- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07259720
Cambios Dentoalveolares en Incisivos Maxilares Tras la Retracción en Bloque Mediante Dos Alturas de Brazo de Potencia (DA-RET)
Cambios Dentarios y Alveolares en los Incisivos Maxilares Tras la Retracción Ortodóncica en Bloque Mediante Dos Niveles de Aplicación de Fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó para evaluar los cambios dentoalveolares que ocurren durante la retracción en masa de los dientes anteriores maxilares al utilizar dos longitudes diferentes de brazos de potencia. Se incluyeron veinte pacientes de ortodoncia que requerían la extracción de los primeros premolares maxilares como parte de su plan de tratamiento. Los pacientes fueron seleccionados según criterios de inclusión bien definidos para garantizar uniformidad en el patrón esquelético, el estado dental y la salud bucal. Se excluyó a cualquier paciente con tratamiento de ortodoncia previo, problemas periodontales o condiciones sistémicas que pudieran influir en el metabolismo óseo.
Tras obtener la aprobación del Comité de Ética de la Investigación, los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales. En el Grupo I, la retracción se llevó a cabo utilizando un brazo de potencia de 5 mm, mientras que el Grupo II se trató con un brazo de potencia de 9 mm incorporado en el arco principal. Todos los pacientes fueron tratados con el mismo sistema de ortodoncia fija, y se colocaron dispositivos de anclaje temporal (TADs) bilateralmente para proporcionar un anclaje máximo. La secuencia de arcos, los intervalos de citas y el protocolo de aplicación de fuerzas se estandarizaron para ambos grupos para reducir la variabilidad.
Se realizaron tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) para cada paciente antes de iniciar la retracción y después de completar el cierre del espacio. Se midió el grosor del hueso bucal en tres niveles a lo largo de la raíz (3 mm, 6 mm y 9 mm desde la unión cemento-esmalte). Las mediciones se registraron en los lados derecho e izquierdo y se promediaron. Se evaluaron parámetros clínicos adicionales, incluida la cantidad de movimiento del diente anterior, los cambios en la inclinación del incisivo y cualquier alteración en el plano oclusal, para comprender las implicaciones mecánicas de cada longitud de brazo de potencia.
El enfoque principal del estudio fue determinar cómo la longitud del brazo de potencia afecta la dirección de la fuerza, la biomecánica de la retracción y el patrón posterior de remodelación del hueso alveolar. Todas las mediciones se analizaron utilizando pruebas estadísticas apropiadas para comparar las diferencias entre grupos y entre los valores pre y postratamiento. El estudio tiene como objetivo proporcionar una orientación clínica práctica sobre la elección óptima de la longitud del brazo de potencia para lograr una retracción anterior efectiva y controlada manteniendo la salud del hueso alveolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 25 años. 2. Pacientes indicados para la extracción de los primeros premolares maxilares (aquellos con protrusión bimaxilar Clase I de Angle o maloclusión Clase II División I de Angle).
3. Buena higiene bucal. 4. Paciente sano, colaborador y motivado. 5. Dentición completa en el arco maxilar excepto las muelas del juicio.
Criterios de exclusión:
- 1. Tratamientos de ortodoncia previos. 2. Cualquier enfermedad sistémica u ósea. 3. Antecedentes de tabaquismo. 4. Presencia de enfermedades periodontales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Brazo de Potencia de 5 mm
Retracción ortodóncica en masa utilizando dispositivos de anclaje temporal (TAD) con una altura de brazo de potencia de 5 mm para la aplicación de fuerza.
Los incisivos maxilares se retraen como una sola unidad tras la extracción del primer premolar.
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Retracción ortodóntica en masa de los incisivos maxilares mediante dispositivos de anclaje temporal (TADs) con diferentes alturas de brazos de potencia tras la extracción del primer premolar.
La intervención implica mecánica de retracción controlada utilizando un arco de acero inoxidable 0.017×0.025 y brazos de potencia verticales para modificar el brazo de palanca y el sistema de fuerzas.
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Experimental: Grupo 2: Brazo de potencia de 9 mm
Retracción ortodóncica en bloque utilizando dispositivos de anclaje temporal (TADs) con una altura de brazo de potencia de 9 mm para la aplicación de fuerza.
Los incisivos maxilares se retraen como una unidad única tras la extracción del primer premolar. |
Retracción ortodóntica en masa de los incisivos maxilares mediante dispositivos de anclaje temporal (TADs) con diferentes alturas de brazos de potencia tras la extracción del primer premolar.
La intervención implica mecánica de retracción controlada utilizando un arco de acero inoxidable 0.017×0.025 y brazos de potencia verticales para modificar el brazo de palanca y el sistema de fuerzas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios dentoalveolares de los incisivos maxilares tras la retracción en bloque utilizando diferentes alturas de brazo de potencia
Periodo de tiempo: Estado basal (antes de la retracción) y después del cierre del espacio (aproximadamente 6-9 meses)
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Evaluación de los cambios dentoalveolares de los incisivos maxilares tras la retracción ortodóncica en bloque mediante dispositivos de anclaje temporal (TADs) con diferentes alturas de brazo de potencia.
Las mediciones incluyen la inclinación del incisivo, la posición de la raíz, el grosor del hueso alveolar vestibular y palatino, y los cambios en el nivel de la cresta alveolar evaluados mediante CBCT.
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Estado basal (antes de la retracción) y después del cierre del espacio (aproximadamente 6-9 meses)
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- AZH-ORTHO-RET-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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