- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07259720
Dentoalveolære forandringer i maxillære incisiver efter en-masse-retraktion ved brug af to power-arm-højder (DA-RET)
Dento-alveolære ændringer i maksillære incisiver efter ortodontisk en-masse-retraktion med to niveauer af kraftpåvirkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført for at vurdere de dento-alveolære ændringer, der forekommer under en-masse-retraktion af overkæbens fortænder ved brug af to forskellige power-arm-længder. Tyve ortodontiske patienter, der krævede ekstraktion af overkæbens første præmolarer som en del af deres behandlingsplan, blev inkluderet. Patienterne blev udvalgt i henhold til veldefinerede inklusionskriterier for at sikre ensartethed i skeletmønster, tandstatus og mundsundhed. Patienter med tidligere ortodontisk behandling, paradentale problemer eller systemiske tilstande, der kunne påvirke knoglemetabolismen, blev udelukket.
Efter at have opnået godkendelse fra Forskningsetikkomiteen blev deltagerne tilfældigt opdelt i to lige store grupper. I gruppe I blev retraktionen udført ved hjælp af en 5 mm power-arm, mens gruppe II blev behandlet med en 9 mm power-arm indbygget i hovedbuekablet. Alle patienter blev behandlet med det samme faste ortodontiske system, og midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) blev placeret bilateral for at give maksimal forankring. Buekablesekvensen, aftaleintervallerne og kraftapplikationsprotokollen blev standardiseret for begge grupper for at reducere variabiliteten.
Cone-beam computertomografi (CBCT)-scanninger blev taget for hver patient før påbegyndelse af retraktion og efter afslutningen af rumlukning. Bukkal knogletykkelse blev målt på tre niveauer langs roden (3 mm, 6 mm og 9 mm fra cementoenamel-grænsen). Målinger blev registreret på højre og venstre side og gennemsnitligt beregnet. Yderligere kliniske parametre - herunder mængden af fortandbevægelse, ændringer i incisiv hældning og eventuelle ændringer i okklusionsplanet - blev evalueret for at forstå de mekaniske implikationer af hver power-arm-længde.
Undersøgelsens hovedfokus var at afgøre, hvordan længden af power-armen påvirker kraftens retning, retraktionens biomekanik og det efterfølgende mønster for alveolar knogleremodellering. Alle målinger blev analyseret ved hjælp af passende statistiske tests for at sammenligne forskelle mellem grupper og mellem pre- og post-behandlingsværdier. Undersøgelsen har til formål at give praktisk klinisk vejledning vedrørende det optimale valg af power-arm-længde for at opnå effektiv, kontrolleret anterior retraktion samtidig med at bevare alveolar knoglesundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alder fra 18 til 25 år. 2. Patienter, hvor ekstraktion af maksillære første præmolarer er indikeret (dem med Angles klasse I bimaxillær protrusion eller Angles klasse II division I malokklusion).
3. God oral hygiejne. 4. Sund, samarbejdsvillig og motiveret patient. 5. Fuldt tandhold i overkæben undtagen visdomstænder.
Eksklusionskriterier:
- 1. Tidligere ortodontiske behandlinger. 2. Eventuelle systemiske eller knoglesygdomme. 3. Rygehistorie. 4. Tilstedeværelse af parodontale sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: 5 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TADs) med en 5 mm kraftarmshøjde til kraftpåføring.
Maxillære incisiver retraheres som en enhed efter ekstraktion af første præmolar.
|
Ortodontisk en-masse-retraktion af maxillære incisiver ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder efter ekstraktion af første præmolar.
Interventionen involverer kontrollerede retraktionsmekanikker ved brug af en 0.017×0.025 rustfrit stål bue og vertikale kraftarme for at ændre momentarm- og kraftsystemet. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2: 9 mm Power Arm
Ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med en kraftarmshøjde på 9 mm til kraftpåføring.
Overkæbens fortænder retraheres som en enhed efter ekstraktion af første præmolar.
|
Ortodontisk en-masse-retraktion af maxillære incisiver ved brug af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder efter ekstraktion af første præmolar.
Interventionen involverer kontrollerede retraktionsmekanikker ved brug af en 0.017×0.025 rustfrit stål bue og vertikale kraftarme for at ændre momentarm- og kraftsystemet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentoalveolære ændringer af maxillære incisiver efter en-masse-retraktion ved brug af forskellige power-arm-højder
Tidsramme: Baseline (før retraktion) og efter lukning af tandlægehullet (ca. 6-9 måneder)
|
Evaluering af maksillære incisivers dentoalveolære ændringer efter ortodontisk en-masse-retraktion ved brug af midlertidige ankerenheder (TAD'er) med forskellige kraftarmshøjder.
Målinger omfatter incisivernes hældning, rodposition, bukkal og palatal alveolar knoglevægstykkelse samt ændringer i alveolær kamniveau vurderet ved CBCT.
|
Baseline (før retraktion) og efter lukning af tandlægehullet (ca. 6-9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZH-ORTHO-RET-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II, division 1
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Egypten
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAfsluttetKLASSE II DIVISION 1 FEJLFINDINGSyrien
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionVietnam