Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Денто-альвеолярные изменения в верхних резцах после эн-масс ретракции с использованием двух высот силового рычага (DA-RET)

21 ноября 2025 г. обновлено: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Денто-альвеолярные изменения в верхних резцах после ортодонтической ретракции en masse при двух уровнях приложения силы

Данное исследование направлено на оценку дентально-альвеолярных изменений, связанных с ретракцией верхних передних зубов en masse с использованием двух различных длин силовых рычагов для создания двух различных уровней приложения силы. Двадцать пациентов были случайным образом распределены на две равные группы. Группа I получала ретракцию en masse с использованием силового рычага длиной 5 мм, в то время как группа II лечилась с использованием силового рычага длиной 9 мм. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) использовалась для измерения изменений толщины щёчной кости на уровнях 3 мм, 6 мм и 9 мм до и после ретракции. Цель исследования — оценить влияние длины силового рычага на направление силы, ремоделирование кости и безопасность перемещения передних зубов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было проведено для оценки денто-альвеолярных изменений, происходящих во время ретракции передних зубов верхней челюсти en masse при использовании двух различных длин силовых рычагов. В исследование были включены двадцать ортодонтических пациентов, которым требовалось удаление первых премоляров верхней челюсти в рамках плана лечения. Пациенты были отобраны в соответствии с четко определенными критериями включения для обеспечения единообразия скелетного паттерна, стоматологического статуса и состояния полости рта. Любые пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением, пародонтальными проблемами или системными состояниями, которые могли повлиять на метаболизм костной ткани, были исключены.

После получения одобрения Комитета по этике исследований участники были случайным образом разделены на две равные группы. В группе I ретракция проводилась с использованием силового рычага длиной 5 мм, в то время как группа II лечилась с силовым рычагом длиной 9 мм, интегрированным в основную дугу. Все пациенты лечились с использованием одной и той же несъемной ортодонтической системы, и временные анкерные устройства (TADs) были установлены билатерально для обеспечения максимальной анкеровки. Последовательность установки дуг, интервалы между визитами и протокол приложения силы были стандартизированы для обеих групп, чтобы снизить вариабельность.

Для каждого пациента были выполнены снимки конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) до начала ретракции и после завершения закрытия промежутков. Толщина щечной кости измерялась на трех уровнях вдоль корня (3 мм, 6 мм и 9 мм от цементно-эмалевого соединения). Измерения регистрировались с правой и левой сторон и усреднялись. Дополнительные клинические параметры, включая величину движения передних зубов, изменения в наклоне резцов и любые изменения окклюзионной плоскости, оценивались для понимания механических последствий каждой длины силового рычага.

Основное внимание в исследовании уделялось определению того, как длина силового рычага влияет на направление силы, биомеханику ретракции и последующую картину ремоделирования альвеолярной кости. Все измерения были проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов для сравнения различий между группами и между значениями до и после лечения. Цель исследования — предоставить практическое клиническое руководство относительно оптимального выбора длины силового рычага для достижения эффективной контролируемой ретракции передних зубов при сохранении здоровья альвеолярной кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 18 до 25 лет. 2. Пациенты, которым показана экстракция первых премоляров верхней челюсти (с бимаксиллярной протрузией по Энглю I класса или с аномалией прикуса II класса, 1 подкласса по Энглю).

    3. Хорошая гигиена полости рта. 4. Здоровый, дисциплинированный и мотивированный пациент. 5. Полный зубной ряд в верхней челюсти, за исключением зубов мудрости.

Критерии исключения:

  • 1. Предыдущее ортодонтическое лечение. 2. Любые системные или костные заболевания. 3. Курение в анамнезе. 4. Наличие заболеваний пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: 5 мм Power Arm
Ортодонтическая ретракция en-masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с высотой силового рычага 5 мм для приложения силы. Верхние резцы ретрагируются как единый блок после удаления первых премоляров.
Ортодонтическая ретракция верхних резцов en masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с разной высотой силовых плеч после удаления первых премоляров. Вмешательство включает контролируемую механику ретракции с использованием дуги из нержавеющей стали 0.017×0.025 и вертикальных силовых плеч для изменения момента силы и силовой системы.
Экспериментальный: Группа 2: 9 мм Power Arm
Ортодонтическая ретракция en-masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с высотой силового плеча 9 мм для приложения силы. Верхние резцы ретрагируются как единый блок после удаления первых премоляров.
Ортодонтическая ретракция верхних резцов en masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с разной высотой силовых плеч после удаления первых премоляров. Вмешательство включает контролируемую механику ретракции с использованием дуги из нержавеющей стали 0.017×0.025 и вертикальных силовых плеч для изменения момента силы и силовой системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дентоальвеолярные изменения верхних резцов после ретракции en masse с использованием разной высоты силового плеча
Временное ограничение: Базовый уровень (до ретракции) и после закрытия пространства (приблизительно 6-9 месяцев)
Оценка дентально-альвеолярных изменений верхних резцов после ортодонтической ретракции en-masse с использованием временных опорных устройств (ВОУ) с различной высотой силового рычага. Измерения включают инклинацию резцов, положение корней, толщину вестибулярной и нёбной альвеолярной кости и изменения уровня альвеолярного гребня, оценённые с помощью КЛКТ.
Базовый уровень (до ретракции) и после закрытия пространства (приблизительно 6-9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены, поскольку исследование является ретроспективным, а данные включают идентифицируемые клинические и рентгенологические записи, которые не могут быть опубликованы в открытом доступе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться