível da crista alveolar avaliadas por CBCT.
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Linha de base (antes da retração) e após o encerramento do espaço (aproximadamente 6-9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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