- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07259720
Dento-alveolaire veranderingen in maxillaire snijtanden na en-masse retractie met twee power-armhoogtes (DA-RET)
Dento-alveolaire veranderingen in bovenkaak-incisieven na orthodontische en-masse retractie door twee niveaus van krachttoepassing
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd om de dento-alveolaire veranderingen te beoordelen die optreden tijdens de en-masse retractie van maxillaire anterieure tanden bij gebruik van twee verschillende power-arm lengtes. Twintig orthodontische patiënten bij wie extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak nodig was als onderdeel van hun behandelplan, werden geïncludeerd. Patiënten werden geselecteerd volgens goed gedefinieerde inclusiecriteria om uniformiteit in skeletpatroon, dentale status en mondgezondheid te waarborgen. Patiënten met eerdere orthodontische behandeling, parodontale problemen of systemische aandoeningen die het botmetabolisme zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.
Na goedkeuring van de Ethische Commissie Onderzoek werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. In Groep I werd retractie uitgevoerd met een 5-mm power-arm, terwijl Groep II werd behandeld met een 9-mm power-arm geïntegreerd in de hoofdboogdraad. Alle patiënten werden behandeld met hetzelfde vaste orthodontische systeem, en tijdelijke ankerapparaten (TAD's) werden bilateraal geplaatst om maximale ankerkracht te bieden. De boogdraadvolgorde, afspraakintervallen en krachttoepassingsprotocol waren gestandaardiseerd voor beide groepen om variabiliteit te verminderen.
Con-beam computertomografie (CBCT) scans werden gemaakt voor elke patiënt voor aanvang van de retractie en na voltooiing van de ruimtesluiting. De buccale botdikte werd gemeten op drie niveaus langs de wortel (3 mm, 6 mm en 9 mm vanaf de cemento-enamel junctie). Metingen werden geregistreerd aan de rechter- en linkerkant en gemiddeld. Aanvullende klinische parameters - inclusief de hoeveelheid anterieure tandbeweging, veranderingen in incisieflijnhelling en eventuele veranderingen in het occlusale vlak - werden geëvalueerd om de mechanische implicaties van elke power-arm lengte te begrijpen.
De belangrijkste focus van de studie was om te bepalen hoe de lengte van de power-arm de richting van de kracht, de biomechanica van retractie en het daaropvolgende patroon van alveolair botremodellering beïnvloedt. Alle metingen werden geanalyseerd met geschikte statistische tests om verschillen tussen groepen en tussen pre- en post-behandelingswaarden te vergelijken. De studie heeft tot doel praktische klinische richtlijnen te bieden met betrekking tot de optimale keuze van power-arm lengte om effectieve, gecontroleerde anterieure retractie te bereiken terwijl de alveolaire botgezondheid behouden blijft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd van 18 tot 25 jaar. 2. Patiënten waarbij extractie van de bovenste eerste premolaren is geïndiceerd (diegenen met Angle's Klasse I bimaxillaire protrusie of Angle's Klasse II Divisie I malocclusie).
3. Goede mondhygiëne. 4. Gezonde, meewerkende en gemotiveerde patiënt. 5. Volledig gebit in de bovenkaak, met uitzondering van verstandskiezen.
Exclusiecriteria:
- 1. Eerdere orthodontische behandelingen. 2. Enige systemische of botziekten. 3. Rookgeschiedenis. 4. Aanwezigheid van parodontale ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: 5 mm Power Arm
Orthodontische en-masse retractie met behulp van tijdelijke ankerapparaten (TAD's) met een power arm hoogte van 5 mm voor krachttoepassing.
De bovenste snijtanden worden als één geheel teruggetrokken na extractie van de eerste premolaren.
|
Orthodontische en-masse retractie van bovenkaak-incisieven met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) met verschillende krachtarmhoogtes na extractie van de eerste premolaren.
De interventie omvat gecontroleerde retractiemechanica met behulp van een 0.017×0.025
roestvrijstalen boogdraad en verticale krachtarmen om het momentarm- en krachtensysteem te veranderen.
|
|
Experimenteel: Groep 2: 9 mm Power Arm
Orthodontische en-masse retractie met behulp van tijdelijke ankerapparaten (TAD's) met een krachtarmhoogte van 9 mm voor krachtoverbrenging.
De bovenste snijtanden worden als één geheel naar achteren gebracht na extractie van de eerste premolaren.
|
Orthodontische en-masse retractie van bovenkaak-incisieven met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) met verschillende krachtarmhoogtes na extractie van de eerste premolaren.
De interventie omvat gecontroleerde retractiemechanica met behulp van een 0.017×0.025
roestvrijstalen boogdraad en verticale krachtarmen om het momentarm- en krachtensysteem te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dentoalveolaire veranderingen van maxillaire incisieven na en-masse retractie met verschillende power arm-hoogtes
Tijdsspanne: Baseline (vóór retractie) en na ruimtesluiting (ongeveer 6-9 maanden)
|
Evaluatie van dentoalveolaire veranderingen van maxillaire snijtanden na orthodontische en-masse-retractie met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TVA's) met verschillende krachtarmhoogten.
Metingen omvatten snijtandinclinatie, wortelpositie, buccale en palatinale alveolaire botdikte, en veranderingen in het alveolaire crestniveau beoordeeld door CBCT.
|
Baseline (vóór retractie) en na ruimtesluiting (ongeveer 6-9 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .