- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07259720
Dentoalveolära förändringar i maxillära incisiver efter en-masse-retraktion med två kraftarmshöjder (DA-RET)
Dento-alveolära förändringar i överkäkens framtänder efter ortodontisk en-masse retraktion med två nivåer av kraftapplikation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes för att bedöma de dentoalveolära förändringar som uppstår under en-masse-retraktion av överkäksframtänder när man använder två olika längder på kraftarmar. Tjugo ortodontiska patienter som behövde extraktion av överkäkens första premolarer som en del av sin behandlingsplan inkluderades. Patienterna valdes enligt väldefinierade inklusionskriterier för att säkerställa enhetlighet i skelettmönster, tandstatus och munhälsa. Alla patienter med tidigare ortodontisk behandling, parodontalproblem eller systemiska tillstånd som kunde påverka benomsättningen exkluderades.
Efter att ha fått godkännande från forskningsetikkommittén delades deltagarna slumpmässigt in i två lika stora grupper. I grupp I utfördes retraktion med en 5 mm kraftarm, medan grupp II behandlades med en 9 mm kraftarm som integrerades i huvudbågtråden. Alla patienter behandlades med samma fasta ortodontiska system, och temporära fästanordningar (TAD) placerades bilateralt för att ge maximal förankring. Bågtrådssekvensen, avståndet mellan besök och kraftappliceringsprotokollet standardiserades för båda grupperna för att minska variationen.
Konstrålsdatortomografi (CBCT) genomfördes för varje patient innan retraktionen påbörjades och efter att utrymmestängningen var slutförd. Buccal bentjocklek mättes på tre nivåer längs roten (3 mm, 6 mm och 9 mm från cementoenamelgränsen). Mätningarna registrerades på höger och vänster sida och medelvärdet beräknades. Ytterligare kliniska parametrar – inklusive mängden framtandrörelse, förändringar i incisivlutning och eventuella förändringar i ocklusionsplanet – utvärderades för att förstå de mekaniska implikationerna av varje kraftarmslängd.
Studiens huvudfokus var att fastställa hur längden på kraftarmen påverkar kraftens riktning, retraktionens biomekanik och det efterföljande mönstret för alveolar benremodellering. Alla mätningar analyserades med lämpliga statistiska tester för att jämföra skillnader mellan grupperna och mellan värdena före och efter behandling. Studien syftar till att ge praktisk klinisk vägledning om det optimala valet av kraftarmslängd för att uppnå effektiv, kontrollerad framretraktion samtidigt som alveolar benhälsa bibehålls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder 18 till 25 år. 2. Patienter med indikation för extraktion av överkäkens första premolarer (de med Angles klass I bimaxillär protrusion eller Angles klass II division I malocklusion).
3. God oralhygien. 4. Frisk, följsam och motiverad patient. 5. Fullständig dentition i överkäken utom visdomständer.
Exklusionskriterier:
- 1. Tidigare ortodontiska behandlingar. 2. Några systemiska eller skelettsjukdomar. 3. Rökhistorik. 4. Förekomst av parodontala sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion med temporära fästeanordningar (TADs) med en 5 mm kraftarmshöjd för kraftapplikation.
Maxilla incisiv retraheras som en enhet efter extraktion av första premolaren.
|
Ortodontisk en-masse-retraktion av överkäkens framtänder med temporära fästelement (TADs) med olika kraftarmshöjder efter extraktion av första premolaren.
Ingreppet innebär kontrollerade retraktionsmekaniker med en 0.017×0.025 rostfritt stål bågtrad och vertikala kraftarmar för att ändra momentarmen och kraftsystemet.
|
|
Experimentell: Grupp 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion med tillfälliga fästelement (TAD) med en 9 mm kraftarmshöjd för kraftapplikation.
Överkäksframtänderna retraheras som en enhet efter extraktion av första premolaren.
|
Ortodontisk en-masse-retraktion av överkäkens framtänder med temporära fästelement (TADs) med olika kraftarmshöjder efter extraktion av första premolaren.
Ingreppet innebär kontrollerade retraktionsmekaniker med en 0.017×0.025 rostfritt stål bågtrad och vertikala kraftarmar för att ändra momentarmen och kraftsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentoalveolära förändringar av maxillära incisiver efter en-masse-retraktion med olika power-arm-höjder
Tidsram: Baseline (innan retraktion) och efter tandställning (cirka 6-9 månader)
|
Utvärdering av dentoalveolära förändringar i maxillära incisiver efter ortodontisk en-masse-retraktion med temporära fästenheter (TADs) med olika kraftarmshöjder.
Mätningar inkluderar incisiv lutning, rotposition, bukkal och palatinal alveolär bentjocklek, och förändringar i alveolarkamnivå bedömda med CBCT.
|
Baseline (innan retraktion) och efter tandställning (cirka 6-9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .