Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JURA-tutkimus – Havainnollinen ensimmäinen ihmisissä toteutettu toteutettavuustutkimus (JURA)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Intuitive Surgical

JURA-tutkimus - Havainnointitutkimus ensimmäisestä inhimillisestä toteuttamiskelpoisuustutkimuksesta

Arvioi JURA System v. 1.0 -järjestelmän toiminnallisuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi JURA System v. 1.0 -järjestelmän toimivuutta ihmisissä todellisissa kliinisissä olosuhteissa leikkaussalissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZA
      • Leiden, ZA, Alankomaat, 2333
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta, jotka on suunniteltu suoritettavan suunnitellulle vatsan minimaalisesti invasiiviselle leikkaukselle

Kuvaus

Tärkeät sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 18 vuoden ikäiset
  2. Potilas, jolle on suunniteltu valinnaista vatsan vähäinvasiivista leikkausta

Tärkeät poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai positiivinen raskaustesti naisilla ennen vaihdevuosia tai imettävillä naisilla
  2. Henkilöt, jotka eivät kykene täysin ymmärtämään kaikkia tutkimukseen liittyviä seikkoja osallistumispäätöksen kannalta (henkisesti tai sanallisesti), tai joita voitaisiin manipuloida tai kohtuuttomasti vaikuttaa heikentyneen aseman, odotusten tai etujen tai pelon tai kostotoimien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
JURA Group
Elinten, rakenteiden ja kiinnostuksen kohteena olevan kudoksen visualisointi JURA-järjestelmällä leikkausprosessin aikana. Itse leikkausprosessi suoritetaan yksinomaan noudattaen sairaalan vakiintuneita hoitokäytäntöjä.
Organien, rakenteiden ja kiinnostuksen kohteena olevien kudosten visualisointi / kuvantaminen JURA-järjestelmällä, kuten esimerkiksi perna, paksusuolen anastomossi, verkko-rasva, haima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JURA System v. 1.0:n kuvanlaatu ihmisillä
Aikaikkuna: Intraoperaatio
JURA-järjestelmän versio 1.0 kuvanlaatu ihmisissä käyttäen kuvanlaadun arviointipisteytystä
Intraoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1145917C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Kliiniset tutkimukset Visualisointi / Kuvantaminen

Tilaa