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JURA研究 - 観察的初回ヒト適応性試験 (JURA)

2026年4月24日 更新者：Intuitive Surgical

JURA研究 - 観察的初回人体実施可能性研究

JURA システム v. 1.0 の機能性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手術室における実際の臨床条件下でのヒトにおけるJURA System v. 1.0の機能性を評価する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • ZA
      • Leiden、ZA、オランダ、2333
        • Leiden University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の男女で、腹部低侵襲手術の予定がある方

説明

主な参加基準：

  1. 18歳以上の男性および女性
  2. 予定された腹部低侵襲手術を受ける患者

主な除外基準：

  1. 妊娠中、または閉経前の女性における妊娠検査陽性、または授乳中の女性
  2. 研究参加の決定に関連するすべての側面を十分に理解できない（精神的または言語的に）、または立場の弱さ、期待や利益、恐怖や報復のために操作または不当な影響を受ける可能性のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
JURAグループ
手術手技中にJURAシステムを用いて、関心のある臓器、構造、組織を可視化します。 手術手技自体は、施設の標準的な治療方針に従ってのみ実施されます。
デバイス：可視化 / イメージング
JURAシステムを用いた、脾臓、結腸吻合部、大網脂肪、膵臓などの対象臓器、構造、組織の視覚化／イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
JURA System v. 1.0の人体における画像品質
時間枠：術中
JURA System v. 1.0の画像品質評価スコアを用いたヒトにおける画像品質
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Intuitive Surgical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月31日

一次修了 (実際)

2026年3月27日

研究の完了 (実際)

2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1145917C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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