Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső állcsont metszőfogak dentoalveoláris változásai en-masse retrakció után két különböző erőkar-magasság alkalmazásával (DA-RET)

2025. november 21. frissítette: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Fogíves Változások a Felső Metszőfogakban Ortodontikus En-masse Retrakció után Két Különböző Erőszint Alkalmazásával

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a felső elülső fogak tömeges retrakciójával kapcsolatos dento-alveoláris változásokat két különböző hosszúságú erőkar használatával, hogy két különálló erőkifejtési szintet hozzanak létre. Húsz beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak. Az I. csoport 5 mm-es erőkarral történő tömeges retrakciót kapott, míg a II. csoportot 9 mm-es erőkarral kezelték. Kúpsugaras számítógépes tomográfiát (CBCT) használtak a buccalis csontvastagság változásainak mérésére 3 mm, 6 mm és 9 mm-es szinteken a retrakció előtt és után. A tanulmány célja, hogy felmérje az erőkar hosszának hatását az erő irányára, a csontátépítésre és az elülső fogmozgások biztonságára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmányt azért végezték, hogy felmérjék a dento-alveoláris változásokat, amelyek a maxillaris elülső fogak tömeges retrakciója során következnek be, amikor két különböző hosszúságú erőkar alkalmazásával történik. Húsz ortodontiai beteget vontak be, akiknek a maxillaris első premolarisok eltávolítása szükséges volt a kezelési tervük részeként. A betegeket jól meghatározott beválasztási kritériumok szerint választották ki, hogy biztosítsák a csontminta, a fogazati állapot és a szájhigiéné egységességét. Azokat a betegeket kizárták, akik korábban ortodontiai kezelésben részesültek, parodontális problémákkal küzdöttek, vagy rendszeres betegségekkel rendelkeztek, amelyek befolyásolhatták a csontanyagcserét.

A Kutatásetikai Bizottság engedélyének megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az I. csoportban a retrakciót 5 mm-es erőkarral végezték, míg a II. csoportot egy 9 mm-es erőkarral kezelték, amelyet a fő ívhuzalba építettek be. Minden beteget ugyanazzal a rögzített ortodontiai rendszerrel kezeltek, és ideiglenes horgonyzó eszközöket (TAD-eket) helyeztek el mindkét oldalon, hogy maximális horgonyzást biztosítsanak. Az ívhuzal-szekvencia, a találkozók közötti időközök és az erőkifejtési protokoll mindkét csoport számára szabványosított volt a variabilitás csökkentése érdekében.

Kúpnyalábos számítógépes tomográfiás (CBCT) felvételeket készítettek minden betegről a retrakció megkezdése előtt és a hézagzárás befejezése után. A buccalis csontvastagságot három szinten mérték a gyökér mentén (3 mm, 6 mm és 9 mm távolságra a cementum-zománc határtól). A méréseket a jobb és a bal oldalon rögzítették, majd átlagolták. További klinikai paramétereket – beleértve az elülső fogmozgás mértékét, a metszőfog dőlésszögének változásait és az okluzális sík bármilyen módosulását – értékeltek, hogy megértsék az egyes erőkarhosszak mechanikai következményeit.

A tanulmány fő célja az volt, hogy meghatározza, hogyan befolyásolja az erőkar hossza az erő irányát, a retrakció biomechanikáját és az alveoláris csontátépülés későbbi mintázatát. Minden mérést megfelelő statisztikai tesztekkel elemeztek, hogy összehasonlítsák a csoportok közötti és a kezelés előtti és utáni értékek közötti különbségeket. A tanulmány célja, hogy gyakorlati klinikai útmutatást nyújtson az erőkarhossz optimális megválasztásához, hogy hatékony, kontrollált elülső retrakciót érjenek el, miközben megőrzik az alveoláris csont egészségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1. 18 és 25 év közötti kor. 2. A betegeknél indokolt a felső első kisőrlők (premolárok) eltávolítása (azoknál, akiknél Angle I. osztályú bimaxilláris protrúzió vagy Angle II. osztály I. osztályú malokklúzió áll fenn).

    3. Jó szájhigiénia. 4. Egészséges, együttműködő és motivált beteg. 5. Teljes fogazat a felső ívben a bölcsességfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Korábbi fogszabályozási kezelések. 2. Bármilyen rendszeri vagy csontbetegség. 3. Dohányzási előélet. 4. Parodontális betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: 5 mm erőkar
Ortodontikus tömeges retrakció ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD) alkalmazásával 5 mm-es erőkar magassággal az erőkifejtéshez. A maxillaris metszőfogak első kisőrlőfog extrakciót követően egységként retrahálódnak.
A felső metszőfogak ortodonciai tömeges retrakciója ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD-ok) segítségével különböző magasságú erőkarokkal az első kisőrlőfogak eltávolítása után. Az intervenció kontrollált retrakciós mechanikát foglal magában 0,017×0,025 rozsdamentes acél ívdrót és függőleges erőkarok alkalmazásával a nyomatékkar és erőrendszer módosítására.
Kísérleti: 2. csoport: 9 mm-es Power Arm
Ortodonciás tömeges retrakció ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD-ek) alkalmazásával 9 mm-es erőkar magassággal az erőkifejtéshez. A felső metszőfogak első kisőrlőfogak eltávolítása után egységként kerülnek retrahálásra.
A felső metszőfogak ortodonciai tömeges retrakciója ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD-ok) segítségével különböző magasságú erőkarokkal az első kisőrlőfogak eltávolítása után. Az intervenció kontrollált retrakciós mechanikát foglal magában 0,017×0,025 rozsdamentes acél ívdrót és függőleges erőkarok alkalmazásával a nyomatékkar és erőrendszer módosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső állcsont metszőfogak dentoalveoláris változásai különböző erőkar-magasságok alkalmazásával történő tömeges retrakció után
Időkeret: Alapvonal (retrakció előtt) és a helyzárás után (kb. 6-9 hónap)
A felső metszőfog dentoalveoláris változainak értékelése ortodontikus en-masse retrakció után, különböző erőkar-magasságú ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD-ek) alkalmazásával. A mérések közé tartozik a metszőfog dőlésszöge, a gyökér pozíciója, a buccális és palatinális alveoláris csontvastagság, valamint az alveoláris gerincszint változásai, amelyek CBCT-vel lettek felmérve.
Alapvonal (retrakció előtt) és a helyzárás után (kb. 6-9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg, mert a vizsgálat retrospektív, és az adatok azonosítható klinikai és röntgenfelvételeket tartalmaznak, amelyeket nem lehet nyilvánosan közzétenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel