Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dentoalveolära förändringar i maxillära incisiver efter en-masse-retraktion med två kraftarmshöjder (DA-RET)

21 november 2025 uppdaterad av: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dento-alveolära förändringar i överkäkens framtänder efter ortodontisk en-masse retraktion med två nivåer av kraftapplikation

Denna studie syftar till att utvärdera de dentoalveolära förändringarna som är förknippade med en-masse-retraktion av de övre framtänderna med hjälp av två olika kraftarmslängder för att producera två distinkta nivåer av kraftapplikation. Tjugo patienter randomiserades till två lika stora grupper. Grupp I genomgick en-masse-retraktion med en 5 mm kraftarm, medan grupp II behandlades med en 9 mm kraftarm. Kegelstråle datortomografi (CBCT) användes för att mäta förändringar i buccalt bentjocklek på 3 mm, 6 mm och 9 mm nivåer före och efter retraktion. Syftet med studien är att bedöma inverkan av kraftarmslängd på kraftriktning, benomsättning och säkerheten för framtandsrörelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes för att bedöma de dentoalveolära förändringar som uppstår under en-masse-retraktion av överkäksframtänder när man använder två olika längder på kraftarmar. Tjugo ortodontiska patienter som behövde extraktion av överkäkens första premolarer som en del av sin behandlingsplan inkluderades. Patienterna valdes enligt väldefinierade inklusionskriterier för att säkerställa enhetlighet i skelettmönster, tandstatus och munhälsa. Alla patienter med tidigare ortodontisk behandling, parodontalproblem eller systemiska tillstånd som kunde påverka benomsättningen exkluderades.

Efter att ha fått godkännande från forskningsetikkommittén delades deltagarna slumpmässigt in i två lika stora grupper. I grupp I utfördes retraktion med en 5 mm kraftarm, medan grupp II behandlades med en 9 mm kraftarm som integrerades i huvudbågtråden. Alla patienter behandlades med samma fasta ortodontiska system, och temporära fästanordningar (TAD) placerades bilateralt för att ge maximal förankring. Bågtrådssekvensen, avståndet mellan besök och kraftappliceringsprotokollet standardiserades för båda grupperna för att minska variationen.

Konstrålsdatortomografi (CBCT) genomfördes för varje patient innan retraktionen påbörjades och efter att utrymmestängningen var slutförd. Buccal bentjocklek mättes på tre nivåer längs roten (3 mm, 6 mm och 9 mm från cementoenamelgränsen). Mätningarna registrerades på höger och vänster sida och medelvärdet beräknades. Ytterligare kliniska parametrar – inklusive mängden framtandrörelse, förändringar i incisivlutning och eventuella förändringar i ocklusionsplanet – utvärderades för att förstå de mekaniska implikationerna av varje kraftarmslängd.

Studiens huvudfokus var att fastställa hur längden på kraftarmen påverkar kraftens riktning, retraktionens biomekanik och det efterföljande mönstret för alveolar benremodellering. Alla mätningar analyserades med lämpliga statistiska tester för att jämföra skillnader mellan grupperna och mellan värdena före och efter behandling. Studien syftar till att ge praktisk klinisk vägledning om det optimala valet av kraftarmslängd för att uppnå effektiv, kontrollerad framretraktion samtidigt som alveolar benhälsa bibehålls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18 till 25 år. 2. Patienter med indikation för extraktion av överkäkens första premolarer (de med Angles klass I bimaxillär protrusion eller Angles klass II division I malocklusion).

    3. God oralhygien. 4. Frisk, följsam och motiverad patient. 5. Fullständig dentition i överkäken utom visdomständer.

Exklusionskriterier:

  • 1. Tidigare ortodontiska behandlingar. 2. Några systemiska eller skelettsjukdomar. 3. Rökhistorik. 4. Förekomst av parodontala sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion med temporära fästeanordningar (TADs) med en 5 mm kraftarmshöjd för kraftapplikation. Maxilla incisiv retraheras som en enhet efter extraktion av första premolaren.
Ortodontisk en-masse-retraktion av överkäkens framtänder med temporära fästelement (TADs) med olika kraftarmshöjder efter extraktion av första premolaren. Ingreppet innebär kontrollerade retraktionsmekaniker med en 0.017×0.025 rostfritt stål bågtrad och vertikala kraftarmar för att ändra momentarmen och kraftsystemet.
Experimentell: Grupp 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion med tillfälliga fästelement (TAD) med en 9 mm kraftarmshöjd för kraftapplikation. Överkäksframtänderna retraheras som en enhet efter extraktion av första premolaren.
Ortodontisk en-masse-retraktion av överkäkens framtänder med temporära fästelement (TADs) med olika kraftarmshöjder efter extraktion av första premolaren. Ingreppet innebär kontrollerade retraktionsmekaniker med en 0.017×0.025 rostfritt stål bågtrad och vertikala kraftarmar för att ändra momentarmen och kraftsystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentoalveolära förändringar av maxillära incisiver efter en-masse-retraktion med olika power-arm-höjder
Tidsram: Baseline (innan retraktion) och efter tandställning (cirka 6-9 månader)
Utvärdering av dentoalveolära förändringar i maxillära incisiver efter ortodontisk en-masse-retraktion med temporära fästenheter (TADs) med olika kraftarmshöjder. Mätningar inkluderar incisiv lutning, rotposition, bukkal och palatinal alveolär bentjocklek, och förändringar i alveolarkamnivå bedömda med CBCT.
Baseline (innan retraktion) och efter tandställning (cirka 6-9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien är retrospektiv och datamaterialet innehåller identifierbara kliniska och radiografiska journaler som inte kan släppas offentligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera