Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dento-alveolaire veranderingen in maxillaire snijtanden na en-masse retractie met twee power-armhoogtes (DA-RET)

21 november 2025 bijgewerkt door: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dento-alveolaire veranderingen in bovenkaak-incisieven na orthodontische en-masse retractie door twee niveaus van krachttoepassing

Dit onderzoek heeft tot doel de dento-alveolaire veranderingen te evalueren die gepaard gaan met en-masse-retractie van de bovenste voortanden door gebruik te maken van twee verschillende power-arm lengtes om twee verschillende niveaus van krachttoepassing te produceren. Twintig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. Groep I onderging en-masse-retractie met een 5 mm power-arm, terwijl Groep II werd behandeld met een 9 mm power-arm. Cone-beam computed tomography (CBCT) werd gebruikt om veranderingen in de dikte van het buccale bot te meten op 3 mm, 6 mm en 9 mm niveaus vóór en na retractie. Het doel van de studie is om de invloed van de power-arm lengte op de krachtrichting, botremodellering en de veiligheid van de voortandenbeweging te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd om de dento-alveolaire veranderingen te beoordelen die optreden tijdens de en-masse retractie van maxillaire anterieure tanden bij gebruik van twee verschillende power-arm lengtes. Twintig orthodontische patiënten bij wie extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak nodig was als onderdeel van hun behandelplan, werden geïncludeerd. Patiënten werden geselecteerd volgens goed gedefinieerde inclusiecriteria om uniformiteit in skeletpatroon, dentale status en mondgezondheid te waarborgen. Patiënten met eerdere orthodontische behandeling, parodontale problemen of systemische aandoeningen die het botmetabolisme zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.

Na goedkeuring van de Ethische Commissie Onderzoek werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. In Groep I werd retractie uitgevoerd met een 5-mm power-arm, terwijl Groep II werd behandeld met een 9-mm power-arm geïntegreerd in de hoofdboogdraad. Alle patiënten werden behandeld met hetzelfde vaste orthodontische systeem, en tijdelijke ankerapparaten (TAD's) werden bilateraal geplaatst om maximale ankerkracht te bieden. De boogdraadvolgorde, afspraakintervallen en krachttoepassingsprotocol waren gestandaardiseerd voor beide groepen om variabiliteit te verminderen.

Con-beam computertomografie (CBCT) scans werden gemaakt voor elke patiënt voor aanvang van de retractie en na voltooiing van de ruimtesluiting. De buccale botdikte werd gemeten op drie niveaus langs de wortel (3 mm, 6 mm en 9 mm vanaf de cemento-enamel junctie). Metingen werden geregistreerd aan de rechter- en linkerkant en gemiddeld. Aanvullende klinische parameters - inclusief de hoeveelheid anterieure tandbeweging, veranderingen in incisieflijnhelling en eventuele veranderingen in het occlusale vlak - werden geëvalueerd om de mechanische implicaties van elke power-arm lengte te begrijpen.

De belangrijkste focus van de studie was om te bepalen hoe de lengte van de power-arm de richting van de kracht, de biomechanica van retractie en het daaropvolgende patroon van alveolair botremodellering beïnvloedt. Alle metingen werden geanalyseerd met geschikte statistische tests om verschillen tussen groepen en tussen pre- en post-behandelingswaarden te vergelijken. De studie heeft tot doel praktische klinische richtlijnen te bieden met betrekking tot de optimale keuze van power-arm lengte om effectieve, gecontroleerde anterieure retractie te bereiken terwijl de alveolaire botgezondheid behouden blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd van 18 tot 25 jaar. 2. Patiënten waarbij extractie van de bovenste eerste premolaren is geïndiceerd (diegenen met Angle's Klasse I bimaxillaire protrusie of Angle's Klasse II Divisie I malocclusie).

    3. Goede mondhygiëne. 4. Gezonde, meewerkende en gemotiveerde patiënt. 5. Volledig gebit in de bovenkaak, met uitzondering van verstandskiezen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Eerdere orthodontische behandelingen. 2. Enige systemische of botziekten. 3. Rookgeschiedenis. 4. Aanwezigheid van parodontale ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: 5 mm Power Arm
Orthodontische en-masse retractie met behulp van tijdelijke ankerapparaten (TAD's) met een power arm hoogte van 5 mm voor krachttoepassing. De bovenste snijtanden worden als één geheel teruggetrokken na extractie van de eerste premolaren.
Orthodontische en-masse retractie van bovenkaak-incisieven met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) met verschillende krachtarmhoogtes na extractie van de eerste premolaren. De interventie omvat gecontroleerde retractiemechanica met behulp van een 0.017×0.025 roestvrijstalen boogdraad en verticale krachtarmen om het momentarm- en krachtensysteem te veranderen.
Experimenteel: Groep 2: 9 mm Power Arm
Orthodontische en-masse retractie met behulp van tijdelijke ankerapparaten (TAD's) met een krachtarmhoogte van 9 mm voor krachtoverbrenging. De bovenste snijtanden worden als één geheel naar achteren gebracht na extractie van de eerste premolaren.
Orthodontische en-masse retractie van bovenkaak-incisieven met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) met verschillende krachtarmhoogtes na extractie van de eerste premolaren. De interventie omvat gecontroleerde retractiemechanica met behulp van een 0.017×0.025 roestvrijstalen boogdraad en verticale krachtarmen om het momentarm- en krachtensysteem te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentoalveolaire veranderingen van maxillaire incisieven na en-masse retractie met verschillende power arm-hoogtes
Tijdsspanne: Baseline (vóór retractie) en na ruimtesluiting (ongeveer 6-9 maanden)
Evaluatie van dentoalveolaire veranderingen van maxillaire snijtanden na orthodontische en-masse-retractie met behulp van tijdelijke verankeringsapparaten (TVA's) met verschillende krachtarmhoogten. Metingen omvatten snijtandinclinatie, wortelpositie, buccale en palatinale alveolaire botdikte, en veranderingen in het alveolaire crestniveau beoordeeld door CBCT.
Baseline (vóór retractie) en na ruimtesluiting (ongeveer 6-9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de studie retrospectief is en de gegevens identificeerbare klinische en radiografische dossiers bevatten die niet openbaar vrijgegeven kunnen worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren