- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259720
Денто-альвеолярные изменения в верхних резцах после эн-масс ретракции с использованием двух высот силового рычага (DA-RET)
Денто-альвеолярные изменения в верхних резцах после ортодонтической ретракции en masse при двух уровнях приложения силы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено для оценки денто-альвеолярных изменений, происходящих во время ретракции передних зубов верхней челюсти en masse при использовании двух различных длин силовых рычагов. В исследование были включены двадцать ортодонтических пациентов, которым требовалось удаление первых премоляров верхней челюсти в рамках плана лечения. Пациенты были отобраны в соответствии с четко определенными критериями включения для обеспечения единообразия скелетного паттерна, стоматологического статуса и состояния полости рта. Любые пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением, пародонтальными проблемами или системными состояниями, которые могли повлиять на метаболизм костной ткани, были исключены.
После получения одобрения Комитета по этике исследований участники были случайным образом разделены на две равные группы. В группе I ретракция проводилась с использованием силового рычага длиной 5 мм, в то время как группа II лечилась с силовым рычагом длиной 9 мм, интегрированным в основную дугу. Все пациенты лечились с использованием одной и той же несъемной ортодонтической системы, и временные анкерные устройства (TADs) были установлены билатерально для обеспечения максимальной анкеровки. Последовательность установки дуг, интервалы между визитами и протокол приложения силы были стандартизированы для обеих групп, чтобы снизить вариабельность.
Для каждого пациента были выполнены снимки конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) до начала ретракции и после завершения закрытия промежутков. Толщина щечной кости измерялась на трех уровнях вдоль корня (3 мм, 6 мм и 9 мм от цементно-эмалевого соединения). Измерения регистрировались с правой и левой сторон и усреднялись. Дополнительные клинические параметры, включая величину движения передних зубов, изменения в наклоне резцов и любые изменения окклюзионной плоскости, оценивались для понимания механических последствий каждой длины силового рычага.
Основное внимание в исследовании уделялось определению того, как длина силового рычага влияет на направление силы, биомеханику ретракции и последующую картину ремоделирования альвеолярной кости. Все измерения были проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов для сравнения различий между группами и между значениями до и после лечения. Цель исследования — предоставить практическое клиническое руководство относительно оптимального выбора длины силового рычага для достижения эффективной контролируемой ретракции передних зубов при сохранении здоровья альвеолярной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 18 до 25 лет. 2. Пациенты, которым показана экстракция первых премоляров верхней челюсти (с бимаксиллярной протрузией по Энглю I класса или с аномалией прикуса II класса, 1 подкласса по Энглю).
3. Хорошая гигиена полости рта. 4. Здоровый, дисциплинированный и мотивированный пациент. 5. Полный зубной ряд в верхней челюсти, за исключением зубов мудрости.
Критерии исключения:
- 1. Предыдущее ортодонтическое лечение. 2. Любые системные или костные заболевания. 3. Курение в анамнезе. 4. Наличие заболеваний пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: 5 мм Power Arm
Ортодонтическая ретракция en-masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с высотой силового рычага 5 мм для приложения силы.
Верхние резцы ретрагируются как единый блок после удаления первых премоляров.
|
Ортодонтическая ретракция верхних резцов en masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с разной высотой силовых плеч после удаления первых премоляров.
Вмешательство включает контролируемую механику ретракции с использованием дуги из нержавеющей стали 0.017×0.025 и вертикальных силовых плеч для изменения момента силы и силовой системы.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: 9 мм Power Arm
Ортодонтическая ретракция en-masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с высотой силового плеча 9 мм для приложения силы.
Верхние резцы ретрагируются как единый блок после удаления первых премоляров.
|
Ортодонтическая ретракция верхних резцов en masse с использованием временных опорных устройств (TADs) с разной высотой силовых плеч после удаления первых премоляров.
Вмешательство включает контролируемую механику ретракции с использованием дуги из нержавеющей стали 0.017×0.025 и вертикальных силовых плеч для изменения момента силы и силовой системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дентоальвеолярные изменения верхних резцов после ретракции en masse с использованием разной высоты силового плеча
Временное ограничение: Базовый уровень (до ретракции) и после закрытия пространства (приблизительно 6-9 месяцев)
|
Оценка дентально-альвеолярных изменений верхних резцов после ортодонтической ретракции en-masse с использованием временных опорных устройств (ВОУ) с различной высотой силового рычага.
Измерения включают инклинацию резцов, положение корней, толщину вестибулярной и нёбной альвеолярной кости и изменения уровня альвеолярного гребня, оценённые с помощью КЛКТ.
|
Базовый уровень (до ретракции) и после закрытия пространства (приблизительно 6-9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZH-ORTHO-RET-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .