Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dento-alveolaariset muutokset yläleukojen etuhampaissa massaretraktiossa kahden voimavarren korkeuden avulla (DA-RET)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dento-alveolaariset muutokset yläleukakirveiden hampaissa ortodontisen en-mass -retraktion jälkeen kahdella voimatasolla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hampaiston ja alveoliluun muutoksia, jotka liittyvät yläleuan etuhampaiden kokonaisvaltaiseen vetämiseen käyttäen kahta eri pituista voimavartta kahden erilaisen voiman tasolla. Kaksikymmentä potilasta arvottiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä I sai kokonaisvaltaisen vetämisen käyttäen 5 mm:n voimavartta, kun taas ryhmää II hoidettiin 9 mm:n voimavarresta käyttäen. Kartio-CT:tä (CBCT) käytettiin mittaamaan poskiliikaluun paksuuden muutoksia 3 mm, 6 mm ja 9 mm:n tasoilla ennen ja jälkeen vetämisen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida voimavarren pituuden vaikutusta voiman suuntaan, luun uudelleenmuodostukseen ja etuhampaiden liikkeen turvallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin arvioimaan hampaiden ja alveoliluun muutoksia, jotka tapahtuvat yleisessä etuhampaiden takasiirrossa käytettäessä kahta eri voimavarren pituutta. Kaksikymmentä ortodontista potilasta, jotka tarvitsivat yläleuan ensimmäisten premolaarien poiston osana hoitosuunnitelmaansa, sisällytettiin tutkimukseen. Potilaat valittiin hyvin määriteltyjen sisällytyskriteerien mukaisesti varmistamaan yhtenäisyys luustorakenteessa, hampaiden tilassa ja suun terveydessä. Kaikki potilaat, joilla oli aiempaa ortodontista hoitoa, parodontaaliongelmia tai systemaattisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, suljettiin tutkimuksesta pois.

Hankittuaan hyväksynnän tutkimuseettiseltä komitealta osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmässä I takasiirto suoritettiin käyttäen 5 mm:n voimavartta, kun taas ryhmää II hoidettiin 9 mm:n voimavarresta, joka oli yhdistetty pääkaariraudan osaksi. Kaikkia potilaita hoidettiin samalla kiinteällä ortodontisella järjestelmällä, ja tilapäiset ankkurointilaitteet (TAD) asetettiin molemmin puolin tarjoamaan maksimaalista ankkurointia. Kaariraudan järjestys, tapaamisten väliajat ja voiman kohdistamisprotokolla standardoitiin molemmille ryhmille vähentämään vaihtelua.

Kartiopalkkitietokonetomografiakuvaukset (CBCT) otettiin jokaiselle potilaalle ennen takasiirron aloittamista ja tilan sulkeutumisen jälkeen. Poskiluun paksuutta mitattiin kolmella tasolla pitkin juurta (3 mm, 6 mm ja 9 mm sementti-emaililiitoksesta). Mittaukset tallennettiin oikealle ja vasemmalle puolelle ja keskiarvot laskettiin. Lisäksi kliiniset parametrit – mukaan lukien etuhampaiden liikkeen määrä, etuhampaiden kallistuksen muutokset ja mahdolliset muutokset purentatasossa – arvioitiin ymmärtämään kunkin voimavarren pituuden mekaaniset vaikutukset.

Tutkimuksen päätavoite oli määrittää, kuinka voimavarren pituus vaikuttaa voiman suuntaan, takasiirron biomekaniikkaan ja seuraavaan alveoliluun uudelleenmuovautumisen kaavaan. Kaikki mittaukset analysoitiin käyttäen sopivia tilastollisia testejä vertaillaksemme eroja ryhmien välillä sekä ennen hoidon ja hoidon jälkeen saatujen arvojen välillä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota käytännön kliinistä ohjeistusta optimaalisen voimavarren pituuden valinnasta saavuttaakseen tehokkaan, hallitun etuhampaiden takasiirron säilyttäen samalla alveoliluun terveyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä 18–25 vuotta. 2. Potilaat, joille on osoitettu yläleuan ensimmäisten premolaarien poisto (potilailla, joilla on Anglen luokan I bimaksillaarinen protrusio tai Anglen luokan II Division I -virhepurema).

    3. Hyvä suuhygienia. 4. Terve, yhteistyökykyinen ja motivoitunut potilas. 5. Täydellinen hampaisto yläleuassa viisaudenhampaita lukuun ottamatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiemmat ortodontiset hoidot. 2. Mikä tahansa systeeminen tai luuta koskeva sairaus. 3. Tupakointihistoria. 4. Periodontaalitautien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: 5 mm Power Arm
Ortodontinen en-masse-retraktio käyttäen väliaikaisia ankkurilaitteita (TAD) 5 mm:n voimavarren korkeudella voiman kohdistamiseen.
Yläleukahampaiden keskihampaat siirretään yksikkönä ensimmäisten puraisuhampaiden poiston jälkeen.
Ortodontinen en-masse-retraktio yläleukakirjoille käyttäen tilapäisiä ankkurilaitteita (TADs) eri voimavarsikorkeuksilla ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen. Interventio sisältää hallitun retraktiomekaniikan käyttämällä 0.017×0.025 ruostumatonta teräskaarijohtoa ja pystysuoria voimavarsia momenttivarren ja voimajärjestelmän muuttamiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä 2: 9 mm Power Arm
Ortodontinen en-masse-retraktio käyttäen tilapäisiä ankkurilaitteita (TADs) 9 mm:n voimavarren korkeudella voiman kohdistamiseksi.
Yläleukojen etuhampaat siirretään yksikkönä ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen.
Ortodontinen en-masse-retraktio yläleukakirjoille käyttäen tilapäisiä ankkurilaitteita (TADs) eri voimavarsikorkeuksilla ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen. Interventio sisältää hallitun retraktiomekaniikan käyttämällä 0.017×0.025 ruostumatonta teräskaarijohtoa ja pystysuoria voimavarsia momenttivarren ja voimajärjestelmän muuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksillaaristen etuhampaiden dentoalveolaariset muutokset massaretraktiossa eri voimavarsikorkeuksilla
Aikaikkuna: Baseline (ennen retraktiota) ja tilan sulkeutumisen jälkeen (noin 6-9 kuukautta)
Maksillisen etuhammasdentoaalveolaaristen muutosten arviointi ortodontisen en-masse-retraktion jälkeen käyttäen tilapäisiä ankkurilaitteita (TAD) erilaisilla voimavarsikorkeuksilla. Mittauksiin sisältyvät etuhampaiden kallistuma, juuren asento, bukkaalisen ja palataalisen alveolaariluun paksuus sekä alveolaarisen harjan tason muutokset, joita arvioidaan CBCT:llä.
Baseline (ennen retraktiota) ja tilan sulkeutumisen jälkeen (noin 6-9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta, koska tutkimus on retrospektiivinen ja data sisältää tunnistettavia kliinisiä ja radiologisia tietoja, joita ei voida julkaista julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa