Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentoalveolære forandringer i maxillære incisiver efter en-masse-retraktion ved brug af to power-arm-højder (DA-RET)

21. november 2025 opdateret af: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dento-alveolære ændringer i maksillære incisiver efter ortodontisk en-masse-retraktion med to niveauer af kraftpåvirkning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de dentoalveolære ændringer forbundet med en-masse-retraktion af de maxillære anteriore tænder ved brug af to forskellige power-arm-længder for at producere to forskellige niveauer af kraftanvendelse. Tyve patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Gruppe I modtog en-masse-retraktion ved brug af en 5 mm power-arm, mens Gruppe II blev behandlet med en 9 mm power-arm. Cone-beam computertomografi (CBCT) blev brugt til at måle ændringer i bukkal knogletykkelse på 3 mm, 6 mm og 9 mm niveauer før og efter retraktion. Formålet med undersøgelsen er at vurdere indflydelsen af power-arm-længde på kraftretning, knogleomdannelse og sikkerheden af anteriore tandbevægelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført for at vurdere de dento-alveolære ændringer, der forekommer under en-masse-retraktion af overkæbens fortænder ved brug af to forskellige power-arm-længder. Tyve ortodontiske patienter, der krævede ekstraktion af overkæbens første præmolarer som en del af deres behandlingsplan, blev inkluderet. Patienterne blev udvalgt i henhold til veldefinerede inklusionskriterier for at sikre ensartethed i skeletmønster, tandstatus og mundsundhed. Patienter med tidligere ortodontisk behandling, paradentale problemer eller systemiske tilstande, der kunne påvirke knoglemetabolismen, blev udelukket.

Efter at have opnået godkendelse fra Forskningsetikkomiteen blev deltagerne tilfældigt opdelt i to lige store grupper. I gruppe I blev retraktionen udført ved hjælp af en 5 mm power-arm, mens gruppe II blev behandlet med en 9 mm power-arm indbygget i hovedbuekablet. Alle patienter blev behandlet med det samme faste ortodontiske system, og midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) blev placeret bilateral for at give maksimal forankring. Buekablesekvensen, aftaleintervallerne og kraftapplikationsprotokollen blev standardiseret for begge grupper for at reducere variabiliteten.

Cone-beam computertomografi (CBCT)-scanninger blev taget for hver patient før påbegyndelse af retraktion og efter afslutningen af rumlukning. Bukkal knogletykkelse blev målt på tre niveauer langs roden (3 mm, 6 mm og 9 mm fra cementoenamel-grænsen). Målinger blev registreret på højre og venstre side og gennemsnitligt beregnet. Yderligere kliniske parametre - herunder mængden af fortandbevægelse, ændringer i incisiv hældning og eventuelle ændringer i okklusionsplanet - blev evalueret for at forstå de mekaniske implikationer af hver power-arm-længde.

Undersøgelsens hovedfokus var at afgøre, hvordan længden af power-armen påvirker kraftens retning, retraktionens biomekanik og det efterfølgende mønster for alveolar knogleremodellering. Alle målinger blev analyseret ved hjælp af passende statistiske tests for at sammenligne forskelle mellem grupper og mellem pre- og post-behandlingsværdier. Undersøgelsen har til formål at give praktisk klinisk vejledning vedrørende det optimale valg af power-arm-længde for at opnå effektiv, kontrolleret anterior retraktion samtidig med at bevare alveolar knoglesundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder fra 18 til 25 år. 2. Patienter, hvor ekstraktion af maksillære første præmolarer er indikeret (dem med Angles klasse I bimaxillær protrusion eller Angles klasse II division I malokklusion).

    3. God oral hygiejne. 4. Sund, samarbejdsvillig og motiveret patient. 5. Fuldt tandhold i overkæben undtagen visdomstænder.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Tidligere ortodontiske behandlinger. 2. Eventuelle systemiske eller knoglesygdomme. 3. Rygehistorie. 4. Tilstedeværelse af parodontale sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TADs) med en 5 mm kraftarmshøjde til kraftpåføring. Maxillære incisiver retraheres som en enhed efter ekstraktion af første præmolar.
Ortodontisk en-masse-retraktion af maxillære incisiver ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder efter ekstraktion af første præmolar.
Interventionen involverer kontrollerede retraktionsmekanikker ved brug af en 0.017×0.025 rustfrit stål bue og vertikale kraftarme for at ændre momentarm- og kraftsystemet.
Eksperimentel: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med en kraftarmshøjde på 9 mm til kraftpåføring. Overkæbens fortænder retraheres som en enhed efter ekstraktion af første præmolar.
Ortodontisk en-masse-retraktion af maxillære incisiver ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder efter ekstraktion af første præmolar.
Interventionen involverer kontrollerede retraktionsmekanikker ved brug af en 0.017×0.025 rustfrit stål bue og vertikale kraftarme for at ændre momentarm- og kraftsystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentoalveolære ændringer af maxillære incisiver efter en-masse-retraktion ved brug af forskellige power-arm-højder
Tidsramme: Baseline (før retraktion) og efter lukning af tandlægehullet (ca. 6-9 måneder)
Evaluering af maksillære incisivers dentoalveolære ændringer efter ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige ankerenheder (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder. Målinger omfatter incisivernes hældning, rodposition, bukkal og palatal alveolar knoglevægstykkelse samt ændringer i alveolær kamniveau vurderet ved CBCT.
Baseline (før retraktion) og efter lukning af tandlægehullet (ca. 6-9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuel deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet er retrospektivt, og dataene inkluderer identificerbare kliniske og radiografiske journaler, der ikke kan frigives offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II, division 1

Abonner