Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie JURA - Obserwacyjne badanie wykonalności pierwsze u ludzi (JURA)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical

JURA Study – Obserwacyjne badanie wykonalności pierwsze w ludziach

Oceń funkcjonalność Systemu JURA w wersji 1.0

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceń funkcjonalność Systemu JURA w wersji 1.0 u ludzi w rzeczywistych warunkach klinicznych na sali operacyjnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holandia, 2333
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety powyżej 18. roku życia, zakwalifikowani do planowej minimalnie inwazyjnej operacji jamy brzusznej

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  2. Pacjent zaplanowany do planowej minimalnie inwazyjnej operacji brzusznej

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Cząży, pozytywny test ciążowy u kobiet przed menopauzą lub kobiety karmiące piersią
  2. Osoby niezdolne do pełnego zrozumienia wszystkich aspektów badania istotnych dla decyzji o udziale (umysłowo lub werbalnie) lub które mogą być manipulowane lub nadmiernie wpływane ze względu na trudną sytuację, oczekiwania lub korzyści, lęk przed odwetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa JURA
Wizualizacja narządów, struktur i interesujących tkanek przy użyciu Systemu JURA podczas procedury chirurgicznej. Sama procedura chirurgiczna będzie przeprowadzana wyłącznie zgodnie z obowiązującym standardem opieki w placówce.
Urządzenie: Wizualizacja / Obrazowanie
Wizualizacja / Obrazowanie narządów, struktur i tkanek zainteresowania za pomocą systemu JURA, takich jak na przykład śledziona, zespolenie okrężnicy, tkanka tłuszczowa sieci, trzustka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu systemu JURA w wersji 1.0 u ludzi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Jakość obrazu systemu JURA w wersji 1.0 u ludzi oceniana za pomocą skali oceny jakości obrazu
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intuitive Surgical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1145917C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualizacja / Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj