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使用两种力臂高度整体内收上颌切牙后的牙槽变化 (DA-RET)

2025年11月21日 更新者:Rania Alzany、Faculty of Dental Medicine for Girls

两种不同力度水平正畸整体内收后上颌切牙的牙槽骨变化

本研究旨在评估使用两种不同长度力臂进行上颌前牙整体内收时,通过产生两种不同施力水平所引起的牙槽骨变化。 将20名患者随机分为两个相等的小组。 第一组使用5毫米力臂进行整体内收,而第二组则使用9毫米力臂进行治疗。 采用锥形束计算机断层扫描(CBCT)测量内收前后在3毫米、6毫米和9毫米水平处的颊侧骨厚度变化。 本研究目的在于评估力臂长度对施力方向、骨改建及前牙移动安全性的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估在使用两种不同长度动力臂时,上颌前牙整体内收过程中发生的牙槽骨变化。 研究纳入了20名需要拔除上颌第一前磨牙作为治疗计划一部分的正畸患者。 根据明确的纳入标准筛选患者,以确保骨骼形态、牙齿状况和口腔健康的统一性。 排除既往接受过正畸治疗、存在牙周问题或可能影响骨代谢的系统性疾病的患者。

获得研究伦理委员会批准后,参与者被随机分为两个相等的小组。 在第一组中,使用5毫米动力臂进行内收,而第二组则采用整合入主弓丝的9毫米动力臂进行治疗。 所有患者均使用相同的固定正畸系统进行治疗,并双侧植入临时支抗装置(TADs)以提供最大支抗。 两组的弓丝序列、复诊间隔和施力方案均标准化,以减少变异性。

在开始内收前和间隙关闭完成后,为每位患者拍摄锥形束计算机断层扫描(CBCT)。 在牙根沿线的三个水平(距离釉质牙骨质界3毫米、6毫米和9毫米处)测量颊侧骨厚度。 记录左右两侧的测量值并取平均值。 评估额外的临床参数——包括前牙移动量、切牙倾斜度的变化以及咬合平面的任何改变——以理解每种动力臂长度的力学影响。

研究的主要焦点是确定动力臂的长度如何影响力的方向、内收的生物力学以及随后的牙槽骨改建模式。 使用适当的统计检验分析所有测量数据,以比较组间差异和治疗前后数值的差异。 本研究旨在为动力臂长度的最佳选择提供实用的临床指导,以实现有效、可控的前牙内收,同时保持牙槽骨健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄在18至25岁之间。 2. 需要拔除上颌第一前磨牙的患者(安氏Ⅰ类双颌前突或安氏Ⅱ类1分类错颌畸形)。

    3. 口腔卫生良好。 4. 健康、配合度高且有积极性的患者。 5. 上颌牙弓除智齿外牙齿齐全。

排除标准:

  • 1. 既往接受过正畸治疗。 2. 任何全身性或骨骼疾病。 3. 吸烟史。 4. 存在牙周疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组:5毫米动力臂
使用临时支抗装置(TADs)配合5毫米力臂高度进行正畸整体内收。 拔除第一前磨牙后,上颌切牙作为一个整体单位内收。
在拔除第一前磨牙后,使用不同力臂高度的临时支抗装置(TADs)进行上颌切牙的正畸整体内收。 干预措施包括使用0.017×0.025不锈钢弓丝和垂直力臂,通过控制内收力学来改变力矩臂和力系统。
实验性的:第2组:9毫米动力臂
采用临时支抗装置(TADs)配合9毫米力臂高度进行正畸整体内收。 拔除第一前磨牙后,上颌切牙作为整体单元内收。
在拔除第一前磨牙后,使用不同力臂高度的临时支抗装置(TADs)进行上颌切牙的正畸整体内收。 干预措施包括使用0.017×0.025不锈钢弓丝和垂直力臂,通过控制内收力学来改变力矩臂和力系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同动力臂高度整体内收上颌切牙后的牙槽变化
大体时间:基线(缩回前)和间隙关闭后(约6-9个月)
评估使用不同力臂高度的临时支抗装置(TADs)进行正畸整体内收后上颌切牙的牙槽骨变化。 测量内容包括通过CBCT评估的切牙倾斜度、牙根位置、颊侧和腭侧牙槽骨厚度,以及牙槽嵴水平变化。
基线(缩回前)和间隙关闭后(约6-9个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AZH-ORTHO-RET-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究为回顾性研究,且数据包含无法公开的、可识别身份的临床和影像学记录,因此不会共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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