- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259759
JURA-tutkimus – Havainnollinen ensimmäinen ihmisissä toteutettu toteutettavuustutkimus (JURA)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Intuitive Surgical
JURA-tutkimus - Havainnointitutkimus ensimmäisestä inhimillisestä toteuttamiskelpoisuustutkimuksesta
Arvioi JURA System v. 1.0 -järjestelmän toiminnallisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi JURA System v. 1.0 -järjestelmän toimivuutta ihmisissä todellisissa kliinisissä olosuhteissa leikkaussalissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Alankomaat, 2333
- Leiden University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta, jotka on suunniteltu suoritettavan suunnitellulle vatsan minimaalisesti invasiiviselle leikkaukselle
Kuvaus
Tärkeät sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 18 vuoden ikäiset
- Potilas, jolle on suunniteltu valinnaista vatsan vähäinvasiivista leikkausta
Tärkeät poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai positiivinen raskaustesti naisilla ennen vaihdevuosia tai imettävillä naisilla
- Henkilöt, jotka eivät kykene täysin ymmärtämään kaikkia tutkimukseen liittyviä seikkoja osallistumispäätöksen kannalta (henkisesti tai sanallisesti), tai joita voitaisiin manipuloida tai kohtuuttomasti vaikuttaa heikentyneen aseman, odotusten tai etujen tai pelon tai kostotoimien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
JURA Group
Elinten, rakenteiden ja kiinnostuksen kohteena olevan kudoksen visualisointi JURA-järjestelmällä leikkausprosessin aikana.
Itse leikkausprosessi suoritetaan yksinomaan noudattaen sairaalan vakiintuneita hoitokäytäntöjä.
|
Organien, rakenteiden ja kiinnostuksen kohteena olevien kudosten visualisointi / kuvantaminen JURA-järjestelmällä, kuten esimerkiksi perna, paksusuolen anastomossi, verkko-rasva, haima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JURA System v. 1.0:n kuvanlaatu ihmisillä
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
JURA-järjestelmän versio 1.0 kuvanlaatu ihmisissä käyttäen kuvanlaadun arviointipisteytystä
|
Intraoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1145917C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Visualisointi / Kuvantaminen
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
Hainan Medical CollegeEi vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyValmisPään ja kaulan syöpä | Rintasyöpä | Vatsan syöpä | Lantion syöpäKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyPeruutettu
-
Avinger, Inc.Valmis
-
VisionScope TechnologiesValmisMeniscus Kyyneleet | Löysät rungot | Nivelten nivelrikko | Nivel- tai kapselitraumaYhdysvallat